质检中心质检手册

质检中心质检手册内容摘要：

新增补的检验人员须经过文化知识考试择优录取，进行培训考核合格后方可上岗。 技术培训应建立培训台帐，考核记录。 5 人员概况， 详见《质检中心工作人员一览表》。 6 支持性文件 《质检中心工作人员一览表》 东台市东南农药化工 有限公司质检管理手册 第 6 章 第 1 页 共 1 页 主题：设施和环境 第 B 版 第 0 次修改 编号： Q/DNNH 05 G009 1 目的和适用范围 用于检验的实验室设施环境条件必须满足规定要求，以确保检测活动能正常进行，确保测量结果准确有效。 14 适用于所有测试工作所涉及的设施及环境条件的配置及其控制。 2 职责 质检 科 负责检验室环境、安全卫生工作管理。 技术 负责人负责实验室监测场所的设计、提出设施和环境配置要求。 检验室根据需要对环境进行监控和记录，对设施进行日常维护。 3 环境条件及设施要求 检验室的设施应满足检测的需要，其内、外环境不影响检测质量。 本 质检中心根据需要分别设置化学分析室、仪器分析室、标准溶液室、热源室、天平室、留样室、制样室、休息室、办公室。 各岗位用房应相互独立，互不影响，依据不同功能进行必要的隔离。 检验室应根据需要配置温度计、湿度计等设施，对环境条件进行监控。 对检测过程中发生较大振 动的实验室采 取防音、防震措施，使其与其它检验室有效隔离，对测量过程中产生粉尘及有害气体的实验室，安装通风换气系统，防止交叉污染。 剧毒品要单独存放于铁柜中，实行双人双锁管理。 剧毒品使用时要有第三人在场，药品量及每次取用量及剩余量要做好“剧毒品保管台帐”记录，并由三人共同签字后锁入铁柜中。 对于检测过程中使用到的钢瓶，严格按照《钢瓶安全使用规程》进行管理。 将检测区域与非检测区域严格分离，并对检测区域有效控制， 与检验无关的人员未经允许不得进入检验室，与检验无关的物品不准带入检验室。 配置必要的消 防设备，并保持良好的使用状态。 在有关规范、方法和程序有要求或对质量结果有影响时，应监控并记录环境条件，若出现环境不符合检测要求时，应停止检测工作，按《不合格检验工作控制程序》进行处理。 4 “三废”处理 检验和试验后的保留样品，到期后将分类集中返回生产系统，不得随处倒弃。 检验过程中产生的废气、废液、废渣要严格按规定进行处理，杜绝产生二次污染。 有害气体通过通风柜排出，少量检验过程中产生的有害液体要经有效消毒无害化处理后排放，废渣倒入工业垃圾中，集中处理。 5 管理 质检中心办 公室要认真执行《实验室内务管理程序》，做好内务管理工作。 6 支持性文件 《实验室内务管理程序》 《不合格检验工作控制程序》 东台市东南农药化工 有限公司质检管理手册 第 7 章 第 1 页 共 2 页 主题：仪器设备和标准物质 第 B 版 第 0 次修改 编号： Q/DNNH 05 G010 1 目的和适用范围 15 为了保证检测工作的准确可靠， 必须对实验室所用仪器设备、标准物质等进行有效的控制。 适用于所有仪器设备、标准物质的管理和控制。 2 职责 质检 科 负责仪器设备、标准物质的 申购及审批，并负责验收。 供销 部负责对经审批的申报材料的采购。 设备管理员负责制定设备更新及维护计划，并监督各岗位人员执行。 检验人员负责对所用仪器设备、标准物质的日常维护 并兼职设备管理工作。 3 管理要求 质检 科 根据检测范围和工作量的需求，配置实验室仪器设备，并保证其技术性能和指标满足检测工作的要求。 设备管理员负责仪器设备档案的建立，负责仪器设备维修和状态控制，并根据《设备维护和管理程序》的要求，做好仪器设备的日常维护和保养工作。 仪器设备档案包括如下内容： ； 、型号和出厂编号，唯一性标识； ； ； ； ； ；。 所有检测结果有影响的设备均列入设备清单，详见《仪器设备一览表》。 对检测结果有直接影响的仪器设备应制定检定校准计划。 在投入使用前必须按《量值溯源和校准程序》的规定进行校准。 并加贴“三色”标签，以表明仪器设备所处的校准状态。 仪器设备的使用维护 所有仪器设备应 配备相应的设施与环境，保证仪器设备的安全处置、使用和维护，确保仪器设备正常运转，避免仪器设备损坏或污染。 检测用仪器设备要落实到人进行维护。 维护人按规定要求做 好日常保养及 清洁卫生工作，如发现故障或异常情况，应及时反映。 东台市东南农药化工 有限公司质检管理手册 第 7 章 第 2 页 共 2 页 主题：仪器设备和标准物质 第 B 版 第 0 次修改 编号： Q/DNNH 05 G010 16 检验人员在使用仪器设备时，应严格按仪器设备安全操作规程进行操作。 