某局20xx年医疗器械监管工作总结

某局20xx年医疗器械监管工作总结内容摘要：

经营、使用的监管，根据市局布置调研任务的要求，即在 7 月初至 10 月，历时三个月，对辖区部分 医疗器械经营企业、使用单位的现状展开调查摸底。 先后多次走访了县级医院和部分医疗器械经营企业、乡镇卫生院、社区卫生服站等，通过现场查看资料，听取不同方面意见和建议，在此基础上，对现状、问题及存在问题的主要原因进行分析，起草了《 **县医疗器械经营使用存在问题、原因和对策》调研文章。 对进一步深化医疗器械经营、使用日常监管提出新的思路，圆满完成市局布置的调研任务。 年初，在全市医疗器械监管工作会议上进行专题发言交流，得到了会议的充分肯定，市局领导给予调研准备充分，文章内容详细，问题找的准，可操作性强，监管理念新的评价。 DOC 格式，方便您的复制修改删减 开展深化构建县级医院医疗器械使用日常监管长效机制的专题调研，以全面“把关”患者用械安全。 为实施县级医院医疗器械使用的全面监管，多次深入县级医院调研，对县级医院医疗器械使用现状进行了系统分析，查找分析存在问题和主要原因，以及近几年来日常监管中存在的薄弱环节，在此基础上，首次制定出台《县级医院医疗器械使用日常监管规范》（象食药监 [2020]16 号），该《使用规范》将县级医院医疗器械使用分六个大类，重点查使用的“五项质管环节”（即机构人员与制度、采购与验收、储存及养护、使用质量、证件资料归档保存），对现场检查的“三种检查方式”（即系统检查、专项检查、有因检查）作了规范，同时，还制作了与规范相适应的18 种质管记录表格，做到现场检查有据可查。 该《使用规范》已从今年起实施。 一年来的实践证明，该《使用规范》具有规范性、系统性、针对性、可操作性、有效性等五方面的特点，已开始实施县级医院医疗器械使用产品的系统规范和全面监管，不仅符合县级医院医疗器械使用日常监管 实际，而且提高了监管检查的工作效率和准确率，医院满意并乐意接受检查整改建议和意见。 DOC 格式，方便您的复制修改删减 开展医疗仪器、设备使用日常监管专题调研。 为认真贯彻实施 **省政府第 238 号令，根据现行医疗器械监管法规、规章及省政府第 238 号令等规定要求，有重点地选择体外诊断试剂和医疗仪器、设备使用日常监管作为专项调研课题。 曾先后多次走访县级医院和部分乡镇卫生院检验科调研，通过查看现场实际使用现状况 和相关技术资料，基本摸清了我县医疗器械外诊断试剂和仪器设备使用现状及问题，在听取不同。