药剂科制度汇编

药剂科制度汇编内容摘要：

、诚信经营合约书和药品购销补充协议书。 12 四 遴选配送公司的原则和采购药品的方法 1 遴选配送公司的原则 （ 1）资质齐全，且为安徽省医疗机构药品网上集中招标采购平台挂网的药品经营企业。 （ 2）在我院购销活动中无不良记录的医药公司。 （ 3）凡在遴选过程中提供 虚假材料的，一律取消遴选资格。 2 采购药品的方法 （ 1）凡列入挂网目录的药品，必须在网上采购平台系统中勾选和交易。 我院在网上采购药品时，应结合用药实际，高、中、低档药品兼顾。 采购目录和价格的确定，应由本院药事管理与药物治疗学委员会集中讨论决定。 （ 2）严格履行合同，禁止合同外采购行为，并按合同约定做好药品采购计划、验收、入库、使用、结算、付款等工作。 采购合同应包括成交药品的名称、剂型、规格与包装单位、生产企业、配送要求、成交价格、采购数量、回款方式、回款时间等内容。 年度采购数量根据上年度药品用量和临床需 要由院药事管理与药物治疗学委员会确定，由中西药库分月实施。 超过合同的采购数量由药剂科提出申请，报院药事管理与药物治疗学委员会审批，以防药品过度增长。 （ 3）成交商要认真履行相关的伴随服务，并保证药品的质量。 提供的全部药品均应为药品说明书最长有效期，并按标准保护措施进行包装，能够适应远距离运输需要，防潮、防震、防变质、防虫鼠、防野蛮装卸，保证药品安全无损运抵指定地点。 额外包装不得另行收费。 （ 4）按照合理用药、规范用药的原则，在确保同种药品中低价位药品供应的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的价位需求，要保证覆 盖全部医疗保险和公费医疗目录、新型农村合作医疗药品目录。 （ 5）谨慎引进抗菌药物和中草药注射剂新品种，防止这类药品的不合理使用。 使用专利、原研、单独定价和优质优价中成药的金额占同期药品总金额的比例不得高于 25%。 （ 6）凡有下列情形之一的成交商应予以退货：验收不合格的；因包装损坏使药品变质的；因有效期不足半年的；临床反应药品质量有问题的 ,并与成交商办理相关的交接手续。 中标药品遴选办法 1 为规范中标药品遴选，医院成立“中标药品遴选工作小组”，负责医院中标药品遴选的组织领导工作。 2 医院药 事管理与药物治疗学委员会办公室 （药剂科）提供备选药品目录 (药品集中招标采购中标备选药品目录 )，并提供医院目前在用药品信息和医院合同药品供应商信息，做好评审会议的全部准备工作，制作随机表。 3 医院召开由药事管理与药物治疗学委员会成员、招标涉到的临床专业专家及纪检监察职能部门负责人等人员组成的扩大药事会议，共同协商、讨论、确定“遴选办法” (具体人员 13 由工作小组按有关规定随机抽取确定 )。 4 专家组成员对候选药品审议后进行投票，投票过程中要考虑以下两点： (1)按卫生部《处方管理办法》的规定，原则上每一通用 名药品口服剂型和注射剂型不超过两个品种，特殊情况例外。 (2)原则上选择医院合同供应企业中标品种 (不再增加新的商业公司 )，特殊情况会议讨论后，报院长批准。 5 工作人员统计投票情况，并进行汇总。 6 按得票多少决定中选结果。 7 “中选药品遴选工作小组 ”将由药事管理与药物治疗学委员会主任签字的中选结果报院长批准。 8 医院将结果建档保存并报卫生厅药品招标办公室备案。 9 药剂科负责中标药品的购入工作。 10 以上全过程由医院纪检监察部门负责监督。 抗菌药物临床应用管理制度 1 医院院长领导的医院药事管理 和药物治疗学 委员会、医疗护理质量管理委员会、医院感染管理委员会共同负责承担抗菌药物临床应用的管理。 2 医院药事管理 和药物治疗学 委员会负责临床应用抗菌药物的指导与咨询，检测药品不良反应，及时发布合理用药信息，保证药品购进质量，严格控制不良反应严重、细菌过快耐药、日治疗量昂贵的抗菌药物进入临床。 3 严格把守药品质量关。 4 每季度必须对临床使用金额前 10 位抗生素进行购药金额排序，进行合理用药分析、评价、监控，并进行宏观调控，防止过快产生细菌耐药。 5 抗菌药物使用量所占药品总使用 量比例应＜ 50%，监控评价率必须达到 100%。 6 培训临床药师，开展抗菌药物咨询。 7 抗菌药物临床应用中出现不合理现象的，应予以相应处罚，必要时应追究到相应的科室和个人。 每月有药剂科对上月抗菌药物的使用金额与使用数量进行单品种统计，并将统计结果上报到医院监察审计部，对排名前三位的药品由 抗菌药物合理应用工作组找其进行诫勉谈话；连续三月排名前三位的药品应予以限量。 对于每月抗菌药物使用金额前三位的药品，由药剂科组织对使用金额第一位的相关科室的住院病历进行抽查，检查其住院病人抗菌药物使 用情况，并将检查结果上报医务部。 