亿龙电器股份iso9001-2000标准培训讲义(编辑修改稿)

亿龙电器股份iso9001-2000标准培训讲义(编辑修改稿)内容摘要：

的有效策划、运行和控制所需的文件； e)本标准所要求的记录（见 ） REPUTE 2020/7/6 33 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 文件要求 总则 注 1：本标准出现 “ 形成文件的程序 ” 之处，即要求建立该程序，形 成文件，并加以实施和保持。 注 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a)组织的规模和活动的类型。 b)过程及其相互作用的复杂程度。 c)人员的能力 注 3：文件可采用任何形式或类型的媒体。 REPUTE 2020/7/6 34 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a） 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见 ） b） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c） 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 REPUTE 2020/7/6 35 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。 记录是一种特殊类型的文 件，应依据。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a） 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b） 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d） 确保在使用处可获得适用文件的有效版本； e） 确保文件保持清晰、易于识别； f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g） 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时， 对这些文件进行适当的标识。 REPUTE 2020/7/6 36 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运 行的证据。 记录应保持清晰、易于识别和检索。 应编制形成 文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存 期限和处置所需的控制。 REPUTE 2020/7/6 37 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 5 管理职责 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续 改进其有效性的承诺提供证据： a） 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b） 制定质量方针； c） 确保质量目标的制定； d） 进行管理评审； e） 确保资源的获得。 REPUTE 2020/7/6 38 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并 予以满足（见 ）。 质量方针 最高管理者应确保质量方针 a） 与组织的宗旨相适应； b） 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c） 提供制定和评审质量目标的框架； d） 在组织内得到沟通和理解； e） 在持续适宜性方面得到评审。 REPUTE 2020/7/6 39 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 策划 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质 量目标包括满足产品要求所需的内容（见 （ a））。 质量目标 应是可测量的，并与质量方针保持一致。 质量管理体系策划 最高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划 ,以满足质量目标以及。 b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时 ,保持质量管理体系 的完整性。 REPUTE 2020/7/6 40 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 职责、权限与沟通 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责如何， 应具有以下方面的职责和权限： a） 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b） 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c） 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 REPUTE 2020/7/6 41 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的 有效性进行沟通。 管理评审 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、 充分性和有效性。 评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要， 包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见 ） REPUTE 2020/7/6 42 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a） 审核结果； b） 顾客反馈； c） 过程的业绩和产品的符合性； d） 预防和纠正措施的状况； e） 以往管理评审的跟踪措施； f） 可能影响质量管理体系的变更； g） 改进的建议。 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a） 质量管理体系及其过程有效性的改进； b） 与顾客要求有关的产品的改进； c） 资源需求。 REPUTE 2020/7/6 43 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 6 资源管理 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源。 a） 实施 、 保持质量管理体系并持续改进其有效性； b） 通过满足顾客要求 ， 增强顾客满意。 人力资源 总则 基于适当的教育 、 培训 、 技能和经验 ,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 REPUTE 2020/7/6 44 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 能力 、 意识和培训 组织应： a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力； b） 提供培训或采取其它措施以满足这些需求； c） 评价所采取措施的有效性； d） 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性 ， 以及如何为实 现质量目标作出贡献； e） 保持教育 、 培训 、 技能和经验的适当记录 （ 见 ） REPUTE 2020/7/6 45 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 基础设施 组织应确定 、 提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。 适 用时 ， 基础设施包括： a） 建筑物 、 工作场所和相关的设施； b） 过程设备 （ 硬件和软件 ） ； c） 支持性服务 （ 如运输或通讯 ）。 工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 REPUTE 2020/7/6 46 ISO9001： 20xx管理体系标准详解 7 产品实现 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程 ， 产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致 （ 见 ）。 在对产品实现进行策划时 ， 组织应确定以下方面的适当内容： a） 产品的质量目标和要求； b） 针对产品确定过程 、 文件和资源的需求； c） 产品所要求的验证 、 确认 、 监视 、 检验和试验活动 ， 以及产品接 收准则； d） 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 （ 见 ）。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注 1：对应用于特定产品 、 项目或合同的质量管理体系的过程 （ 包括产品 实现过程 ） 和资源作出规定的文件可称之为质量。