甘霖生物多糖营养胶囊医药项目可行性研究报告湖南高新示范工程(编辑修改稿)

甘霖生物多糖营养胶囊医药项目可行性研究报告湖南高新示范工程(编辑修改稿)内容摘要：

，对人体的摧残和促进癌细胞的转移，加速了癌症患者的死亡 ，即使再彻底的根治性手术对远处转移的癌细胞来说也是无可奈何的；三是放疗、化疗只重视杀癌细胞而忽略了保护机体，甚至损伤机体；四是放疗、化疗会严重破坏人体免疫系统，使癌细胞失去免疫控制，加速癌细胞的生长和扩散；五是放疗、化疗的巨大毒副作用会造成全身毒性反应，严重时不得不停止治疗；六是放疗、化疗的疗效作用时间短，而且两次放疗、化疗间隙期又长，这样会导致癌细胞再次生长、扩散。 残酷的癌症治疗现实告诉我们传统的癌症治疗方法并不符合癌症的生物特性。 大多数传统的抗癌药物偏重于急于求成，往往一味追杀，一蹴而就，存在较大的毒 副作用，不可能持续长期服用，而只能按照疗程阶段性服用，其服药期的间断性与癌症发展的持续性不相吻合。 食疗在我国源远流长，食疗的意义在于药食同源。 现在人们越来越重视食疗的重要保健作用、辅助治疗作用、以及湖南省高技术产业化示范工程项目 甘霖（灵）生物多糖营养胶囊 第 7 页 一定的治疗作用。 人们患了慢性疾病，往往会首先尝试选择对症的保健食品或对症的药食同源的食疗食品进行一段时间的食疗，如果确实无效或解决不了实际问题，再考虑手术、放疗、化疗、或者药物治疗也不迟。 对于癌症这样的慢性疾病而言，也可以在进行手术、放疗、化疗的同时服用可以抗癌防癌的保健食品，从而延缓生命，提高患者的生活质量。 甘霖（灵）多糖营养胶囊就是从食疗的角度出发，采用药食同源性植物成份进行组方，提供一种具有辅助抗癌作用的甘（霖）灵多糖营养胶囊，以力求保持人体整体综合动态平衡，连续持久地征服癌症。 甘霖（灵）多糖营养胶囊基于祖国传统的中医药理论，深入研究了癌症的产生、形成、发展、消亡遵循着“正”与“邪”此消彼长的自然规律，癌症的这一生物特性可以从三个层面上加以理解：其一是机体正气旺盛、免疫能力强、活力充沛时，癌细胞在人体内没有兴风作浪的余地，处于被压抑的地位；其二是“正”与“邪”两者势均力敌、相互持平时，癌症可以得到控制； 其三是正气衰弱、免疫能力低下时，癌细胞得势疯狂扩张，癌症加剧。 癌症的预防、治疗和康复过程及特点与癌症和产生、形成、发展和消亡过程及特点相适应时，就会事倍功半。 甘（霖）灵多糖营养胶囊系采用从甘薯和被誉为长寿仙草的灵芝中提取的活性多糖为主组方而成。 同时还含有国家认可的药食同源的物品 C、 D、 E、 F、 G 等。 甘（霖）灵多糖营养胶囊的优点在于：甘（霖）灵多糖营养胶囊中富含人体必须的多种营养成份和药用功效，且这些营养成份和药用的组合具有很好的均衡性、协同性、促进性和药食同源性。 整体协同性：甘（霖）灵多糖营养胶囊的 多种营养成份和药用功效成份进入人体后，它们能在功效上起到整体协同的作用，其组方严格遵循中医君臣佐使的原则进行配伍。 这里所说的整体协同性又指该甘（霖）灵多糖营养胶囊融营养均衡性、免疫调节性、清除阻止性、靶向抑杀性、基因细胞再造性于一体，并相互协同，相互促进、从宏观整体上求得人体阴阳的动态平衡，以消除局部疾患。 营养均衡性是人体抗癌的物质基础，全面调节免疫力是人体抗癌的内在动力，消除体内自由基，阻止物理的、化学的、生物的不利因素对机体细胞的伤害可创造人体抗癌的有利条件，靶向抑杀癌细胞是抗癌的有效手段，而基因细胞再 造、培植机体活力是抗癌的最终目的。 