渭县cdc质量手册(20xx最新版)_图文

渭县cdc质量手册(20xx最新版)_图文内容摘要：

…………………………… 90 附件 2： 质量手册与评审准则条款对照表 ………………………………………… 91 12 渭县 疾病预防控制中心 质量手册 第 1 章 第 1 页 共 2 页 标题： 概述 第 6 版第 0 次修订 实施日期： 2020 年 7 月 1 日 渭县 疾病预防控制中心概况 渭县 疾病预防控制中心（简称 渭县 CDC）是根据《自治区人民政府办公厅关于印发广西壮族自治 区疾病预防控制改革方案的通知》（桂政办发〔 2020〕 91 号）文件和《关于下发〈广西壮族自治区市、县卫生监督体制改革的意见〉的通知》及自治区卫生厅、发展和改革委员会、财政厅、机构编制委员会办公室《关于全面推进我区县级卫生监督体制和疾病预防控制体制改革的通知》（桂卫办〔 2020〕 80 号）文件的要求，在原 渭县卫生防疫站（成立于 1956 年）基础上，于 2020 年 5 月 1 日组建的全民公益性卫生事业单位。 本中心是 渭县 疾病预防与控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情报告及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与干预、实验室检 测分析与评价、健康教育与健康促进、公共卫生技术与服务为一体的全民公益性卫生事业单位。 在 渭县 卫生局的直接领导下，积极贯彻 “ 预防为主 ” 的疾病预防控制工作方针，依据有关法律、法规、规章、规范和标准，负责传染病、寄生虫病、地方病、职业病和慢性非传染病监测与调查处理；负责承担重大疫情、重大突发公共卫生事件和不明原因疾病爆发的调查处理；负责组织开展与人体健康相关的食品、环境、放射、学校等卫生学监测与评价；承担卫生行政部门、卫生监督机构和社会委托的监测检验工作。 中心 总面积 平方米 ，其中办公面积 平方米，实 验室面积 平方米（其中恒温恒湿实验室 平方米， P2 生物安全实验室 平方米）。 配备 有 用于开展检验活动的气相色谱 质谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计 、 分光光度计、电子天平以及实验室基础 等 仪器设备 台 （ 套 ） ，原值 万元 ，其中， 40 万元以上仪器设备 台 （ 套 ） ， 资产原值 万元；进口仪器设备 台（ 套 ） ， 资产原值 万元。 中心 内设 个职能部门、 个业务部门。 现有 职工 人，其中 研究生以上学历 人， 本科学历 人， 专科及以下学历 人； 其中高级 技术 职称 人，中级 技术 职称 人，初级 技术 职称 人。 原 渭县 卫生防疫站于 2020 年通过了省级计量认证评审， 2020 年通过了省级计量认证复评审，新组建后的 渭县 疾病预防控制中心于 2020 年进行了计量认证证书的变 更， 2020 年 又取得了资质认定计量认证证书。 编制质量手册的目的 13 渭县 疾病预防控制中心 质量手册 第 1 章 第 2 页 共 2 页 标题： 概述 第 6 版第 0 次修订 实施日期： 2020 年 1 月 1 日 为了更好地贯彻执 行国家计量、卫生 、环保等相关 法律法规、标准规范，推动本中心正确、规范、有效地开展 检验 检测活动，为 检验 检测工作规定统一的标准和行为准则，特编制本质量手册。 本质量手册是贯彻本中心质量方针、达到质量目标，为政府、社会和客户提供满意服务的纲领性、强制性文件，其宗旨是指导本中心管理体系有效运行和不断改进，规范和制约 检验 检测工作，保证 检验 检测结果质量；同时，也是为社会各界了解本中心的综合情况，确信其可信性的书面保证。 编制质量手册的依据 编制质量手册的主要依据和参考资料如下： 《检验检测机构资质认 定管理办法》（质检总局令第 163 号 ） 《食品检验机构资质认定管理办法》（国家质检总局 2020 年第 165 号总局令） 《检验检测机构资质认定评审准则》 《食品检验机构资质认定评审准则》（国 认实 〔 2020〕 49 号） 《中华人民共和国食品安全法》 《 全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范 （试行）》 2020 质量手册适用范围的界定 本质量手册适用于中心的 检验 检测工作和相关的质量管理工作，所有技术人员和管理人员、支持保障人员都必须严格遵守和执行。 