电子科技公司质量手册范本

电子科技公司质量手册范本内容摘要：

状考虑。 能力、意识和培训 公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中，通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施，使各级管理、执行人员的意识和能力能适应顾客需求的变化。 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析，制定培训教育计划，使人员能力达到预期要求。 公司应根据员工的发展需求为其提供培训，使员工具备相应的知识，这些知识与技能和经验相结合，使员工具备从事质量活动的能力要求。 生产部负责通过大幅度笔试、实际操作等方式验证培训效果， 确认是否达到培训计划所制定的目标。 通过提供培训或采取其它措施，使员工能意识到所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的相互性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。 15 山东 **电子科技有限公司 文件编号 ZXCE/QMS2020 版本号 A 管理资源 页码 16/38 生效日期 基础设施 公司为实现产品的符合性，识别并提供工作场所，各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施。 生产设备的配备和 维护。 工程部 应编制设备保养计划和日常使用情况检查表。 根据科技发展和顾客对产品满意程度，制定设备购置和改进计划。 设备的购置申请单、维修记录、验收资料、说明书和技术资料等应予以保存。 支持性服务（如运输或通讯） 工作环境 工程部 在产品工艺设计过程中应充分考虑国家法律、法规的要求； 生产部 在生产安排时应对工作环境中的因素进行管理，使其符合规定的要求。 各车间负责对人员的精神状态和身体状态进行识别，以便安排工作和合理搭配 作业组成员。 各车间负责作业区域内环境的识别和治理、保障其符合规定要求。 生产部、办公室 负责对工作环境监督管理，使其满足国家法律、法规的要求。 支持性文件 ZXQMS－ 005 《人力资源管理程序》 ZXQMS－ 006 《设施和工作环境管理程序》 山东 **电子科技有限公司 文件编号 ZXCE/QMS2020 版本号 A 产品实现 页码 17/38 生效日期 7. 产品实现 产品实现的策划 （ 1）职 责 研发部 主管领导实现过程的策划； （ 2）控制要求 产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，针对产品客观因素及本公司业务范围，我公司产品实现分为几个过程进行控制，并编制相应文件。 本公司产品实现过程有如下的过程： 确认顾客要求和期望 → 采购 → 设备管理 → 生产和服务提供 → 监视和测量 产品实现过程的策划，应根据产品总要求策划。 当特定产品项目或合同要求时，工程部应按照《实现过程的策划程序》编写质量计划（该文件并非一定称“质量计划”，但内容要符合质量计划的要求）。 支持性文件 ZXQMS007 《实现过程的策划程序》 与顾客有关的过程 （ 1）职责 销售部 经理 领导与产品有关要求的评审工作； （ 2）控制要求 与产品有关的要求的确定 销售部 负责组织有关人员与顾客沟通，负责调查收集市场相关信息，组织公司有关部门进行顾客要求的识别，明确产品有关要求。 产品有关的要求，主要包括： a) 顾客规定的与产品有关的要求，包括对产品交付后活动的要求； b) 顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求； c) 产品有关的义务，公司应随时了解法律、法规和环保要求，使公司产品和服务符合其要求； d) 公司确定的附加要求，如：采用新工艺、新标准以及超越顾客的需求。 与产品有关要求的评审 评审管理 销售部 负责组织产品评审及与顾客联系，对已确定的顾客要求连同组织确定的附加要求实施评审。 评审必须在合同签定之前进行，确保合同的履行符合顾客要求。 评审方式 本公司主要根据合同的不同要求，会签评审的方式。 