药品不良反应监测平台操作手册基层

药品不良反应监测平台操作手册基层内容摘要：

品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 19 页 共 208 页 注：每行 只允许 输入一个原患疾病名称 医院名称：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍； 病历号 /门诊号：手工输入。 家族药品不良反应 /事件：点击单选按钮选择，如果选择“有”，则会弹出家族药品不良反应 /事件编辑对话框。 可通过点击绿色的加号、红叉进行增 减项。 与患者关系通过下拉选择输入；不良反应名称和药品名称通过手工输入或是选择输入。 如下图： 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 20 页 共 208 页 既往药品不良反应 /事件：同家族药品不良反应 /事件的输入方法； 提示： 其中带 *号的 为必填项 ，如果不填写带 *号的任意一项， 将无法提交报告表。  用药信息 怀疑用药和 并用药品 的输入方法相同，以怀疑用药为例进行介绍。 怀疑用药包括批准文号、商品名称、通用名称、 剂型、 生产厂家、生产批号、用法用量、用法、 用药起止时间、用药原因、排序。 以下依次介绍： 批准文号：手工输入，当输入时系统会自动联想出数据库中已有的批准文号信息；当批准 文号输入完成后，相关的商品名称、 通用 名称、生产厂家 信息会自动关联显示到报表中。 商品名称： 手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍； 通用名称： 手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍； 剂型：下拉选择； 生产厂家： 手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍； 生产批号：手工输入； 用法用量 ：用量 的单位在下拉框中进行选择，其他项手工输入； 给药途径 ： 下拉选择； 用药起止时间：时间输入方法； 用药原因： 手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍； 排序： 点击排序的按钮可对怀疑用药的顺序进行 顺序移动 ，并且 怀疑用药和合并用药之间可相互移动。 增加或删除药品信息： 当怀疑用药为多种时可以 点击绿色的加号 增加一项怀疑用药， 也可以 点击红叉 删除多余 怀疑用药， 如下图 ： 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 21 页 共 208 页  不良反应信息描述部分 不良反应 /事件名称： 手工输入或选择输入。 点击 文本框 进行 手工输入 时 会弹出不良反应事件编辑页面，在页面中 可通过点击绿色的加号、红叉进行增减项，不良反应名称通过手工输入，严重程度通过下拉选择， 填写标准不良反应名称 后，系统会关联出严重程度。 如下图。 注：每行只允许输入一个不良反应名称 不良反应 /事件发生时间：按日期输入方式输入 不良反应 /事件过程描述： 可以手工输入或者通过模版进行输入， 点击【血常规检测】【肝功能】【肾功能】【血脂分析】【生命体征】【糖尿生化】 【血气】 等国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 22 页 共 208 页 模版就可以进入模版进行录入 ，如没有所需的模版可以点击“更多”进行查找。 如图： 首先介绍 模版录入 方法： 当不知道填写规则时可以点击填写要求按钮， 阅读填写说明。 如图所示 除 了 【填写要求】 ， 其它按钮 的 用法雷同，以【血常规检测】按钮为例。 点击 【血常规检测】 按钮，如图所示 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 23 页 共 208 页 输入数据内容 选择单位 点击【确定】按钮 ，输入的数据内容和单位自动显示在下方文本框中。 手工输 入：在文本框中直接输入即可。 不良反应 /事件的结果：点击单选按钮选择 ， 如果选择“死亡” ，则会显示出直接死因和死亡时间两个数据项 ，直接死因通过手工输入或选择输入，死亡时间按时间类型输入 ，如下图所示： 停药或减量后反应 /事件是否消失或减轻：点击单选按钮选择 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应 /事件：点击单选按钮选择 对原患疾病的影响：点击单选按钮选择 关联性评价 报告人：点击单选按钮选择 关联性评价 报告单位：点击单选按钮选择 签名：手工输入 报告人信息 联系电话：手工输入 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 24 页 共 208 页 报告人信息 职业：点 击单选按钮选择 ，如果选择“其他”，则需要要后面输入具体的职业； 报告人信息 电子邮件：手工输入 报告人信息 —签名：手工输入 报告单位信息 单位名称：手工输入 或选择输入 报告单位信息 联系人：手工输入 报告单位信息 电话：手工输入 报告单位信息 报告日期：按日期输入方式输入 生产企业请填写信息来源： 只有在报告单位类别为生产企业时才可以进行操作，点击单选按钮选择 ，如果选择“其他”，则需要要在后面输入具体的来源信息； 备注：手工输入  附件部分： 附件部分有上传、修改、删除、查看、下载五个功能。 下面依次介 绍。 上传： 可以 上传 一个或 多个附件。 下面介绍 上传 附件的具体操作方法。 点击 【上传】 按钮，弹出页面如图所示： 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 25 页 共 208 页 附件类型： 单选。 摘要：手工输入。 选择附件 ：点击 【浏览】按钮， 如图所示： 在本地选择您要上传的附件， 点击【打开】按钮 即可。 按钮下方 看到选择的附件已上传成功。 可以重复操作上传多个附件。 如图所示： 修改：选中一条附件，点击【修改】按钮，可编辑附件。 删除：选中一条附件，点击【删除】按钮，可删除附件。 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 26 页 共 208 页 查看：选中一条附件，点击【查看】按钮，可查看附件。 