经内 部审核、管理评审或其他工作需要，发现质量手册、程序文件等需要修改时，发布临时补充规定（修订页），此时有关活动应按临时补充规定进行，质量手册原有关条文即停止执行。 本中心识别 中文名称： 渭县 疾病预防控制中心 地 址： 邮 编： 电 话： 传 真： 电子邮件： 法定代表人： 联 系 人： 14 渭县 疾病预防控制中心 质量手册 第 2 章 第 1 页 共 2 页 标题： 质量手册的管理 第 6 版第 0 次修订 实施日期： 2020 年 7 月 1 日 总则 质量手册是本中心管理体系的重要组成部分，必须符合国家实验室认定机构、卫生部和其他政府部门的相关要求。 为保证本中心所有人员所用质量手册的现行有效性，包括对其编制、批准、发布、发放、更改修订和对作废、失效版本的及时回收、存档或销毁等作出规定，必须确保所有人员能够及时获得最新或现行有效版本。 《文件控制程序》渭县 CDC/QP01:2020 有关章节所叙述内容，也适用于本质量手册的管理。 质量手册的编制、审批颁布、修订和再版 本质量手册由中心质量负责人组织编写，中心主任批准并颁布实施。 本质量手册解释权归中心主任。 本质量手册执行过程中，有下列情况之一时，应当进行修订： 国家颁布新的质量政策、法规和标准； 本中心组织机构或管理职责发生重大变化； 本中心调整质量方针和质量目标或在管理体系运行中发现重大问题； 其他因素导致必须修订的情况。 当本质量手册的内容修订过多，不便于大家学习、理 解和贯彻时，可考虑再版（换版）。 质量手册的修订和再版，由质量负责人组织有关人员进行，中心主任批准颁布，任何科室和个人均无权擅自对质量手册进行修 改 ，但可书面提出修订意见或建议，由质量管理科受理。 质量手册的印刷版本和修改状态 本质量手册采用活页印刷，便于修订时更换。 质量手册应注明版号和修订次数（阿拉伯数字表示），当质量手册有需要修订的内容时，由质量管理科统一向质量手册持有者发放修订页（含修订内容、批准、生效日期记录）和换页修订的内容，原页作废。 当需修订的内容属于手写更改时，按修订页修订的内容要 求杠改，在需要修订的内容处打上横杠，并在其上方写上正确的内容，签名并注明更改日期。 质量手册的发放和失效版本的作废管理 本质量手册分 “ 受控 ” 版本和 “ 非受控 ” 版本，本中心内部使用的为 “ 受控 ” 版 15 渭县 疾病预防控制中心 质量手册 第 2 章 第 2 页 共 2 页 标题： 质量手册的管理 第 6 版第 0 次修订 实施日期： 2020 年 7 月 1 日 本， “ 受控 ” 版本发放时要注明受控状态，中心人员所持有的质量手册应为最新有效版本；其他形式发放的为 “ 非受控 ” 版本。 本 质量手册的 “ 受控 ” 版本发放时盖有 “ 受控 ” 章并有受控编号，由质量管理科统一管理并发放。 中心主任、副主任、技术负责人、质量负责人、科室负责人、内审员、质量监督员、 技术 人员 和关键支持人员 人手一册。 本质量手册 “ 非受控 ” 版本盖 “ 非受控 ” 章，交实验室资质评定机构备案，不跟踪。 质量手册再版后（ “ 受控 ” 版）由质量管理科按原受控号发放，原版本即失效作废，由质量管理科收回登记并销毁。 质量管理科如需保存 “ 作废 ” 版本时，需加盖 “ 作废 ”标识，妥善保管。 参见《文件控制程序》 渭县 CDC/QP01:2020。 质量手册持有者的责任 质量手册持有者应妥善保管本质量手册，不得丢失、擅自外借或复制，如有丢失或损坏应及时书面报质量管理科，说明原因，经质量负责人批准后予以补发或更换。 “ 受控 ” 版本持有者调离工作或失去相应资质时，必须将手册交给质量管理科。 本质量手册如遇特殊情况需要外借或复印时，需报中心主任批准由质量管理科统一办理。 质量手册的宣传贯彻 本质量手册由中心主任、技术负责人、质量负责人和各科室负责人负责宣传贯彻。 质量手册的宣贯要经常并有记录。 质量手册宣贯的目的是要求中心全体人员了解质量手册的 规定并遵照执行。 