某义齿制作中心质量手册55页

某义齿制作中心质量手册55页内容摘要：

、不转序 ,不合格成品不出厂。 仓库保管员 :执行仓库管理制度 ,做好存储物资的标识、搬运和防护 ,确保储存质量 ,做到帐、物相符。 操作工 :严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业 ,做好自检 ,接受检验员的监督检查 ,按时完成生产任务 ,积极参加各类培训交流 ,不断提高自身素质和操作技能。 技术人员 :负责编制产品的图纸、生产工艺等技术和质量的相关文件、负责产品的工艺检查 ,了解质量管理体系的有关文件 ,并认真执行相关的规定。 管理者代表 总经理在本公司管理层中任命一名管理者代表 ,发布任命书 ,并规 定其职责和权限 ,具体见。 内部沟通 确保在不同层次和职能之间 ,就质量管理体系的过程 ,包括质量要求、质量目标及完成情况 ,以及实施的有效性 ,进行沟通 ,达到相互了解、相互信任 ,实现全员参与的效果。 质量管理体系有关的各种信息沟通 ,可采用小组会议的形式 ,具体执行《数据分析控制程序》 (见附录 4)。 管理评审 总则 总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系 ,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求 ,包括质量方针和质量目标的需求。 为此公司制定《管理评审控制程序》 (见附录 5)并保持管理评审的记录。 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息 : 审核结果。 顾客反馈。 过程的绩效和产品的符合性。 预防措施和纠正措施的状况。 可能影响质量管理体系的变更。 改进的建议。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施 : 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进。 与顾客要求有关的产品的改进。 ③资源需求。 6 资源管理 资源提供 公司应确定并提供以下方面所需 的资源 : ①实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。 ②通过满足顾客要求 ,增强顾客满意。 人力资源 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验 ,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 为此 ,公司制定《人力资源控制程序》 (见附录 6) 能力、培训和意识 公司应 : 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力。 适用时 ,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力。 评价所采取措施的有效性。 确保公司的人员认识到所从事活动的相关性和重要性 ,以及如何为实现质量目标作出贡献。 保持教育、培 训、技能和经验的适当记录。 基础设施 公司应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。 适用时 ,基础设施包括 : 建筑物、工作场所和相关的设施。 过程设备 (硬件和软件 )。 支持性服务 (如运输、通讯或信息系统 )。 工作环境 公司应确定和管理为达到符合要求所需的工作环境。 为满足客户要求 ,为产品生产提供符合要求的设施和工作环境 ,制定《设施和工作环境控制程序》 (见附录 7) 7 产品实现 产品实现的策划 公司在对产品实现进行策划时 ,应确定以下方面的内容 : ①产品的质量目标和要求。 ②针对产品确定过程、文件和资源的需求。 ③产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动 ,以及产品接收准则。 ④为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定 公司应确定 : ①顾客规定的要求 ,包括对交付及交付后活动的要求。 ②顾客虽然没有明示 ,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求。 ③适用于产品的法律法规要求。 ④公司认为必要的任何附加要求。 与产品有关的要求的评审 公司应评审与产 品有关的要求。 评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行 ,并应确保 : ①产品要求已得到规定。 ②与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决。 ③公司有能力满足规定的要求。 评审结果没有提供形成文件的要求 ,公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 若产品要求发生变更 ,公司应确保相关文件得到修改 ,并确保相关人员知道已变更的要求。 顾客沟通 公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排 : ①产品信息。 ②问询、合同或订单的处理 ,包括对其修改。 ③ 顾客反馈 ,包括顾客抱怨。 公司为满足顾客要求 ,特编制《与客户有关过程控制程序》 (见附录 8) 设计和开发 删除。 详细理由见。 采购 采购过程 公司应确保采购的产品符合规定的采购要求 ,并能根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。 应制定选择、评价和重新评价的准则。 并作好记录。 采购信息 采购信息应表述拟采购的产品 ,适当时包括 : ①产品、程序、过程和设备的批准要求。 ②人员资格的要求。 ③质量管理体系的要求。 采购产品的验证 公司应确定并实施检验或其他必要的活动 ,以确保采购的产品满足规定的采购要求。 公司为确保采购的产品符合规定的采购要求 ,特制定《采购控制程序》 (见附录 9) 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 公司应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 适用时受控条件应包括 : ①获得表述产品特性的信息。 ②必要时 ,获得作业指导书。 ③使用适宜的设备。 ④获得和使用监视和测量设备。 ⑤实施产品放行、交付和交付后的活动。 生产和服务 提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证 ,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时 ,公司应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 公司应对这些过程作出安排 ,适用时包括 : ①为过程的评审和批准所规定的准则。 ②设备的认可和人员资格的鉴定。 ③特定的方法和程序的使用。 ④记录的要求。 ⑤再确认。 标识和可追溯性 适当时 ,公司应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品 ,并针对监视和测量要求识别产 品的状态。 在有可追溯性要求的场合 ,公司应控制产品的唯一性标识 ,并保持记录。 顾客财产 公司应爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产 ,并应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。 如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况 ,公司应向顾客报告 ,并保持记录。 (顾客财产包括知识产权和个人信息 ) 产品防护 公司应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护 ,以保持符合要求。 适用时 ,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也适用于产品的组成部分。 公司为 达到上述要求 ,制定了《生产过程控制程序》 (见附录 10) 监视和测量设备的控制 公司应确定实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备 ,为产品符合确定的要求提供证据。 为此 ,公司建立《计量管理控制程序》 (见附录 11),以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效 ,必要时 ,测量设备应 : ①对照能溯源到国际或国家标准的测量标准 ,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和 (或 )检定 (验证 )。 当不存在上述标准时 ,应记录校准或检定 (验证 )的依据。 ②必要时 进行调整或再调整。 ③具有标识 ,以确定其校准状态。 ④防止可能使测量结果失效的调整。 ⑤在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外 ,当发现设备不符合要求时 ,公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。 公司应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和检定 (验证 )结果的记录应与保持。 8 测量、分析和改进 总则 公司最高管理层将规定、策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监控活动 ,这必须包括对适用方法的需求和用途予以确定 ,包括统计技术的应用。 以便 : ① 证实产品的符合程度。 ②确保质量管理体系的符合性。 ③持续改进质量管理体系的有效性。 这些策划活动的结果将通过《质量管理手册》、《管理规程》、《作业指导书》等形式加以明确和规定。 测量和监控 顾客满意 ① 公司应主动了解顾客对本公司产品和服务的满意和 /或不满意的信息 ,以衡量质量管理体系的绩效。 ② 公司将每年向主要顾客征询顾客满意度 ,向顾客发出《顾客满意度调查表》 ,回复的方式是顾客传真、电话或其它 ,并将回收的《顾客满意度调查表》进行汇总分析 ,以了解是否符合公司规定的质量目标。 具 体见《顾客满意度调查控制程序》 (见附录 12)。 内部审核 ①公司。