通过产品要求评审达到： a) 确保准确理解产品要求； b) 在顾客没以以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认； c) 公司通过初步策划提供必要的资源和技术措施，确保有能力满足顾客对产品使用、交 付和各方面的要求。 山东 **电子科技有限公司 文件编号 ZXCE/QMS2020 版本号 A 产品实现 页码 19/38 生效日期 评审记录 产品要求的评审记录由 销售部 负责。 记录评审结果及在评审中提出的跟踪措施，填写产品要求评审记录并按《质量记录控制程序》进行管理。 与产 品有关要求的变更 与产品有关的要求发生变更时，由 销售部 或资材部 及时将变更信息书面传递到有关部门和人员，确保合同能全面执行，必要时重新对产品要求进行评审。 顾客沟通 公司与顾客沟通职能部门为 供销部。 具体负责与顾客保持经常性联系并建立顾客档案。 沟通方式根据具体条件选定，如电话、信函、传真、上门访问，必要时组织相关人员与顾客学习、讨论、分析并制定相关的措施。 联络、沟通主要内容： a) 合同签订前，由 供销部 人员通过各种渠道，与顾客沟通，充分理解合同条款 ，明确顾客对产品的要求，并传达给相关部门。 b) 合同签订后，明确一定的联系方式，保持履约期与顾客的沟通。 c) 履约期后仍要保持与顾客的沟通，以得到来自顾客必要信息反馈，特别是对顾客抱怨，要给予必要的回复。 支持性文件 ZXQMS008 《与顾客有关的过程控制程序》 ZXQMS019 《产品变更控制程序》 (1) 职责 研发部领导新产品的设计开发工作和产品设计更改工作； (2) 控制要求 设计与开发策划 组织生产部、品质部 、工程部 和其它相关部门召开立项会议 , 依据设计输入 , 确定设计项目 , 由 研发部 编制公司产品开发计划 , 并报请总经理 、总工程师 批准后 , 对每项设计，组织制订具体的设计开发任务书。 明确任务的来源、目标、人员、技术要求、进度安排、经费预算和必要的资源保障等 , 提交总经理 、总工程师 批准。 研发部 应委派具有一定资格的人员任项目负责人和技术负责人，组成设计开发小组，为其配备必要的仪器设备、人员等资源，项目负责人可根据计划执行情况，随时调整计划。 在设计任务书中应明确与设计过程有关的组织和技术接口 , 包括设计部门内部以及设计部门与其它等部门之间的接口关系 . 项目负责人负责对设计过程进行监控、检查组织和技术接口的合适性 , 将必要的信息形成文件、及时传递到有关部门并定期复审 . 设计输入 设计输入包括顾客、合同要求、技术、性能、功能说明、 销售部门 获取的市场信息、有关的技术情报信息、环境安全和法规要求以及合同评审的有关结果等。 研发部 在下达设计任务书前应组织有关人员审查设计输入， 对设计要求是否明确和合适进行评审。 对不完备的、不明确的要求 ,应与负责提出要求的人员研究解决。 设计输出 设计输出是提供采购、生产、安装、检验与试验，以及服务用的最终技术文件 , 通常包括 山东 **电子科技有限公司 文件编号 ZXCE/QMS2020 版本号 A 产品实现 页码 20/38 生效日期 配方、物料 BOM 单、 图纸、产品说明书、技术指标等，具体应按国际、国家、企业有关标准和顾客要求来编制 . 形成文件下发给工程部、品质部，有工程部制作工艺文件、调试要求、包装作业指导书等；品质部制作检验标准。 设计输出文件应由研发部组织相关人员审查 , 并由总工程师、总经理批准后方可下发 . 保证设计输出满足设计输入要求 , 且设计输出中明确规定了与安全和产品功能关系重大的设计特性 (如操作、搬运、存储、维护和处理要求等 )。 设计评审 在设计的适当阶段，研发部应按设计计划 , 组织有关部门代表对设计过程和结果进行评审。 在设计型式实验阶段设计评审包括 :设计方案论证、原料配方的设计评审、 模具结构的设计评审、样品评审、定型前的技术评审 , 在生产性试制阶段设计评审包括 : 工艺方案实施评审、投产前的技术评审、生产定型前的技术评审等。 评审的结果应该文件化 , 并由工程部保存 . 设计验证 在设计的适当阶段 , 工程部应组织对设计进行验证 , 以保证各阶段的输出满足输入的要求。 设计验证的方法和结果应文件化 , 并由工程部保存 . 设计确认 工程部应在交付前， 将产品置于模拟的使用和规定操作条件下进行设计确认，如实施全部确认不现实，应在可能的实用范围内实施局部确认。 