质量手册程序文件及表格的范本(150页)

质量手册程序文件及表格的范本(150页)内容摘要：

质量记录填写 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人签名不允许空白。 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据， 加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 质量记录的保存、保护 各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。 各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。 质管部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。 质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情 况 质量记录发放、借阅和复制 a) 各部门填写《文件发放、回收记录》，向质管部领用所需记录空白表； b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 苏州中信安企管咨询公司 质量记录控制程序 章节号 版本 1 页次 2/2 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写《文件销毁申请》交质管部审核，报管理者代表批准，由授权人执 行销毁。 记录格式 各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交质管部备案。 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5 相关文件 《文件控制程序》。 6 质量记录 《质量记录清单》。 《文件发放、回收记录》。 《文件借阅、复制记录》。 《文件销毁申请》。 苏州中信安企管咨询公司 管理职责 章节号 版本 1 页次 1/2 1 目的 规定公司总经理应承诺和实施的活动。 2 范围 适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 程序概要 管理承诺 公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满 意是最基本的要求； b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各 种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。 总经理应确保公司质量管理体系动作能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。 以顾客为中心 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的 需求和期望，并争取超越这些需求和期望。 总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 确定顾客的需求和期望 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望 时，顾客才能满意。 使转化成的要求得到满足 a) 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定； b) 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订， 苏州中信安企管咨询公司 管理职责 章节号 版本 1 页次 2/2 因此组织转化的要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转 化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。 为实现上述要求，本章编制下列文件； 标题 ISO9001： 2020 对照条款 质 量 方 针 管 理 策 划 控 制 程 序 、 职责和权限 、 、 管 理 评 审 控 制 程 序 苏州中信安企管咨询公司 质量方针 章节号 版本 1 页次 1/1 1 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务 要求，特确定本公司的质量 方针为： “科技领先、优质高效、顾客至上、遵信守 约” 本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。 2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。 体现了满足要求和持续改进的承诺。 3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5 公司应不断地对质量方针进行 适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。 6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。 总经理： 年 月 日 苏州中信安企管咨询公司 管理策划控制程序 章节号 版本 1 页次 1/2 1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输 出文件。 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 质量目标 为实现组织的质量方针 ，组织总的质量目标为： a) 常规产品成品合格率达到 95%，今后三年内每年递增 1%； b) 常规产品零部件合格率达到 93%，在今后三年内每年递增 1%； c) 开发新产品总体一次成功。 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划： a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生 重大变化； c) 组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现在体系文件未能涵 盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。 质量策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置 苏州中信安企管咨询公司 管理策划控制程序 章节号 版本 1 页次 1/2 b) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活 动的改进； c) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； d) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质 量管理方案、质量计划等。 质量策划输出文件的编制原则 a) 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b) 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 质量策划输出文件的编制、审批和发放 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受 控文件形式发放到相关部门。 《质量策划输出文件的封面必须写时策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 质量策划的实施、监督检查和更改 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 质量策划的更改 a) 《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申 请》，经部经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b) 在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。 5 相关文件 《文件控制程序》。 《实现过程的策划控制程序》。 6 质量记录 《质量策划实施情况检查表》。 《各部门的质量策划输出文件》。 《文件更改申请》。 苏州中信安企管咨询公司 职责和权限 章节号 版本 1 页次 2/2 供应部经理 „„ 行政部经理 „„ 财务部经理 „„ 办公室主任 „„ 各车间主任 „„ 4 内部沟通 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员 参与的效果。 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物 及各种媒体等，具体执行《数据分析控制程序》。 5 相关文件 《文件控制程序》。 《实现过程的策划控制程序》。 6 质量记录 《质量策划实施情况检查表》。 《各部门的质量策划输出文件》。 《文件更改申请》。 苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州市久千咨询苏州中信安企管咨询公司 管理评审控制程序 章节号 版本 1 页次 1/3 1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性 、充分性和有效性。 2 范围 适用于对公司质量管理体系的评审。 3 职责 总经理主持管理评审活动。 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管 理评审报告。 质管部负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审 中提出的相关的纠正、预防措施。 4 程序 管理评审计划 每年至少进行一次管理评 审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。 质管部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。 计划主要内容包括： a) 评审时间； b) 评审目的； c) 评审范围及评审重点； d) 参加评审部门（人员）； e) 评审依据； f) 评审内容。 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。 a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b) 发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时； c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d) 市场需求发生重大变化时 e) 即将进行第二、三方审核或法 律、法规规定的审核时； f) 质量审核中发现严重不合格时。 苏州中信安企管咨询公司 管理评审控制程序 章节号 版本 1 页次 2/3。