eyh-4000a型二维运动混合机验证方案

eyh-4000a型二维运动混合机验证方案内容摘要：

目测 15 机器内清洗 按清洗 SOP 按清洗 SOP 中检测法 偏离说明及结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 安装确认结论 备注： 验证组组长 /日期 江阴技源药业有限公司 VMP 10 OQ 运行确认目的 检查和测试设备运行技术参数，确认 EYH4000A 二维运动混合机符合设计技术参数的要求。 运行前检查 运行前根据下表检查，并把检查结果记入下表，并做出评价。 序号 运行前的检查项目 结果 达到 √末达到 1 检查电源电压是否正常，通电前检查电源开关位置 2 检查安全接地线的外连线是否正常，接触是否良好 3 检查驱动轮部位有无夹杂物，然后按电源开关红灯亮，接通电源，按转动按钮绿灯亮，按摆动按钮，开空车试运 10min。 若不能正常运行再检修。 4 按摆动点动按钮，检查料筒进料口端能否摆动到高于水平位置 5 检查料筒上盖是否正常旋开 /闭 6 按摆动、点动按钮，检查料筒出料口是否高于水平位置 7 打开出料口盖板，检查接料桶位置是否在出料口相应位置 8 再按动摆动、点动按钮，检 查出料口是否低于水平位置或最低位 9 检查料筒转向，导向板为左旋时，料筒反时针混料、顺时针出料 偏离说明及结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 江阴技源药业有限公司 VMP 11 验证用测试仪器仪表的确认 所有用于验证测试仪器仪表均应有确认，并把确认结果记入下表，并作出评价。 序号 检测设备名称 测量范围 校正单位 有效期 结果 是√否 偏离说明及结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 运行项目确认  设备运转确认  设备控制程序确认  设备安全性能确认  设备各项技术指标确认 设备运转确认 依据 EYH4000A 二维运动混合机使用说明书，对设备运转检查结果记入下表，并做出评价。 序号 运转确认项目 检查结果 是√否 1 主要上、下料、混合和出料等工艺状况，能在人为控制下执行相应的工艺。 2 混合运动开始时间和结束时间能记录 3 当按动出料按钮时，料筒能顺时针旋转，物料能自动排出 4 混合运动时，能达到转动和摆动运作 偏离 说明及结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 设备控制程序确认 依据 EYH4000A二维运动混合机使用说明书，对设备控制程序检查结果记入下表，并作出评价。 江阴技源药业有限公司 VMP 12 序号 控制程序确认项目 检查结果 是√否 1 各工艺阶段 控制按钮手动动作是否正确 2 操作面板显示项目的准确 3 时间参 数设定及记录显示 否有效 偏离说明及结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 设备安全性能确认 依据 EYH4000A 二维运动混合机使用说明书，对设备安全性能检查结果记入下表，并做出评价。 序号 安全性能确认项目 检查结果 是√否 1 当电机过载时 ， 应自动停机并报警。 2 电器安全可靠，符 合 GB/ 要求，操作灵敏准确，并应有接电装置及安全标志 偏离说明及结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 设备各项技术指标确认 依据 EYH4000A 二维运动混合机使用说明书，对设备各项技术指标检查结果记入 下表，并作出评价。  料筒容积 确认目的：检查并确认料筒容积满足生产要求和设计指标 确认标准： 4000L（ 4m3） 确认程序：用法定圈尺等测量工具，测出料筒外形尺寸，再扣除壁厚。 计算出料筒内腔的容积。 料筒计算内容积（ m3） 标准指标 结论 1 偏离说明及结论： 确认人 /日期： 复核人 /日期： 江阴技源药业有限公司 V。