如： 1）、营养均衡性：所谓营养均衡性是指甘（霖）灵多糖营养胶囊的有效成份进入人体后能够均衡补充人体营养。 人类的健康不是靠医药而是靠营养来维护的。 营养素的缺乏会导致各种疾病的发生。 营养素相互间有密切的平衡关系，缺一种营养，会连带着影响人体内多种营养的平衡。 甘薯和灵芝活性多糖在组方中处于重要地位。 如甘薯，其 以干物质计，粗淀粉含量 ～ %，粗蛋白 ～ %，可溶性多糖 ～ %，每 100g 鲜薯胡萝卜素含量最高者达。 此外还含有多种 人体必需的维生素、氨基酸、蛋白质、脂肪、食物纤维以及钙、铁等矿物质，尤其富含维生素 A。 其主要营养成分如： 胡萝卜素 甘薯富含胡萝卜素，尤其是黄色及橙色薯肉品种，维生素 A 含量可高达 40mg/100g 鲜薯，胡萝卜素被人体吸收后，可以转化为维生素 A，维生素 A 能维持正常的视觉功能，缺乏维生素 A 是一个普遍、严重的健康问题，是引起贫困地区儿童失明的主要原因，食用甘薯则可以避免维生素 A 缺乏症。 维生素 B维生素 B E 甘薯中维生素 B维生素 B2的含量是大米的 6 倍，面粉的 2 倍。 B 族维生素是氨基酸代谢 及糖代谢中多种酶的辅助因子。 缺乏维生素 B1，糖代谢不完全，神经肌肉系统易出现兴奋、疲劳、肌肉萎缩、麻痹及心衰等。 缺维生素 B2，易发生口角炎、舌炎、视力下降、白内障、角膜炎、阴囊炎、脂溢性皮炎等症。 维生素 E，又名生育酚，是强抗氧化剂，具有抗衰老和维持人类生殖机能的作用，还具有维持骨骼肌、平滑肌和心肌结构的功能，对促进毛细血管增生，改善微循环，降低过氧化脂质、抑制血栓形成，防治动脉硬化和心血管疾病有一定的作用。 维生素 C 甘薯中的维生素 C 含量很高，是苹果、葡萄、梨的 10～ 30 倍，比桔子还高，维生素 C 又名抗坏 血酸，在人体代谢中具有多种功能，既可以氧化型又可以还原型存在于体内，是生命活动极重要的物质。 它参与细胞间质胶原蛋白的合成，降低毛细血管的脆性，可防止坏血病；加强血胆固醇的分解与排泄而降低胆固醇；能与毒物结合转化为无毒物排出而起解毒作用；将难吸收的三价铁变成容易吸收的二价铁，能治疗贫血及出血性疾病；防治感冒；提高人体对疾病的抵抗力；并有报道它能阻碍亚硝酸铵的形成，有一定的抗癌作用。 食用纤维 甘薯所含纤维（被称为第七营养素）相当米面的 10 倍，其质地细腻，不伤脾胃，能加快消化道蠕动，有助于排便，清理消化道 ，缩短食物中有毒物质在肠道内的滞留时间，减少因便秘而引起的人体自身中毒，降低肠道致癌物质浓度，预防痔疮和大肠癌。 同时纤维素能吸收一部分葡萄糖，使血液中含糖量减少，有助于预防糖尿病。 钾素 甘薯含钾量很多，它可以减轻因过分摄取盐分而带来的弊端，钾还是保护心脏的重要元素。 由于钾是碱性元素，甘薯 PH 值为 ，是生理碱性食品，有中和体液的作用。 人们吃的米、面、鱼、肉、蛋中含磷、氯、硫等酸性元素较多，在体内氧化成带阴离子的酸根，留在体内使体液呈酸性，这类食品称酸性食品。 甘薯、蔬菜、水果、豆类、牛奶、茶叶等含 钾、钠、钙等碱性元素较多，在体内生成带阳离子的碱性氧化物，使体液呈碱性，这类食品称碱性食品。 湖南省高技术产业化示范工程项目 甘霖（灵）生物多糖营养胶囊 第 8 页 人体是一个酸碱平衡的机体，正常人的体液呈弱碱性， PH 值 ～ 研究表明，适当食用甘薯有利于保持血液的酸碱平衡，对人们的健康、发育和智力开发都有益处。 