制药工程工艺与设备教学大纲本科内容摘要:

熟悉 冷冻设备工作原理 , 了解 冷冻干燥机的分类 ,熟悉 冷冻干燥机的 结构,了解 冷冻离心机的分类 ,熟悉 冷冻离心机的 结构,掌握 冷冻干燥机、冷冻离心机的 GMP 验证 ,熟悉 结晶设备工作原理 ,熟悉 冷却搅拌结晶器的结构与工作原理 ,掌握 真空式结晶器的结构与工作原理 ,熟悉 强制循环蒸发结晶器、 Olso 蒸发式结晶器、 DTB 结晶器、诱导循环结晶器的工作原理 ,掌握 结晶设备 的 设计验证、安装确认、运行确认与性能确认。 重 点: 冷冻干燥机的 结构, 冷冻离心机的 结构, 冷冻干燥机、冷冻离心机的 GMP 验证 , 各种结构设备的工作原理, 结晶设备 的 设计验证、安装确认、运行确认与 性能确认。 教学内容: (一) 冷冻设备工作原理。 (二) 冷冻干燥机的分类与结构。 (三) 冷冻离心机的分类与结构。 (四) 冷冻干燥机、冷冻离心机的 GMP 验证。 (五) 结晶设备工作原理。 (六) 冷却搅拌结晶器的结构与工作原理 (七) 真空式结晶器的结构与工作原理 (八)强制循环蒸发结晶器、 Olso 蒸发式结晶器、 DTB 结晶器、诱导循环结晶器的工作原理 (九)结晶设备设计验证、安装确认、运行确认与性能确认 第六章 增湿、减湿与净化空调系统设计 ( 6 学时) 基本要求: 了解 增湿、减湿 的原理与 增湿设备、减湿设备 ,熟悉 循 环水冷却塔的类型与特点,掌握 净化空调系统 的分类、 气流组织 的设计原则与类型及特点,熟悉 大气尘浓度的类型与确定原则、 室内外计算参数的确定 ,掌握 压差控制 的规定与 6 计算及实现方式 、送风量及新风量的 计算,了解 空调处理方案 计算参数的选择与处理方案的类型 ,了解 洁净室的排风装置 设置 和防排烟设计 ,掌握 净化空调设备 的类型 及 空调设备的选择 ,熟悉 片剂车间 的 除尘措施 ,掌握 针剂车间净化措施 的类型,熟悉 空气净化系统验证的组成、测试仪器的校准 ,掌握 空气净化系统的安装确认、运行确认 ,了解 药厂洁净室设计中的节能措施。 重 点: 净化空调系统 的分类、 气流组织 的设计原则与类型及特点, 压差控制 的规定与计算及实现方式 、送风量及新风量的 计算, 净化空调设备 的类型 及 空调设备的选择 , 针剂车间净化措施 的类型, 空气净化系统的安装确认、运行确认。 教学 内容: (一)增湿、减湿 的原理与 增湿设备、减湿设备。 (二)循环水冷却塔 的类型与特点。 (三)净化空调系统 的分类、 气流组织 的设计原则与类型及特点。 (四) 大气尘浓度的类型与确定原则、 室内外计算参数的确定。 (五)压差控制 的规定与计算及实现方式 、送风量及新风量的 计算。 (六)空调处理方案 计算参数的选择与处理方案的类型。 (七)洁净室的排风装置 设置 和防排烟设计。 (八)净化空调设备 的类型 及 空调设备的选择。 (九)片剂车间 的 除尘措施。 (十)。
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