确认结果应文件化。 设计变更 组织应识别设计和开发的变更，并保持记 录。 适当时，应对设计和开发的变更进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。 设计和开发变更的评审应包括评价变更对产品要求组成部份和已交付产品的影响。 变更的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 提出设计变更的部门应填写“设计变更申请单” , 项目负责人组织复审 , 评审应考虑变更对交付产品及其组成部分的影响，经批准后方可实施，并对这些更改进行适当的验证和确认。 支持性文件 ZXQMS009 《设计开发控制程序》 采购 （ 1） 职责 资材部 经理 领导采购管理工作； （ 2） 控制要求 采购过程 采购的分类 针对本公司情况，采购控制分两部分：原料采购，辅材料采购、设备配件、工具及其他器具的采购。 采购过程的控制主要包括评价和选择供方，制定采购产品要求和对采购产品验证活动的识别与安排等。 评价与选择供方 山东 **电子科技有限公司 文件编号 ZXCE/QMS2020 版本号 A 产品实现 页码 21/38 生效日期 （ 1） 对本公司提供配套产品的供方应进行 评价，被选定的合格供方应记录评价结果，对现有合格供方应按其提供符合要求的产品持续保障能力进行重复评价，当已被选为合格的供方在提供产品或服务出现问题时，公司应有跟踪措施以保证采购产品持续符合要求，实现对供方的动态管理。 （ 2） 评价供方方式： a) 现场调研评价，其评价结果应进行会签； b) 样品检验和试验评价，其评价结果应进行会签； 采购信息 采购申请由需用部门编制月度物资需用计划、临时项目填写采购申请单，并经审批。 对于不同的采购产品要适当地准备不 同的采购信息，信息内容主要包括： a)规格、型号、数量、验收标准； b)适当时应对有关供方提出人员、资质和质量管理体系要求。 采购产品的验证 负责采购的职能部门应确定和实施采购产品所需的验证活动。 当公司需要或顾客提出要在供方货源处进行验证活动时，采购部门应在采购文件中规定所要求的验证安排以及产品放行的方法。 支持性文件： ZXQMS010 《采购控制程序》 生产和服务提供 （ 1）职责 ● 生产部经理 领导生产计划、信息传递、工作环境 管理工作，一般过程、特殊过程的监视和测量控制活动； ● 销售部经理 领导产品交付和交付后的实施工作； （ 2）控制要求 生产和服务提供的控制 相关部门应获得产品实现过程策划和顾客要求评审输出的必要产品信息。 必要时，组织应为负责过程操作的人员提供文件化的过程监视和作业指导书，这些指导书在工作岗位必须易于得到。 应保证设备的过程能力，必要时应进行确认。 根据本公司的产品特点应配备能满足产品要求的监视和测量装置。 在生产和 服务提供过程中，根据产品的质量特性要求实施监视和测量活动。 放行前交付的产品必须满足顾客的要求，应做好售后服务，做到满足或超越顾客要求。 生产和服务提供过程的确认 当生产过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证或开展的验证活动不经济时，生产部应对任何这样的过程进行确认，确认应证实过程实现所策划的结果能力。 本公司特殊过程为： 注塑成型工序。 关键工序为： 焊锡工序 对这些过程的确认安排包括： a)进行技术工艺评定，并在实施前得到批准； b)对人 员资格和设备的能力进行鉴定； 20 山东 **电子科技有限公司 文件编号 ZXCE/QMS2020 版本号 A 产品实现 页码 22/38 生效日期 c)编写相应的作业指导书； d)对过程参数进行监视； e)当条件发生变化时应对已确认的过程进行再确认。 标识和可追溯性 （ 1） 职责 品质部 主管领导 标识和可追溯性的管理工作； （ 2） 控制要求 总则 本公司的产品将进行适当标识，防止混淆、误用，对产品质量有可追溯性 要求时进行追溯。 标识的范围和方式 a) 标识的范围：供方提供的产品，顾客提供产品，制造过程产品和成品。 b) 标识的方式可采用以下一种或数种：印章、挂牌、围栏、色标、记号、记录、标签 和分区域等。 可追溯性 a) 对有可追溯性要求的每个产品或每批产品的标识必须具有唯一性，并做好记录； b) 有可追溯性要求的物资领用时。