下载：选中一条附件，点 击【下载】按钮，可下载附件。 提示： 附件大小不能超过 10MB。 不允许上传压缩文件和可执行文件。  表尾 部分 表尾部分有提交、暂存、关闭三个 按钮。 提交： 不良事件报告表填写完成后要进行保存，保存后信息才会上载 到 国家评价中心数据库中。 保存前系统会检查 不良事件报告表中的必填项（不良事件报告表中前 面带有星号（ *）标志的是必填项 ），如果不填不能进行保存，例如，如果没有填写 报告类型 就点击 【 提交 】 按钮，会弹出下面这个窗口： 暂存 ： 点击【暂存】按钮对 报告表进行 暂存。 关闭 ：点击 【 关闭 】按钮，报告表会关闭 ，不做任何操作。 ‘参考报告’ 的用 法： 点击页面左上角的 【参考报告】按钮 ， 弹出 选择原始报告 页面 如下 ： 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 27 页 共 208 页 输入 患者姓名，报告表编码，药品名称，通用名称，不良反应名称，不良反应结果 ， 时间类型 ，起止时间 中的一项或多项， 然后 点击【查询】，查询出所有的符合条件的个例报告。 点击【重置】按钮，则会 清空输入的所有 查询条件。 通过上一页、下一页、最后一页或手动输入页数的方式，查找所要参考的报表，如图： 在列表中双击一份报告表 ，可以进入查看页面，对选中的报告表进行查看，打印。 在查看页面可以看到报告的详细信息以及针对这份报告的关联性 评价、专家回答问题答案、修改日志。 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 28 页 共 208 页 打印报告表时，可以进行对打印模块的设置，点击页面中的【打印设置】进入设置页面，可以选择需要打印的信息模块。 如图： 设置完成后点击【打印】，就可对设置的信息模块进行内容进行打印。 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 29 页 共 208 页 通过复选框选择一条记录，点击【确认】，相应的信息则会显示在药品不良反应 /事件报告表中。 如果选择多条或不选择任何记录直接点击【确定】按钮，系统提示如图所示： 提示： 查询可以是匹配 查询，也可以是精确查询。 查询指的是在数据很多的情况下，而且又不确定完整的数据全称是什么， 只知道此数据中的某个字或符号之类的时候可以通过 匹配查询来查找。 比如用户想查找 患者姓名 为‘ 王宾 ’，但是忘了 患者姓名 的全称，只知道里面有个‘ 王 ’字，这时就可以在查询 患者姓名 里面输入‘ 王 ’字，点击查询，就会找出所有带有 王 字的数据，这样就会把查找范围缩小，以方便用户来查找想要的数据。 在数据很多的情况下， 想一下子就找到想要的那条数据，就可以通过查询来实现，但是前提是必须准确的知道想要查找的那条数据的全称。 比如用户想要查找单位名称为‘王宾’，这时在查询患者姓名里面输入‘王宾’，就可以精确地找到‘王宾 ’的信息。 ，则什么都不显示。 严重 跟踪报告 想对 本企业 或者本机构已上报的 严重 报告表进行跟踪 操作 时，我们可以使用此功能 模块。 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 30 页 共 208 页 进入方式 点击左侧功能菜单中【药品不良反应 /事件报告管理】 【 严重 跟踪报告 】。 进入 选择原始 报告 页面。 如下图所示： 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 31 页 共 208 页 操作步骤 跟踪报告与首次报告的操作方法类似，唯一不同的是进入 跟踪报告 后首先会弹出一个跟踪报表框， 选择一条原始报告。 如下 输入 患者姓名，报告表编码，药品名称，通用名称，不良反应名称，不良反应结果，时间类型，起止时间中的一 项或多项 作为查询条件 ， 然后 点击【查询】 按钮 ，查询出所有的符合条件的报告表。 点击【重置】按钮，则会 清空输入的所有 查询条件。 通过上一页、下一页、最后一页或手动输入页数的方式，查找所要参考的报表。 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 32 页 共 208 页 在列表中双击一条记录，可以进入填写严重跟踪报告页面，对报告内容进行修改或者上传附件操作后点击【提交】按钮，完成对严重报告的跟踪。 确定一份报告表后会进入到首次报告页面，在页面 中 可以对报告表进行跟踪，提交后 会 覆盖原始报告，如果此报告已经被评价，需要 由 评价机构从新对此报告进行评价。 报告表 检索 想查 看本企业或者本机构 已经上报的报告表时，我们可以使用此功能 模块。 注：基层只能看到本部上报的报告表，监测机构可以看到下级监测机构和辖区内基层 单位 上报的报告表。 进入方式 点击左侧功能菜单中【药品不良反应 /事件报告管理】 【报告表 检索 】。 进入报告表检索 页面。 如下图所示： 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 33 页 共 208 页 操作步骤 报告 表 检索分为常规、初级、高级 三 种检索方式，可通过点击相应的按钮进行切换。 注：基层查询时只能使用常规，初级两种检索方式。 监测机构无限制。 常规 检索 报告 表 常规检索 页面 由查询条件、已存查询条件、 检索 结果 列表页面 三部分 组成。 查询 条件和已存查询条件可通过按钮进行显示或隐藏。 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统 药品不良反应监测平台 用户 使用 手册 第 34 页 共 208 页 接下来依次介绍这三部分的使用方法。  查询条件： 时间类型：通过下拉框选择输入 ； 起止 时间 ： 按日期输入方式输入 药品类型 、报告类型、数据来源、是否基本药物 、首次和跟踪报告、是否代报 ：复选按钮选择 ； 药品名称、剂型、 不良反应 结果 、评价状态 ： 既可以手工输入也可以通过下拉框选择。 药品分类、不良反应名称、 生产厂家 ：手工输入。 手工输入时会通过联想的方式显示出相应的数据，如 下图 ： 国家药品不良反应监测体系建设项目 监测平台、综合管理及门户系统。