国兴咨询iso9001-2000内审员培训教材(编辑修改稿)内容摘要:

要相信樣本 , 應由審核員隨機抽樣 4. 要依靠檢查表 , 若要偏離檢查表 , 必須小心謹 慎。 22 ISO9001:20xx内审员培训 , 要調查研究到必要的深度 、公正和有禮貌 23 ISO9001:20xx内审员培训 (二 )關於客觀證據 / T1900020xx – ISO9000—20xx 《 質量管理體系── 術語》中 , 對 “ 客觀證據 ” 下的定義是 :客觀證據 :建立在通過觀察、測量或試驗或其他手段所獲事實的基礎上 , 證明是真實的信息。 / T 19021. 1 – ISO 10011 – 1《 質量體系審核指南──審核》中下的定義是 :通過觀察、測量或試驗獲得的并且能被驗證的 , 與產品和服務質量有關的或與某一質量體系要素的存在和實施有關的定性或定量的信息、記錄或事實陳述。 24 ISO9001:20xx内审员培训 在實際審核中 , 我們還可以這樣來辨別甚麼是客觀證據 , 什麼不是客觀證據。 , 而主觀分析、推斷、臆測要發生的事不能成為客觀證據。 2. 被訪問的、對被審核的質量活動負有責任的人的談話可以成為客觀證據 , 而傳聞、 陪同人員或其他與被審核的質量活動無關人員的談話不能成為客觀證據。 但還注意 :“對於面談獲得的信息應通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證” ( ISO 1011 – 1 )。 25 ISO9001:20xx内审员培训 3. 現行有效的質量文件中的規定和質量記錄可以 成為證明當前發生的質量活動客觀證據 ,而已 作廢的質量文件中的規定和經擅自修改過的記 錄不能成為證明當前發生的質量活動的客觀證 據。 26 ISO9001:20xx内审员培训 (三 ) 審核的路線和方法 所謂 自上而下的方法 是指先到信息比較集中的部門 了解總的情況 , 然後在此部門選擇一批樣本到使用這些樣 本的部門去調查 , 採用自上而下這种審核路線最典型的例 子就是對“文件控制”要素進行審核。 審核員先到 文管中心 查閱受控文件的總目錄 , 在總目錄中應有的文件的編號、 名稱、最新版次編制部門、發送到的使用部門等信息。 可 在總目錄中選擇若干個樣本 , 到使用單位去核查在使用現 場是否有有效版本 , 作廢版本是否已從現場撤走 , 文件中 的修改是否符合程序文件的規定等等。 27 ISO9001:20xx内审员培训 所謂 自下而上的方法 是指先在許多部門調查 研究 , 選擇一批樣本到某一集中管理的部門去審。
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