ts质量手册(完整ok版本)内容摘要:

0 质 量 手 册 文件编号 QM01 版本 B 页数 10/33 4 质量管理体系 1 目的: 说明 工厂 建立、实施和保持 质量管理体系 的总体性 要求, 及对 工厂 质量管理体系文件编制的总要求。 2 范围: 适用于本 工厂 质量管理体系 及体系文件的控制。 3 职责 : 总经理 负责领导 工厂 建立、实施和保持 质量管理体系 ,并保证其 持续的 有效性。 负责发布质量方针、 目标及批准质量手册。 管 理者 代 表 负责确保 工厂 质量管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进。 负责向 总经理 报告质量管理体系的 业绩和任何 改进的 需求。 确保在 工厂 内部提高满足顾客要求的意识。 负责 工厂 质量管理体系的有关事宜与外界的联络。 4 程序概要 质量管理体系的 总 要求 工厂 依据 ISO/TS16949: 2020 标准 要求及 工厂 的实际情况 建立 了 质量管理体系,形成 文件 ,加以保持和实施,并 予以 持续改进 ,为此应做到下述 要求: 工厂 对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制 了 相应的程序文件,这些过程 包含 A: 顾客导向过程: “ 市场开发控制、 与 顾客 有关过程 、 过程设计开发、 生产件 批准控制、过程更改控制、生产计划控制、生产过程控制、产品防护及交付、服务管理、顾客满意度管理 ” ; B: 管理 过程 :“ 经营计划、内部质量体系审核 、过程审核、产品审核、 检验和实验控制程序 、 管理评审、质量体系规划 ” ; 支持 性过程 : “ 文件与资料控制、技术文件和资料控制、记录控制、人力资源的管理、内部沟通与员工激励、基础设施和资源提供、工厂设施设备策划、模具工装 控制、工作环境的管理、供方评价过程、采购控制过程、 过程监视和测量、不合格品控制、监视测量装置的控制、 统计技术 应用 管理程序 、实验室管理、标识和可追溯性 、产品安全性、质量成本、紧急应变、产品实现的策划、 PFMEA管理 ”。 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系,通过 识别、确定、监控和测量分析等对过程进行管理。 对过程进行 管理的目的是实施质量管理体系 ,实现 工厂 的质量方针和目标。 对过程进行测量、监控、分析及采取改进措施 ,是为了实现所策划的结果 ,并进行持续改进。 对外包过程所实施的控制也在质量管理体系中加以识别。 文件( 含技 术文件 ,以下同 )要求 工厂 按照 ISO/TS16949: 2020 标准要求及 工厂 的实际情况编制了相应的适宜的质量管理体系文件,以确保体系有效运行。 工厂 质量管理体系文件的结构图 11 质 量 手 册 文件编号 QM01 版本 B 页数 11/33 质量手册 第一阶文件 程序文件 第二阶文件 标准书 第三阶文件 质量记录 第四阶文件 文件规定 (编制、发放、变更和作废的管理等) 应与实际运作相一致,随着质量管理 体系的变化及质量方针、目标的变化,应及时修订质量体系文件, 定期评审,确保有效性、充分性和适宜性,执行《文件资料控制程序》的有关规定。 5 .与 上述 程序概要 相对应的 工厂 的相 关文件 文件资料控制程序 技术资料控制程序 质量纪录控制程序 12 质 量 手 册 文件编号 QM01 版本 B 页数 12/33 5 管理职责 1 目的:让 工厂 质量管理体系得到有效管理。 2 范围: 工厂 的质量管理体系。 3 程序概要 管理承诺: 总经理 向 工厂 传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性 ,并 提供 工厂 质量管理体系建立及有效运行所需的各项资源。 总经理 负责发布质量方针、目标及批准质量手册。 以顾客为关注焦点 总经理 以顾客要求为关注焦点,以超越顾客要求为目的。 质量方针 总经理 负责 制定质量方针,其 内容要体现企业的宗旨和对质量的承诺。 策划 总经理 确保在 工厂 的相关层级上建立质量目标,且要可测量 ,并包含在经营计划中。 职责 、权限与沟通 总经理 负责确保 工厂 内部的相关部门 与人员的职责与权限(尤其是与质量有关的)得到规定,相关的信息传递通道予以明确。 总经理 指定一名管 理者 代 表 及一名顾客代表,以确保 工厂 的质量体系过程得到有效管控和顾客要求得到满足。 管理评审 总经理 及 管理者代表 应按规定的时间评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 对 工厂 的不良质量成本应该进行定期报告,并予以改进。 管理评审的输入至少包含:质量方针、质量目标 、内审结果 、质量成本的报告、 顾客反馈、产品过程的业绩、纠防措施的状 况、以往管评的跟踪、外部失效(潜在和实际的)及其对质量 、安全和环境的影响分析。 4 与上述 程序概。
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