钙、铁、磷、硒等矿物质 钙、磷是骨骼的重要成分，磷又是蛋白质的组成成分，铁是血红蛋白的特有成分，硒是对免疫有重要影响的元素，有剌激免疫球蛋白及抗体产生的作用，有防癌、防止动脉硬化及防衰老的作用，硒是一种极强的抗氧化剂，能加速体内过氧化物的分解，使恶性肿 瘤得不到分子氧的供应，从而起到抑制肿瘤的作用。 脱氢表雄酮、粘液蛋白、准女性激素 美国费城大学生物学家研究发现甘薯含有脱氢表雄酮，它具有防癌和延长寿命的作用。 日本学者发现甘薯含有粘液蛋白，它是一种多糖蛋白的混合物，属于胶原和粘多糖类物质，在机体内显示出神奇的生理机能，能增进机体健康，防止疲劳，使人精神充沛；可以防治心血管脂肪沉积，维护动脉血管壁的弹性，减少皮下脂肪的堆积，预防肥胖症；可以防止肝、肾和结缔组织萎缩；可以和无机盐类结合形成骨质，使软骨保持一定的弹性，对预防胶原病颇具功效。 日本科学家经过对 130 种植物所进行的研究，得出了甘薯抑制胆固醇功效最大的结论，其中起关键作用的是甘薯中的一种脂质和糖类相结合物质。 近年来，美国墨西哥大学又发现甘薯内含有类似雄性激素的物质，其对人体特别是对皮肤有益。 甘薯的药用价值 明朝李时珍在《本草纲目》中称甘薯“补虚乏，益气力，健脾胃，强肾阴”；古农书《金薯传 习录》有甘薯疗病六益的论述。 根据现代药物化学和医学理论，在甘薯中还存在有大量的高分子物质糖蛋白（ Glycoprotein），糖蛋白（ Glycoprotein）是一类由糖类同多肽或蛋白质以共价键连接而形成的结 合蛋白，在自然界广泛存在于动物、植物和某些微生物中，在生物体内它以不同的形式存在而发挥作用，是细胞膜、细胞间基质、血浆、粘液、激素等的重要构成成分。 甘薯中的“粘性蛋白”，是一种多糖体与蛋白质的混合物。 经分析，含胆碱、多酚氧化酶、甘露聚糖、植酸、反式巴豆油酸、巴马亭、谷醇，另含有矢车菊素 5二葡萄糖甙、锦甾素 3龙胆二糖 5李糖甙、锦甾素 3龙胆二糖 5葡萄糖甙等。 灵芝我国自古以来被誉为长寿仙草。 其 抗肿瘤作用主要表现为：自身免疫功能的低下或失调，是肿瘤之 所以会发生并扩展的重要原因。 而灵芝是最佳的免疫功能调节和激活剂，它可显著提高机体的免疫功能，增强患者自身的抗癌能力。 灵芝多糖及所含的氨基酸等，其提取物对小鼠 S180 的抑制率达 876%，其抗癌主要成份为灵芝多糖，它通过宿主介导，加强免疫功能的结果而非通过其直接细胞毒作用。 灵芝多糖具有刺激宿主非特异性抗性、免疫特异反应以及抑制移植肿瘤生理活性的特性。 多糖分子量大于 1 104 时显示强抑制肿瘤活性， 灵芝可以通过促进白细胞介素 2 的生成，通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能、通过提升人体的造血能力尤其是白细胞的指标水平， 以及通过其中某些有效成分对癌细胞的抑制作用，成为抗肿瘤、防癌以及癌症辅助治疗的优选药物。 灵芝对人体几乎没有任何毒副作用。 这种无毒性的免疫活化剂的优点，恰恰是许多肿瘤化疗药物和其它免疫促进剂都不具有的。 它富含麦角甾醇、 223。 — 谷甾醇、树脂、脂肪酸、甘露醇、多糖类、胆碱、甜菜碱、香豆精、水溶性蛋白质、多种酶类、有机酸、氨基葡萄糖、核苷类、呋喃类衍生物、三萜类化合物等。 灵芝多糖在产品中的机理作用在于它富含有机酸、有机锗和灵芝多糖。 