质量手册程序文件及表格的范本制度范本、doc格式

质量手册程序文件及表格的范本制度范本、doc格式内容摘要：

相一致的质量管理体系文件。 4 程序概要 质量管理体系的总要求 公司按照 ISO9001： 2020 标准要求建立了质量管理体系，形成文 件，加以保持和实施，并予以持续改进。 为此应做到下述要求： a) 公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程； b) 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理； c) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标； d) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。 质量管理体系应形成文件，并贯彻实 施和持续改进。 按照 ISO9001： 2020 标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。 苏州中信安企管咨询公司 质量管理体系 章节号 版本 1 页次 2/2 公司质量管理体系文件结构图： 第二级文件可分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、待业标准、企业标准及作业指导书、检 验规范等）；部门质量记录文件等。 b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。 文件的详略程序应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程序、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。 文件可呈现任何媒体形式， 如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。 为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO9001： 2020 对照条款 文件控制程序 质量记录控制程序 脸色 二 进制 苏州中信安企管咨询公司 文件控制程序 章节号 版本 1 页次 1/3 1 目的 对与组织质 量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责 总经理负责批准发布质量手册。 管理者代表负责审核质量手册。 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。 各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 文件分类及保管 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保 存。 公司第二级质量管理体系文件分为两类： a) 部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。 由各相关部门自行保存并报质管部备案存档； b) 其他质量文件：可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。 由各相应的业务部门保存、使用。 公司级管理性文件 ，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。 文件的编号 质量管理体系文件的编号 a) 质量手册 公司名称代号 — ZS— 版次，手册中各章以章节号区分。 例如： XX— ZS— 01，表示公司质量手册第 1 版。 b) 质量记录：主要使用部门代号 — 质量手册中的文件章节号 — 记录编号 例如： ZG— 5。 6— 01，表示质管部在质量手册中第 章《管理评审控制程序》中的第1 个质量记录文件。 c) 各部门其他质量文件：部门代号 — 文件顺序号 — 年号 例如 ： YX— 05— 2020，表示营销部于 2020 年发放的第 5 号文件。 d) 设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行。 苏州中信安企管咨询公司 文件控制程序 章节号 版本 1 页次 3/3 文件的借阅、复制 借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。 复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。 外来文件的控制 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制 分发以确保其有效。 质管部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报质管部备案。 每年三月由质管部组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行 条款规定。 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 作为质量记录的文件应执行《质量记录控 制程序》。 设计、工艺文件的管理应执行《设计、工艺文件管理规定》。 5 相关文件 《质量记录控制程序》。 《设计、工艺文件管理规定》。 6 质量记录 《文件发放、回收记录》。 《文件借阅、复制记录》。 《部门受控文件清单》。 《文件更改申请》。 《文件销毁申请》。 苏州中信安企管咨询公司 质量记录控制程序 章节号 版本 1 页次 1/2 1 目的 对质量管理体系 所要求的记录予以控制。 2 范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3 职责 质管部负责监督、管理各部门的质量记录。 各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。 档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。 4 程序 各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 质量记录填写 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹 清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；各相关栏目负责人签名不允许空白。 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 质量记录的保存、保护 各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。 各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。 质管部编制《质量记录清单 》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。 质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况 质量记录发放、借阅和复制 a) 各部门填写《文件发放、回收记录》，向质管部领用所需记录空白表； b) 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 苏州中信安企管咨询公司 质量记录控制程序 章节号 版本 1 页次 2/2 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写《文件销毁申请》交质管部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。 记录格式 各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交质管部备案。 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。 5 相关文件 《文件控制程序》。 6 质量记录 《质量记录清单》。 《文件发放、回收记录》。 《文件借阅、复制记录》。 《文件销毁申请》。 苏州中信安企管咨询公司 管理职责 章节号 版本 1 页次 1/2 1 目的 规定公司总经理应承诺和实施的活动。 2 范围 适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3 程序概要 管理承诺 公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a) 总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。 总经理按计划的时间间隔主 持管理评审，执行《管理评审控制程序》。 总经理应确保公司质量管理体系动作能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。 以顾客为中心 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。 总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 确定顾客的需求和期望 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。 使转化成的要求得到满足 a) 公 司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定； b) 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订， 苏州中信安企管咨询公司 管理职责 章节号 版本 1 页次 2/2 因此组织转化的要求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。 为实现上述要求，本章编制下列文件； 标题 ISO9001： 2020 对照条款 质量方针 管理策划控制程序 、 职责和权限 、 、 管理评审控制程序 苏州中信安企管咨询公司 质量方针 章节号 版本 1 页次 1/1 1 为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为： “科技领先、优质高效、顾客至上、遵信守约” 本公司要以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。 2 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。 体现了满足要求和持续改进的承诺。 3 本方针为制订和评审质量目标 提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。 6 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。 总经理： 年 月 日。