益母丸生产工艺规程大蜜丸内容摘要:
压差 各室间> 5pa,与室外> 10pa 尘埃粒子≥ ,500,000 尘埃粒子≥ 5um/m3 60000 沉洚菌 ≤ 15个 /皿 消毒灭菌方法 消毒剂名称 规格 用途、用法 间隔时间 消毒剂调换时间 乙醇 75% 设备、容器、工具墙壁、工作台等 每周或使用前、后或必要时 隔月或每隔一周与新洁尔灭调换使用 新洁 尔灭 % 设备、 容器、工具、墙壁、地面、台面、擦拭、地漏灌注、洁具浸泡 每周或在使用前、后或必要时 隔月或隔周与 乙醇 或臭氧交换使用 臭氧 每月或半月对房间消毒一次 ,对工作服、洁具布消毒 每月、半月或必要时 原辅料名称 质量标准 检查规程 益母草 木香 当归 川芎 、中间产品质量标准及检验方法 名称 质量标准 检验方法 中间产品 药业有限公司 7. 成品质量标准和检验规程 质 检 点 质监项目 频 次 投 料 原 辅 料 过筛检查 品种、数量 、批号 异物 细度 一次 /班 每批 每批 炼蜜 温度、相对密度 每批 制丸 丸重 重量差异 外观 20分 /次 12 次 /班 随时 /班 分装 包蜡纸 扣塑料壳、 挂蜡 随时 /班 装 盒 装 箱 数量、说明书 数量 :装箱单、印刷内容 随时 /班 名 称 质量标准 质量内控标准 检验方法 成 品 项目名称 质量标准 检验方法 药用塑料壳 小盒 纸箱 说明书 药业有限公司 包装规格和质量要求 包装规格 : 包装质量要求: 丸 、盒、 箱 内装量要准确 ; 批号清晰、正确 ; 丸 、盒、箱表面无污染、清洁干净。 益母 丸 说明书 YimuWan 【药品名称】 品 名: 益母丸 汉语拼音: YimuWan 【成 分】 益母草、木香、当归、川芎四 味。 【性 状】 本品为 棕 褐 色的大蜜丸 ; 气香、味 苦 、微甜。 【功能主治】 调经养血,化瘀生新。 用于气逆血滞,血亏血寒引起:经期不准,腹痛白带,腰酸倦 怠 ,血虚头晕,耳鸣。 【用法用量】 口服,一次 1丸,一日 2次。 【贮 藏】密封。 【注 意 事项 】 孕妇忌服。 糖尿病患者禁服。 【规 格】每丸重 9g。 【有效期】 三年 【批准文号】国药准字 Z22020504 【生产企业】 企业名称:吉林省天光药业有限公司 地 址:吉林省通榆县开通镇人民大路 6号 邮 编: 137200 电 话: 0436- 4242788 传 真: 0436- 4242788 服务热线: 04318686088 网 址: 标题: 益母 丸 生产工 艺规程 总页 分页 1911 版号 A/0 文件编号 TGS27025 标题: 益母 丸 生产工艺规程 总页 分页 1912 版号 A/0 文件编号 TGS27025 药业有限公司 小盒文字说明 益母 丸 Yimu Wan 注册商标: 【药品名称】 品 名: 益母 丸 汉语拼音: Yimu Wan 【主要成 分】 益母草、木香、当归、川芎四 味。 【性 状】 本品为棕 褐色的大蜜丸;气香、味 苦 、微甜。 【功能主治】 调经养血,化瘀生新。 用于气逆血滞,血亏血寒引起:经期不准,腹痛白带,腰酸倦 怠 ,血虚头晕,耳鸣。 【 用法用量】 口服,一次 1丸,一日 2次。 【贮 藏】密封。 【注 意 事项 】 孕妇忌服。 糖尿病患者禁服。 【 规 格 】 每丸重 9g 【贮 藏】密封 【包 装】 【产品批号】 【生产日期】 【有效期】 三年 【批准文号】国药准字 Z22020504 【生产企业】 企业名称:吉林省天光药业有限公司 地 址:吉林省通榆县开通镇人民东路 6号 邮 编: 137200 电。益母丸生产工艺规程大蜜丸
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