此外， C 在产品中为大补元气之珍品，其主要生物活性成份为皂甙、挥发油、十八种氨基酸、二 十多种微量元素、酶类、黄酮类、多糖类等多种成份，其中以皂甙和多糖为主要营养成份和药效成份。 D 为补气升阳之物品，其富含甜菜碱、多糖、黄酮、氨基酸、微量元素等，其作用机理在于它能促进 PNA 和蛋白质的合成，增加组织内环核苷酸的含量。 E 自古以来就是人体抗衰佳品，其生物活性物质有甜菜碱、多糖、粗脂肪、粗蛋白、硫胺素、核黄素、菸酸、胡萝卜素、抗坏血酸、尼克酸及钙、磷、铁、锌等微量元素，尚含 223。 谷甾醇、亚油酸，其作用机理在于它能使人体内的超氧化合物歧化酶活性显著上升。 F 历来被认为是健脑、补肾、润肺之佳品，其富含 高蛋白、高热量，且易被消化吸收，其中蛋白质含量高达 17— 27%，并含维生素 A、 B、 C、 E 及磷、铁、钙、镁、锌等，其作用机理在于它富含的磷质成份能增加细胞的活性。 G 是补中益气、养血安神之佳品，其主要含有多糖类、桦木酸、齐墩果酸、山查酸、等有机酸，三萜甙类、生物碱类、黄酮类、维生素类、氨基酸，以及挥发油和微量元素等成份。 其作用机理在于它富含多糖、多种有机酸和萜类、生物黄酮及维生素等活性物质，具有抗突变反应的功能。 H 为多酚类抗癌活性成份。 多酚、维生素及微量元素能阻断某些致癌物质的生成，有抑制致癌物的作用，能杀 伤癌细胞和抑制癌细胞的增长。 能帮助消化，增进食欲，提高病人对营养的摄取量，以增强体质，提高战胜疾病的能力。 能显著减轻患者因放疗引起的白细胞急剧下降所造成的不良反应，恢复白细胞的正常数。 其 杀菌、消炎、收敛作用可以减少手术后的炎症发生。 研究表明：这类 多酚具有极强的抗氧化和清除自由基作用，清除能力高达 98%，能阻断 N－亚硝基化合物在体内、体外合成，有阻断 N－亚硝基化合物合成有效成分，能明显抑制肿瘤细胞 DNA 的生物合成，杀死肿湖南省高技术产业化示范工程项目 甘霖（灵）生物多糖营养胶囊 第 9 页 瘤细胞； 而且 还能增强或调节机体细胞免疫能力，以抑制癌细胞的增殖和生长，具有免疫促进剂的活性。 因而可以说明，多酚是一种较理想的天然高效无毒的防癌抗癌药物。 此外，在 H 中 的 胡萝卜素在人体内转化成维生素 A 后，能抑制癌前细胞病变或加强癌前病变的修复，对预防一些上皮的癌症如肺癌、消化道癌、膀胱癌、宫颈癌等有明显作用。 调查发现，肺癌的相对危险性，与维生素 A 的摄入量成反比，吸烟多而摄入 Va 少的人，比 Va 补充正常的人，其肺癌相对危险性高 倍。 维生素 C 进入人体后，结合亚硝酸盐的能力比二级胺强得多，可使亚硝酸盐转化为硝酸盐， Vc 很易取代二级胺，阻碍亚硝胺的形成，防癌于未然。 Vc 对预防食道癌和胃癌效果尤其好。 维 生素 E 是众多维生素中抗癌作用最强的一类， Ve 在 Va、 Vc 协同作用下，能有效地清除损伤细胞遗传物质的自由基分子，从而达到抗癌作用。 Va、 Ve 是脂溶性化合物， Vc 是水溶性化合物，实验证明， Va、Vc、 Ve 同时服用能使机体吸收达到最佳水平。 在抗癌领域里，三者的组合服用被科学家认为是最完全的方案。 而 H 恰好具备了这种天然的组合，因此， H 被认为是一种纯天然抗癌之药物。 2r J 为补中缓急之品，其主要成份有葡萄糖、果糖、蔗糖，亦含有挥发油、蜡质、有机酸、花粉粒，此外尚含。