汽车配件公司企业标准-质量手册(doc62)

汽车配件公司企业标准-质量手册(doc62)内容摘要：

体系所作的变更； i) 改进的机会和变更的需要； j）实际的和潜在的外部失效及其对质量 、安全或环境的影响分析； k)围绕管理评审的目的，各部门所作的其他补充意见。 评审输出 管理评审输出包括： a)质量管理体系适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；质量管理体系变更的需要、改进的机会；质量方针和质量目标改进的需求和体系运行情况的说明；质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施； b)与顾客有关的产品改进的决定和措施； c)为适应内、外部环境的变化，考虑公司未来的发展以及满足顾客要求增强顾客满意的资源需求。 有关管理评审所需采取的纠正、预防或改进的措施执行《改进控制程序》。 图 5: 资源管理过程图 人力资源 基础设施 资源提供 资源需求评估 工作环境 资源提供 总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源： a)实施、保持和改进质量管理体系的过程； b)满足顾客要求，增强顾客满意度，以确保有效实施质量管理活动。 资源包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。 人力资源 . 总则 办公室根据质量管理体系各工作岗位、 质量活动及规定的职责对人员能力的要求，选择能够胜任的人员从事该项工作。 对这些人员能力的评价基于教育程度、已接受的培训、具备的技能和工作经验予以考虑，以确保各岗位工作人员是能够胜任的。 . 能力、意识和培训 办公室建立并保持 《人力资源管理程序》和《员工激励与授权控制程序》 ，以便： a)确定影响质量的各岗位人员的能力需求； b)提供培训，以满足所确定的需求； c)对培训的有效性进行评价； d)确保员工能意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为达到质量目标及为了公司及个人的发展作出贡献； e)保存 有关教育、培训、技能和经验的适当记录。 产品设计技能 负责设计开发的人员必须确保具有达到设计要求的能力，并能够熟练的掌握适用的工具和技术。 适用的工具和技术主要包括： a） CAD（计算机辅助设计）； b） CAE（计算机辅助工程）； d） DOE（试验设计）； e） QFD（质量功能展开）； f） VE（价值工程）； g） DFM（制造设计） /DFA（装配设计）； h） CDamp。 T（几何尺寸和公差）； i） FMEA（失效模式及后果分析； j） FEA（有限元分析）； k）仿真技术； l）实体模型； m） IE（ 工业工程）手法等。 培训 本公司建立《人力资源管理程序》和《员工激励与授权控制程序》，识别确定所有影响质量的人员的培训需求，并使其具备充足的能力。 所有针对能力的培训应通过有效性评价以验证是否达到了培训的目的。 对于承担特定任务的人员，必须具备特定任务所要求的资格，并优先考虑有关顾客方面的要求。 本公司承担特定任务的岗位主要包括： a）内部审核人员； b）实验室人员； c）检验与试验人员； d）设计与开发人员； e）特殊过程工序操作人员； f）关键设备操作人员； g）其他影响质量的员工。 岗位培训 对于以下人员，必须由办公室及其所在部门进行岗前培训和转岗培训，经培训不合格者不得上岗： a)新入职员工； b)转岗员工； c)临时工或合同工； d)代理人员。 岗位培训应特别关注顾客特殊要求的应用，对于不符合质量要求会给顾客带来的后果必须作为岗位培训的一项内容，让员工意识到自己工作的重要性并为之努力。 培训的有效性应进行评价。 员工激励和授权 本公司将采用以下各种方法对员工进行激励，以确保质量目标的实现、进行持续改进并促进创新，而且以此提高公司所有员工的质量和技术意识： a）晋升与降级； b）物质奖励或惩罚； c）末位淘汰； d）调换岗位； e）表扬与批评； f）奖金评定； g）评选优秀员工； h）其他。 本公司对各级人员进行充分的授权，在各自的职责范围内行使，且这种授权不受任何外界因素干扰。 办公室采用建议箱等方式，用以采纳、倾听员工的意见和建议，并借此了解员工对其工作的相关性和重要性的理解，以及如何为实现质量目标努力工作的自觉性。 办公室每年至少进行一次员工满意度调查和评估，以确定其满意度和对相关质量目标的理解程度。 同时对员工流动情况及其原因做出分析。 基础设施 基础设施是实现产品符合性的物质保证。 本公司依据产品实现过程识别、确定、提供并维护符合要求所需的基础设施，基础设施包括： a)建筑物、工作场所及其相应的设施（如厂房、办公室、电源、空调等）； b)办公设备、生产设备、计量测试设备和软件等； c)维修保养和保障设施（如防火设施、安全防护设施等）； d)支持性服务（如运输、通信等）。 公司编制《工装管理程序》和《设备管理程序》 ，以确保设备及工装满足要求。 工厂、设施和设备策划 为了使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使 场地空间得到利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，本公司编制《工厂、设施及设备策划控制程序》， 以确保采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备计划。 本公司进行工厂、设施及设备策划有效性的调查和评价，主要包括以下几个方面： a）拟订工作总计划，以了解生产操作人员与设施、设备能力是否能够满足生产计划的要求； b）对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业； c）人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面 考虑，并利用工程分析、动 作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。 d）对操作者和生产线进行作业平衡评价； e）贮存和周转库存量评价； f）针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增殖劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并。 