iatf16949质量手册(20xx版本)

iatf16949质量手册(20xx版本)内容摘要：

按照 OEM 规范制造的，由 OEM 为 服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。 35 现场 发生增值制造过程的场所。 36 特殊特性 可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。 37 特殊状态 一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。 38 支持功能 对同一组织的一个（或多个）制造现场提供支持的（在现场或 外部场所进行的）非生产活动。 39 全面生产维护 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善 生产及质量体系完整 性的系统。 40 权衡曲线 用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一种工具；产品一个特性的性能映射于 Y 轴，另一特性的性能映射于 X 轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。 41 权衡过程 绘制并使用产品极其性能特性的权衡曲线的一种方法，这些特 性确立了设计替代方案之间的顾客、技术及经济关系。 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 汽车行业常用的英文缩写如下所示： 1 OEM 汽车行业整车厂 2 FMEA 潜在失效模式及后果分析 3 MSA 测量系统分析 4 SPC 统计 过程控制 5 APQP 产品质量先期策划 6 PPAP 生产件批准程序 7 CP 控制计划 8 S/C 安全 /法规特殊特性符号 9 DOE 实验设计 10 QFD 质量功能展开 11 PPK 初始过程能力指数 12 CPK 过程能力指数 13 CMK 设备能力指数 14 SOP 作业指导书（工艺卡） 15 SIP 检验指导书（检验卡） 16 7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全 、健康 17 ISO9000 国际标准化组织颁布的标准 18 IQC 进料质量检验和控制以及试验人员 19 IPQC/测量员 过程（工序）质量检验和控制以及检测人员 20 OQC 出货质量检验和控制以及试验人员 21 PPM 百万分之 22 受控本 加盖受控印章的文件 23 KPI 目标 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 4 组织环境 理解组织及其环境 公司战略和方向 公司致力于柴油和燃气发动机的生产，精益求精，力争成为客户的最佳供应商，为客户提供强有力的技术支持和质量保证。 公司始终以“技术先行、质量第一、用户至上”的宗旨最大限度的用优质产品、优良服务满足用户的要求，在全国各大城市设有销售服务机构，形成快速完善的服务体系 ，可以对全国的所有客户提供售前、售中、售后的一体化服务。 公司战略和方向具体分析见 《 经营计划控制程序》。 内部因素和外部因素 1）公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析，对影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。 这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 2）内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。 3）外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环 境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。 4） 公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 公司 内部因素和外部因素具体分析见 《 经营环境分析控制程序》。 理解相关方的需求和期望 由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应按相关程序确定： a）与质量管理体系有关的相关方，如顾客、最终用户、股 东、银行、外部供应商、员工及监管部门等； b）按相关文件的规定要求，确定这些相关方的需求和期望（即要求）。 c）这些相关方的需求和期望中哪些将成为其合规义务。 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审，以便及时调整公司战略，适应市场的需求。 公司 相关方的需求和期望具体分析见 《 经营环境分析控制程序》。 确定质量管理体系的范围 手册依据质量管理体系 —— 汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2020 的特别要求，并结合公司的实际编制而成 ，包括： a) 公司质量管理体系范围的定义； b) 证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c) 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。 在确定公司质量管理体系范围时，公司应考虑以下因素： a）各种内部和外部因素，见 ； b）相关方的要求及相关的合规义务，见 ； c）组织单元、职能和物理边界； d）组织的产品、活动和服务。 e）实施控制与施加影响的权限和能力。 适用范围 本手册适用于振兴科技有限 公司 “南昌牌” 柴油和天然气发动机的设计、生产和服务。 公司质量 管理 体系满足 IATF16949： 2020 标准 所有条款。 本手册应用于公司从事 柴油和天然气发动机设计、 制造和服务的所有人员、场所和过程。 公司没有外部场所，整个产品的设计和开发、销售、生产和服务活动都在 章节《公司简介》所述地址。 顾客特定要求 本公司客户特定要求来源于与客户签约协议、网站等途径获得，业务部门应组织对顾客特定要求进行识别、评价，并将其包含在公司的质量管理体系中，具体见顾客特定要求矩阵图或清单。 