可口可乐食品安全手册内容摘要:
不合格事实时,根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急,由食品安全小组召集相关部门讨论原因,定出纠正措施和责任部门;品管部跟踪验证实施效果,食品安全小组负责对有效性进行评审; f)为了对纠正措施进行有效监控,积累纠偏经验保留证据,防止再发生,因此规定对偏离和偏离期产品的处置过程实行全部记录,并保存档案。 记录内容 包括:受控品名、描述偏离、纠正措施 (包括对受影响产品的最终处理 )采取纠正措施的负责人的姓名、必要时要有结果的评审。 其余未尽事宜详见《纠正、预防和改进控制程序》 7. 10. 3 潜在不安全产品的处理 本组织制定《不合格品控制程序》,对潜在不安全产品的评估和处理予以规定,以防 编号 — 版本号 /修改状态 A/0 第 7 章 安全产品的策划和实现 页码 4/5 20 止不合格产品进入食品链。 7. 10. 4 召回 本组织制定《产品标识、追溯和回收程序》,以确保被确定为不安全批次的最终产品在交付后,能 够完全、及时地召回。 7. 11 相关文件 《良好操作规范》 《卫生标准操作程序》 《设施与工作环境控制程序》 《监视和测量装置控制程序》 《 HACCP 计划》 《纠正、预防和改进控制程序》 《不合格品控制程序》 《产品标识、追溯和回收程序》 编号 — 版本号 /修改状态 A/0 第 7 章 安全产品的策划和实现 页码 5/5 21 8. 1 总则 食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施,以获取以下的结果: a)证明本组织建立的食品安全管 理体系符合标准及本组织食品安全目标的要求; b)确保在需要时对食品安全管理体系进行更新; c)确定所使用的方法,包括统计技术的应用。 8. 2 控制措施组合的确认 食品安全危害通过控制措施的组合来控制,控制措施是通过操作性前提方案和 HACCP计划来管理。 为确保控制措施组合的有效性,对产品危害控制内容进行确认。 确认的目的可包括以下内容: a)确定各控制措施或控制措施的有限组合对危害的影响; b)确定控制措施的整体结合使最终产品满足已确定的可接受危害水平的能力; c)参考他 人已完成的确认或历史知识; d)用试验模拟过程条件; e)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据; f)统计学设计的调查; g)数学模型; h)附加控制措施、新技术或设备的实施; i)增加所选控制措施的强度 (或严格程度 ); j)需本组织控制的其他危害的识别 (如出现以前未识别的危害或关注点,或以前已缺点但评价为不需加以控制的危害 ); k)危害的发生或其水平的变化 (如在配料或食品链其他部分中 ); 1)危害对于控制措施发生的变化 (如微生物适应性 ); m)食品安 全管理体系不明原因的失效,包括如大批量不合格品的产生。 确认证实控制措施组合的设计不适当,且考虑重新设计表明修改控制措施是不可行的时,当考虑通过适当的信息或标签将信息充分的提供给消费者。 8. 3 监视和测量 编号 — 版本号 /修改状态 A/0 第 8章 体系的验证、确认和改进 页码 1/4 22 本组织制定《监视和测量装置控制程序》,以确定监视和测量的控制方法,确保所监测结果的有效性。 8. 4 食品安全管理体系的验证 8. 4. 1 内部审核 本组织制定《内部审核控制程序》,以评价所建立、实施 和保持的食品安全管理体系的符合性、适宜性和有效性。 8. 4. 2 验证结果的评价 本组织规定的验证活动发生的不符合可以是硬件设备方面,也可以是管理系统方面。 验证活动可由部门进行,但结果应向食品安全小组报告,由食品安全小组进行分析。 当通过监测终产品来进行验证时,若发现不符合,将所有相关批次产品作为潜在不安全产品处理。 验证表明不符合时,考虑的措施还包括对监视程序的评审,决定是否对其进行调整 (如采用不同参数或增加频率 ),以及对确认记录的评审。 当验证表明不符合时,考虑的措施包括但不限于以下 几项: a)对监视程序进行评审; b)对危害分析进行评审,必要时重新分析; c)对食品安全管理体系或危害分析的设想进行重新确认; d)对更新程序进行评审,包括沟通; e)对包括培训活动在内的资源管理进行评审。 8. 4. 3 验证结果分析 验证结果分析为食品安全小组的职责,此项活动是对食品安全管理体系的全面分析,为更新体系提供输入 (包括为内审的策划和管理评审提供输入 ),而且对不安全产品的风险发生趋势要进行分析。 在使产品满足已确认可接收危害水平的整体绩效方 面。 该分析为食品安全管理提供了评价方法,其结果将成为与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。 整体食品安全管理体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间引发的确认。 编号 — 版本号 /修改状态 A/0 第 8章 体系的验证、确认和改进 页码 2/4 23 运用科学研究和 (或 )专家建议、厂内观察和测量 (包括体系的历史业绩 ),对食品安全管理体系进行初始确认以确保: a)所有潜在危害得到确认; b)HACCP 计划从技术和科学角度方面都是可靠的; c)前提方 案从技术和科学角度都是可靠的。 为确保食品安全管理体系的充分性,可按所制定的周期进行重新确认,确认可包括: c)对危害分析的技术评价; d)对 HACCP 计划的技术评价; e)对前提方案的技术评价; f)对流程图的技术评价; g)对记录的现场评审。 其他可导致重新确认活动的情况包括食品安全管理体系不明原因的失误,如大批量不合格产品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确认的新危害。 8. 5 改进 8. 5. 1 本组织通过满足安全食品策划和实现的要求, 持续改进食品安全管理体系。 最高负责人要求组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新,以持续改进食品安全管理体系的有效性。 8. 5. 2 最高负责人要求食品安全管理体系及时得到更新,以确保食品安全。 食品安全小组定期评价和评估顾客反馈,包括有关食品安全的抱怨,审核报告和验证活动分析结果;继而考虑对危害分析、操作性前提方案和 HACCP 计划的设计进行评审的必要性。 