医务部对使用不合理的科室和医生及时进行干预，如： 诫勉 谈话限期改正、院周会通报、限定处方权、取消处方权等。 14 8 抗菌药物临床应用纳入对医务人员的考核范围，对违反规定，侵害 患者权益并造成严重后果的临床医师 严肃查处，追究处方医师责任。 抗菌药物合理应用和分级管理实施方案 （修订） 根据 卫生部《处方管理办法》、《医疗 机构药事管理规定》和《抗 菌药物临床应用指导原则》等规章和规范 性文件 ， 为加强我院抗菌药物合理应用的管理，规范医务人员用药行为，提高医疗质量，保障患者用药安全及减少细菌耐药性的发生， 提升 处方、医嘱点评和不合理用药预警监测 管理力度 ， 持续 完善日常监督机制 ， 院医疗质量管理委员会和 药事管理与药物治疗学委员会 结合单位医疗工作实际，特对“抗菌 药物合理应用和分级管理实施方案”修订如下： 一、领导组织： （一）院抗菌药物合理应用管理领导小组 领导小组下设办公室，设在药剂科。 办公室主任 办公室成员（二）抗菌药物临床应用管理小组职责： 制定本院抗菌药物合理应用实施方案及实施细则、质量控制标准与检查办法，并负责实施。 监督临床抗菌药物分级管理工作的实施。 负责开展抗菌药物合理应用的检查，定期进行评价与分析，并对结果公布通报全院，以降低抗菌药物使用比率，遏制不合理用药。 定期统计全院各科抗菌药物消耗量及使用类别、剂型，按规定对某些抗菌药物实行限 制性使用，并根据本院常见病原菌的耐药谱，有计划的将抗菌药物分期分批交换使用，以保证抗菌药物的有效性，防止过快产生细菌耐药。 开展抗菌药物合理应用的监测：包括 血药浓度监测 和耐药菌的监测。 重视病原微生物检测工作，及时报告细菌药敏试验结果，作为临床医师正确选用抗菌药物的依据。 负责检查和监督销毁过期、失效、变质的抗菌药物，保障临床用药安全。 二、抗菌药物的分级原则 非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响小，价格相对较低的抗菌药物。 限制性使用：与非限制使用抗菌药物相比较， 这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制性药物使用。 特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资 15 料尚较少，或并不优于现用药者；药品价格相对较高。 三、抗菌药物分级管理办法 临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗 原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者首先选用非限制性使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物选用应从严控制。 按临床医师专业技术职务任职资格分级使用抗菌药物。 其具体规定为：医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名；患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具备严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会 诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但处方仅限于 1 天用量。 不符合分级使用管理规定的处方，药剂师应拒绝调配。 抗菌药物单张处方的限量应以 3 日常用量为原则（特殊感染如结核病、慢性骨髓炎等除外）。 四、病原微生物检测和细菌药敏测定 检验科定期公布本院细菌耐药监测情况。 对主要目标细菌耐药率超过 30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报院抗菌药物合理应用管理领导小组办公室，由办公室核查后向全院医务人员通报。 对主要目标细菌耐药率 超过 40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 对主要目标细菌耐药率超过 50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 对主要目标细菌耐药率超过 75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。 五、监督与评价： 抗菌药物合理应用管理领导小组定期抽查抗菌药物合理应用和分级管理实施情况，并根据临床需要进行调整。 每月组织对抗菌药物处方、医嘱进行点评，建立实施抗菌药物用量动态监测及超常预警制度， 登记并通报不合理处方 ，发现过度使用抗菌药物行为 及时 干预，对医院调 整采购抗菌药物提出建议。 