一 旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用，贴上“禁用”标识，并及时报告技术负责人联系专业人员进行维修，修复的设备要经过检定、校准或测试，证明满足要求后方能投入使用。 对检测结果可能造成影响时，应按照 《不合格检验工作控制程序》进行处理。 如果仪器设备脱离了 质检科 的控制，则在该仪器设备修复使用前，必须进行功能及校准状态检查，合格后方可重新使用。 标准物质的购置由技术负责人申请，提出购置申请单报 质检科 主任批准后，由 供销 部负责购置。 使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识，在有效期内使用。 4 支持性文件 《设备维护和管理程序》 《量值溯源和校准管理程序》 《不合格检验工作控制程序》 1 目的和适用范围 东台市东南农药化工 有限公司质检管理手册 第 8 章 第 1 页 共 2 页 主题： 量值溯源和校准 第 B 版 第 0 次修改 编号： Q/DNNH 05 G011 17 用于检测的所有设备，包括对和抽样结果的有效性有显著影响的辅助测量设备，在投入使用前都必须经过检定 /校准，并 保证量值能溯源到国家基准。 适用于本中心所有用于检测的仪器设备（含辅助设备）的管理。 2 职责 生产部计量主管负责 编制测量设备的量值溯源计划，并组织实施。 质检 科 技术负责人负责配合计量主管做好测量设备量值溯源工作，以及实施相关设备的运行检查。 质量负责人负责测量设备量值溯源状况的监督。 3 管理要求 所有在用的需要检定 /校准的仪器设备都应进行检定 /校准，使其量值具有可溯源性，并保证量值能溯源到国家基准，未经检定、校准或验证的仪器设备不得用于测试。 质检 科 应根据实际情况 编制本中心检测用仪器设备的计量检定 /校准计划，并落实到质量负责人组织实施。 仪器设备的检定 /校准 强检仪器设备均由国家法定检定机构或经质量技术监督部门授权的机构进行。 对于执行校准的机构，质检 科 应要求其出具的校准证书能溯源到国家计量基准，并提供测量结果和有关测量不确定度和 /或符合经批准的计量规范的说明。 非强检仪器设备中有检定规程的，可由有资质的计量部门进行检定 /校准，也可由技术负责人组织人员按检定规程进行自检。 没有检定规程的，质检 科 应根据规范编制校验方法，经公司主管部门批准认 可后，进行自校。 对自校中使用的测量设备，质检 科 应确保其量值溯源到国家计量基准。 无法溯源到国家计量基准，质检中心一般 要采用以下比对验证方法中的两种进行比对验证。 a)利用各项技术参数值已知的标准物质验证仪器设备的准确度。 b)重复检测。 对同一台设备，在相同条件下用同一检测方法，相同的人员，在不同的时间重复检测同一样品检查其检测结果是否一致，其重现性是否符合要求。 c)同类设备比对。 使用两台或三台同类用途仪器设备，在完全相同的检测 条 件下，由同一人员进行操作。 检测同一样品，将几台设备的检测结果进行 比对， 以检查其数据的一致性是否在允许的误差范围内。 东台市东南农药化工 有限公司质检管理手册 第 8 章 第 2 页 共 2 页 主题： 量值溯源和校准 第 B 版 第 0 次修改 编号： Q/DNNH 05 G011 18 d) 在仪器设备比对验证的同时，应检查检测人员操作的一致性。 利用同一台设备，由不同的人员，在同一的检测方法、检测环境、检测产品的条件下，在不同的时间，分别进行检测，对其检测结果进行比较，以检查检测人员之间的检测一致性是否符合要求。 玻璃量器的检定 /校准 具有计量认证证书的玻璃器具可直接使用； 不具有计量认证证书的玻璃器具使用前须进行检定，由质检 科 取得《计量检定员证》的人员按照 JJG196《常用玻璃量器检定规程》进行内检。 所有经检定 /校准过的仪器设备、量器均应加贴三色标志，对使用校准有效期内的仪器设备应进行中间检查，确保其处于良好状态。 本质检 科 要购买 国家质量技术监督局批准颁布的有证标准物质和基准物质。 并在有效期内使用。 4 支持性文件 《量值溯源和校准管理程序》 东台市东南农药 化工 有限公司质检管理手册 第 9 章 第 1 页 共 2 页 主题： 检验方法 第 B 版 第 0 次修改 编号： Q/DNNH05 G012 1 目的和适用范围 19 为确保检验数据可靠，保证检测工作质量，必须对检测活动中所采用的方法进行有效控制。 适用 质检科 检测工作所采用的所有检验方法。 2 职责 技术负责人负责对检验方法使用的正确性进行确认。 生产部负责检测标准有效性跟踪、标准收集、企标的制（修）订工作，以及技术标准的受控管理。 供销 部负责化学试剂、标准样品、 基准物及仪器设备的采购供应及其质量保证。 3 本质检 科 检验工作流程如下图所示： 4。