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 质量管理 体系及其过程 公司按 IATF16949： 2020 标准的要求，结合公司实际情况，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件 ,加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。 公司 运用过程方法，识别、确定、确保质量管理体系所涉及的全部过程 及其在全公司的应用。 公司质量管理体系所需的过程及在公司中的运用 (如 ： 1） 、 2）、 3）、 4） 所描述 )： 1） 按过程定义的质量管理体系 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。 过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。 公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、管理过程。 2） 顾客导向过程 COP 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。 公司通过识别和管理 COP，以实现顾客满意。 3） 支持过程 SP 提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持 COP 实现预计目标的过程。 支持过程是支持 COP 功能的必要过程。 公司通过对 SP 的管理，确保实现公司的经营目标。 4） 管理过程 MP 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织机构、产生公司决策和目标及其更改等过程。 公司通过对 MP 的管理，确保公司有效决策和持续改进。 见 ： 附件一《 主要过程识别 表》； 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 附件四 《 质量管理体系程序文件清单》 ； 公司质量管理职能部门具体负责组织质量管理体系的建立 、 实施 、保持和 持续改进。 a） 公司 确定 了 这些过程所需的输入和期望的输出 ， 公司 《质量 手册 》 和 《程序文件》 对过程 所 需的输入和期望的输出 进行了描述； b) 为使过程能够有效运行，公司确定 了 过程的顺序和过程之间的相互关系，见 附件二《 顾客导 向过程和支持过程相互关系矩阵图 》和附件三 《 顾客导向过程形成的组织 “章鱼图”模式 》； c) 为使过程受控并达到预期的目标， 公司 确定 并 应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标） ，具体 见 附件 《过程绩效指标一览表》； d） 公司 能够获得必要的用于过程运作的资源和信息，包括资金、人力、必要的设备等； e) 分配这些过程的职责和权限，见 附件五 《 职能分配与过程关系表》 和 《公司岗位职责要 求》 ； f) 按照 的要求应对所确定的风险和机遇 ，具体见 《风险应对措施控制程序》； g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果； h） 通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施来持续改进 过程和 质量管理体系。 公司应确保所有的产品和过程，包括服务件以及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求。 公司应有形成文件的产品安全管理过程，策划并实施用于与产品安全有关的产品和制造过程管理 ，具体见 《产品安全与风险控制程序》。 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 5 领导作用 领导作用与承诺 针对质量管理体系的领导作用与承诺 名称与编号 过程负责部门 03过程负责人 针对质量管理体系的领导作用与承诺 各部门 各部门 部长 01在系统中的功能作用（ Function） 最高管理者通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺： a) 确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致； b) 确保质量方针在组织内得到理解和实施； c) 确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作； d) 提高过程方法的意识； e) 确保质量管理体系所需资源的获得； f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性； g) 确保质量管理体系实现预期的输出； h) 吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献； i) 增强持续改进和创新； j) 支持其他的管理者在其负责的领域 内发挥领导作用。 04输入源 02相关的过程 08输出接收方 客户、质量体系标准、法律法规 要求 、高层领导要求等 各相关过程 各部门 05 输入 06 活动 07 输出 质量手册 内部审核 控制 程序 风险应对措施 控制 程 序 绩效评估工作指示 改善提案工作指示 管理评审 内部审核 建立质量方针和质量目标 —— 理解和实施 ——体系要求 —— 提高意识—— 获得资源 —— 有效传达 —— 预期输出 ——持续改进和创新 —— 领导作用 质量方针 质量目标 质量管理体系 效果 改进和创新 成果 11 文件化信息 10 支持条件（ 资源等） 09 监测控制点 质量手册 内部 体系 审核 控制 程序 过程 审核 控制 程序 产品 审核 控制 程序 风险应对措施 控制 程序 计算机及网络、打印机、复印机、档案柜、会议室、公告栏 ：审核通过率 计算公式：审核通过数 /审核总 数 *100% ：风险和机遇应对措施有效率 计算公式：风险和机遇应对措施有效数/风险和机遇应对措施总数 100% 12 风险和机遇的应对措施 风险： 最高管理者对质量管理体系 不 重视。 措施： 1） 突出领导作用 ； 2） 倡导全员参与文化 ； 3） 实施管理评审 ； 4） 持续改善，增强公司体系 符 合性。 13 正式批准 实施 审核 批准 2017年 4月 28日 2017年 4月 28日 2017年 4月 28 日 《质量手册》 文件编码 Q/ 版 本 1 修改次数 0 页 码 公司责任 公司 不仅要考虑自身的赢利责任。