督促临床医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏，以根据病原菌药敏实验结果合理用药。 组织开展抗菌药物不良反应监测工作，及时向有关临床科室通报监测结果以采取相应措施。 16 评价标准 （ 1）卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物分级管理规定》 、 《处方管理办法》等相关规章制度和文件。 （ 2）全 国抗菌药物临床应用专项整治活动 2020 年实施方案。 六、责任追究 抗菌药物合理应用管理领导小组对抗菌药物的合理应用和分级使用实施监督管理，对检查结果给予定期通报；对不合理使用抗菌药 物前 10 名的医师，在全院范围进行通报并要求其接受诫勉谈话。 点评结果作为科室与医务人员绩效考核的重要依据。 医务人员违反本管理规定，侵害患者权益并造成严重后果的，除按有关规定进行处理外，所增加的医药费用由责任人、责任科室共同承担。 对出现 抗菌药物 超常处方 3 次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其 特殊使用级和限制使用级抗菌药物 处方权；限制处方权后， 同一年度内 仍连续 2 次以上出现超常处方且无正当理由的， 取消其抗菌药物处方权。 七、本办法自公布之日起执行，原《抗菌药物临床应用实施方案》废止。 抗菌药物用量 动态监测和超常预警制度 为提高本院临床合理用药水平，对不合理用药的行为及时 予以干预，对照《安徽省实施＜抗菌药物临床应用指导原则＞管理办法 (试行 )》规定，建立抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。 内容如下： 1 成立抗菌药物用量动态监测工作小组，由医务处、药学部门、感染办、信息科及相关科室完成医院药物动态监测和预警工作。 2 抗菌药物用量动态监测工作小组每季度对医院抗菌药物用量进行统计分析，并与历史用药量进行比较，掌握用药动态。 3 发现药品销售增长过快情况，抗菌药物用量动态监测工作小组及时组织药学专家查阅药品有关资 料，分析其超常销售原因。 4 对用量激增的抗菌药物，结合同期医院细菌耐药监测结果，分析抗菌药物用量与细菌耐药率的关系。 5 定期向医院有关 部门 提供抗菌药物用量动态监测，分析结果。 6 建议药事管理委员会根据药品用量动态监测情况及细菌耐药变化情况，调整药品结构，并分析采取控制使用、暂停使用、停止使用等措施。 7 建议医院结合药品用量和销售金额前 10 位药品的监测情况，查明药品主要使用科室，查阅病例，分析抗菌药物临床应用是否合理，发现问题及时改进。 抗菌药物遴选和定期评估制度 17 1 医院按照《处方管理办法》、《医疗机 构药事管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、《抗菌药物临床应用管理办法》及临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范，建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 2 医院优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 抗菌药物品种总数不超过 35 种； 同一通用名称药品的品种，注射剂型和剂型各不得超过 2 种，处方 组成类同的复方制剂 12 种； 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超 过 5 个品规，注射剂型不超过 8 个品规 ； 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过 2 个品规 ； 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过 4 个品规 ； 深部抗真菌类抗菌药物不 得 超过 5 个品规； 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。 3 医院新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，经药学部门提出同意遴选意见后，报抗菌药物合理应用管理工作组审议，抗菌药物合理应用管理工作组 70%以上成员审议同意后，提交药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会 2/3以上委员审核同意方 可列入采购供应目录。 4 对存在安全隐患、疗效不确定、。