更新评价和评估活动的输入包括: a)内部和外部的沟通; b)有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息; c)验证活动结果分析的输出; d)管理评审的输出。 记录体系更新活动,并以适当的形式报告,作为管理评审的输入。 编号 — 版本号 /修改状态 A/0 第 8章 体系的验证、确认和改进 页码 3/4 24 8. 6 相关文件 《良好操作规范》 《卫生标准操作程序》 《内部审核控制程序》 《监视和测量装置控制程序》 《 HACCP 计划》 《纠正、预防和改进控制程序》 《不合格品控制程序》 《产品标识、追溯和回收程序》 编号 — 版本号 /修改状态 A/0 第 8章 体系的验证、确认和改进 页码 4/4 25 1 目的 对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围 适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。 3 职责 3. 1 总经理负责批准发布食品安全管理手册。 3. 2 办公室负责相关文件的编制、使用和保管。 3. 3 办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 3. 4 办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 4. 1 文 件分类及保管 4. 1. 1 食品安全管理手册 (包含了所有过程控制的程序文件 ),由办公室保存。 4. 1. 2 公司第二级食品安全管理体系文件分为两类: a)部门工作手册,作为各部门运行食品安全管理体系的常用实施细则:包括管理标准 (部门管理制度等 );工作标准 (岗位责任和任职要求等 );技术标准 (国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等 );部门食品安全管理记录文件等,由各相关部门自行保存。 b)其他食品安全管理文件:是针对特定产品、产品或合同编制的食品安全管理计划、设计输出文件或其他标准、规范等,文件的组成应 适合于其特有的活动方式,由各相应的部门保存、使用。 4. 1. 3 公司级管理性文件,如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件,包括与食品安全管理体系有关的政策,法规文件等,由办公室保存。 4. 2 文件的编号 4. 2. 1 食品安全管理体系文件的编号 a)食品安全管理手册: 公司名称代号 — 食品安全管理手册代号 — 编制年份 — 版本号 编号 FSMP01 版本号 /修改状态 A/0 第 章 文件控制程序 页码 1/4 26 YCJYFSMM202001,表示公司食品安全管理手册 2020 年第 l 版文件。 b)程序文件编号: 食品安全管理程序文件代号 顺序号 FSMP c)食品安全管理记录: 食品安全管理记录代号 — 部门代号 — 记录编号 FSR d)GMP 文件编号: 食品安全管理体系 — 良好操作规范代号 — 编制年份 — 版本号; FSMSGMP202001 e)SSOP 文件编号: 食品安全管理体系 — 卫生标准操作程序代号 — 编制年份 — 版本号; FSMSSSOP202001 相关程序文件编号: 食品安全管理体系 — 卫生标准操作程序代号 — 顺序号; FSMSSSOP f)HACCP 计划编号: 食品安全管理体系 — 危害分析与关键控制点计划代号 — 编制年份 — 版本号; FSMSHACCP202001 g)各部门其他食品安全管理文件: 部门代号一文件顺序号一年号; 4. 2. 2 各部门代号规定如下: 业务部: YW,品管部: PG,办公室: BG,生产部: SC,采购部: CG,财务部: CW 4. 3 文件的编写、审核、批准、发放 4. 3. 1 食品安全管理手册(含相关程序及 GMP 文件、 SSOP 文件、 HACCP 计划)由办公室负责组织编写,食品安全小组组长审核,总经理审批,办公室负 责登记、发放。 4. 3. 2 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总,食品安全小组长审批,办公室负 编号 FSMP01 版本 号 /修改状态 A/0 第 章 文件控制程序 页码 2/4 27 责登记、发放。 4. 3. 3 文件发布前应得到批准,以确保文件的适宜性。 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。 文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。 4. 4 文件的受控状况 本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类,凡与食品安全管理体系运行紧密相关的文件为受控,受控文件必须加盖 表明受控状态的印章,并注明分发号。 4. 5 文件的更改 与换版 4. 5. 1 更改文件由该文件产生部门填写《文件 更 改 申请单 》说明更改理由,必要时还应附文件更改的依据,以原文件审批人审批,由该部门实施更改 ,并到文件存档部门备案。 4. 5. 2 更改文件应注明更改标记和更改时间,按原发放范围发放,同时收回作废旧文件。 4. 5. 3 文件少量更改可采取划改或换页的方式,文件经多次更改或文件进行了大幅修改应换版,原版文件作废,换发新版本。 4. 6 文件的 发放 4. 6. 1 各部门文件管理人员按签发范围发放文件,文件领用人须在 《文件发放 、回收记录》 上签名。 4. 6. 2 公司范围内发放的文件为 “ 受控 ” 文件,在封面加盖 “ 受控 ” 印章,并形成《受控文件清单》;向顾客提供的文件为 “ 非受控 ” 文件,不盖印章。 4. 6. 3 当文件破损严重影响使用时,文件使用人应到原文件管理部门办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。 破损文件由原文件管理人员负责销毁。 4. 6. 4 文件丢失,文件使用人须重新办理文件领用手续,并予以说明。 原文件管理人员补发文件应重新编分发号,注明丢失文件分发号作废。 4. 7 文件的保存、作废与销毁 4. 7. 1 文件的保存 a)办公室统一保 管所有文件的原稿及其《文件发放、回收记录》,并分类存放在干燥通风,安全的地方; b)各部门文件由本。可口可乐食品安全手册
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