质量手册的宣贯与执行，由质量负责人、各科室负责人、质量监督员和内审员进行检查和监督。 新上岗的专业技术及相关工作人员必须在上岗培训时组织学习本质量手册。 支持性文件 《文件控制程序》 渭县 CDC/QP01:2020 16 渭县 疾病预防控制中心 质量手册 第 3 章 第 1 页 共 2 页 标题：质量方针、质量目标及公正性承诺 第 6 版第 0 次修订 实施日期： 2020 年 7 月 1 日 总则 质量方针、 质量方针声明、 质量目标及公正性承诺是质量手册的核心内容，也是本中心实施质量管理的中心思想。 目的 明确本中心质量要求，加强质量管理。 适用范围 适用于本中心从事 检验 测活动的质量要求。 质量方针 客观 公正 、 科学准确 、诚实守信、客户满意 质量方针声明 为实现本中心“ 客观 公正 、 科学准确 、诚实守信、客户满意 ”的质量方针和质量目标以及履行承诺，遵循《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》要求建立的本中心的管理体系， 以达到保证检验检测数据或结果客观公正、准确可靠的目的。 本中心向社会和客户承诺： （ 1） 遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任； （ 2） 检验检测 人员 必须 依据与客户签定的合同要求 和 使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法 开展检验检测 ，如实记录 检验 检测数据，保证客观、准确、及时地出具 检验 检测报告； （ 3） 本中心提供的 检验 检测服务以客户满意为宗旨，保证为客户提供高效、优质、权威的服务； （ 4） 本中心保证所有与 检验 检测活动有关的人员熟悉与之相关的管理文件，并在工作中严格执行政策、规定和程序； （ 5） 本中心保证严格遵循 《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》 的要求， 并 持续改进管理体系。 质量目标 本中心按照《检验检测机构资质认定评审准则》 、《食品检验机构资质认定评审准则》的 要求建立健全并不断完善质量保证体系，全面贯彻落实中心的质量方针，确保体系的有效运作。 为疾病预防控制工作、卫生监督执法、政府以及社会各界提供优质、高效的检测服务，保证检测结果客观、公正、准确和可靠。 工作质量目标 报告一次交验合格 率 ≥ 98％，差错率 ≤ 2％， 职工培训实现率 ≥ 99％。 17 渭县 疾病预防控制中心 质量手册 第 3 章 第 2 页 共 2 页 标题：质量方针、质量目标及公正性承诺 第 6 版第 0 次修订 实施日期： 2020 年 7 月 1 日 服务质量目标 报告交付及时 率 ≥ 98％， 客户抱怨解决率 100 %， 客户满意度 ≥ 95％。 公正性承诺 为确保本中心检测工作的第三方公正地位，特制订和维持 《保证 检验 检测公正 和诚信的 程序》 渭县 CDC/QP02:20 《保密与保护所有权程序》 渭县 CDC/QP03:2020， 并就以下条款作出郑重承诺： 本中心及其 中心的全体职工严格 遵守 国家有关法律法规、规章、标准、规范和中心管理体系文件 的规定 ， 遵循 独立于本中心出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方 的原则 ， 不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响 ，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确 和可追溯。 对所有委托服务的单位或个人一律提供同等的优质服务。 对本中心 所出具的检验 检测结果 、 结论 或提出的意见和解释 负责，坚持以客观实验数据为唯一依据，坚持标准和原则。 如在工作中发现违反科学、妨碍公正乃至违纪行为，本中心将追究其责任， 严肃处理，并及时向有关方面作出反馈。 本中心及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，一旦泄密，将追究当事人的责任。 为维。