药品和医疗器械使用监督管理办法测试题内容摘要:

以下罚款,但最高不超过 3 万元。 二、多选题(每题 5 分,共 30 分) 药械使用单位购进药品、医疗器械,应 当查验、索取下列资料,并建立采购档案,其中包括: (ABCDEF) 、医疗器械生产或者经营许可证和营业执照的复印件; ; 、医疗器械注册证的复印件; 、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件; 其身份证明和销售凭证。 (一)至(四)项规定资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。 对国家实行强制性安全认证的医疗器械,还应当按照《中华 人民共和国计量法》的规定,查验并索取相关资料。 药械使用单位不得有的行为有( ABCD ): 、经营资格的企业购进药品或者医疗器械; 者研制的医疗器械; 、标签、说明书不符合规定的药品或者医疗器械; 器械。 药械使用单位不得。
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