管理者代表负责组织各部门负责人成立策划小组，采用多方论证的方法进行工厂、设施及设备策划，并制定适当的方法与标准以便监控策划的有效性。 应急计划 本公司编制 《应急计划控制程序》 ，以便在以下情况下满足顾客的要求： a）供应中断，如停水、停电、停气、材料中断； b）劳动力短缺，如生产 能力过剩或不足、人员辞职等； c）关键设备故障，如生产现场的一些关键设备 /重要设备突然停止运行； d）交通运输故障，如火车运输、汽车运输、海运、空运出现故障等； e）外部退货，如派人到顾客工厂返工或指导，在厂内返工或重做。 紧急情况不包括不可抗力，如地震、水灾、战争等。 当发生紧急事故时，必须有完整的可操作的应急计划，通过应急计划的启动，保证满足顾客的要求。 工作环境 必要的工作环境是提供产品符合性的支持性条件。 本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。 本条 款所指的工作环境主要指物理环境，具体包括： a)温度和湿度； b)清洁度； c)电磁辐射； d)噪声和震动； e)粉尘； f)光线等。 本公司编制 《工作环境控制程序》，以便对所识别的影响产品符合性的工作环境进行控制。 与实现产品质量相关的人员安全 本公司编制《产品和人身安全管理制度》， 在设计开发以及制造过程中强调产品安全性和方法，以便最大限度的降低对员工的可能的伤害。 可能的伤害及人员安全主要包括： a）劳动安全、损伤； b）产品安全性。 劳动安全是安全管理的重点，公司制定相应安全措施以减少或避免 以下各种安全事故的发生： a）火灾； b）化学品伤害； c）电伤害； d）转动的机器对人的伤害； e）坠物伤人等。 产品安全性同时亦是本公司关注的重点，本公司将充分考虑产品安全对员工、顾客、使用者以及环境造成的影响，以便采取防患措施。 本公司为确保人员安全所采取的防患措施原则： a）安全第一，预防为主； b）机器操作前思考 30秒； c）确保劳动保护用品的提供； d）提供适宜的工作环境； e）在现场或相关文件使用警示标志； f）提供培训提高员工对劳动安全和产品安全性的认识； h）透过 FMEA活动识别产品的安全 性。 生产现场的清洁 为了防止混乱和错误、保持生产和人员的安全、确保产品质量、增强顾客信赖，公司将始终保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。 为此本公司制订并实施《 5S管理办法》，以确保生产现场的清洁。 6S是指：整理、整顿、清扫、清洁、素养和安全， 6S的核心是素养。 图 6: 产品实现过程图 策 划 顾客要求评审 报 价 工程规范 变更控制 过程设计开发 FMEA、 APQP、 PPAP 订 单 订单评审 生产计划 生产准备 采 购 采购验证 制造成品 不合格品控制 测量监控装置 MSA 交 付 顾客满意 产品实现的策划 本公司制定 《产品质量先期策划控制程序》， 以便对产品实现的设计、生产、安装和服务的过程进行策划和开发，以 保证产品满足规定要求并与质量管理体系其他过程的要求相一致。 产品实现过程的策划主要包括： a)规定过程的输入与输出； b)新产品开发，旧产品改造； c)对过程与产品实施验证与确认； d)对过程进行分析评审； e)识别过程改进的机会并实施改进； f)对过程和产品的更改实施控制。 产品实现过程策划的结果应确定以下内容： a)产品的质量目标和要求； b)确定产品过程控制的准则和方法，针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)监视、验证和确认活动以及验收准则； d)保留过程控制测量结果的记录； e)对设备进行维护，以 保持过程能力； f)策划的输出（如质量计划、实施方案等）应适合于本公司或过程的运作方式。 对现有体系未能含盖的特定产品、项目或合同的实现过程和资源需求，公司将编制质量计划。 产品实现的策划 补充 作为质量计划的一部分，产品实现的策划将包括顾客要求和对其技术规范的引用。 接收准则 本公司对所有计数型数据的抽样检验计划全部采用 0零缺陷接收准则 ，一旦发现一个不合格产品时，将判定整体（批）不合格并进行 100%检验。 保密 对顾客信息进行保密，这是本公司应尽的义务，也是本公 司与顾客能够长久合作的基础。 有关保密的内容有： a）顾客合同的产品； b）进行开发的产品； c）有关的产品信息。 保密信息在未经顾客书面批准的情况下，本公司不会泄露给任何第三方。 更改控制 本公司对产品实现过程中的有关产品及过程的变更进行控制，以确保产品符合顾客的要求。 本公司对影响产品的所有变更，包括供方提出的变更，都对变更的结果进行评审、验证和确认，只有当这些活动完成后，变更方可实施。 在顾客没有放弃的情况下，任何的变更本公司将通知顾客，并且取得顾客的同意。 与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定 为了确保产品满足顾客需求，本公司重视并仔细识别与产品有关的要求。 识别产品要求包含以下四个方面： 1）顾客规定的要求： a）产品的质量特性（如使用性能、可靠性、外观要求等）； b）交付要求（如数量、交期、交付地等）； c）价格条件、付款方式、结算方式等； d）违约责任等； e）其他特殊要求。 2）顾客没有规定但与用途有关的必需的要求； a）使用寿命； b）使用成本； c）使用安全； d）保密等。 3）与产品有关的法律法规要求； a）产品的安全性； b）环保要求： c）认证要求等。 4）本公司确定的附加要求： a）对顾客做出的承诺； b）技术咨询； c）培训服务等。 顾客指定的特殊特性 本公司特别关注顾客指定的特殊特性。 如果顾客指定了特殊特性，本公司将在以下文件中体现： a） FMEA； b） CP； c）检验规范及现场使用的作业指导书； d）工艺流程图等。 与产品有关要求的评审 与产品有关要求的评审 补充 在决定向顾客提供产品的承诺之前 (在签订合同或接受订单之前 )，本公司将对顾客要求和本公司所做的承诺，包括对此的更改进行评审，以确保： a）产品要求得到明确规定； b）与以前表述不一致的产品要求已予以解决； c）本公司有能力满足这些规定的要求； d）有关要求的变更得到解决。 与新合同 /订单一样，修改的合同 /订单也应进行。