工艺管道清洗消毒验证方案内容摘要:
纯化水, 在纯化水 储罐 水位在整个水位的一半时, 打开纯水泵, 整个系统 循环 30 分钟,反复进行 34 次。 停止纯水泵,打开纯水箱的出水阀将纯化水放掉后,关闭出水阀。 用反渗透装置制备纯化水, 在纯化水出水阀点取样检验酸碱度、电导率、氯化物、铵盐 ,检验纯化用水达到要求为止,即可投入使用。 注射用水 储罐 及 工艺 输水管道的大清洗: 在塑料桶中加入 20L 合格注射用水,将 2400gNaOH(分析纯 )缓缓加入塑料桶中,边加入边搅拌,搅拌均匀后待用。 注射用水, 在注射用水 储罐 中 约 100L注射用水,打开 注射 出水输送阀,各回水阀,关闭各部门用水阀、排水阀,开启纯水泵 、注射泵 ,将上述氢氧化钠液缓缓加入 注射用 水 储罐中 (配置成 2%氢氧化钠溶液 ),整个系统循环 30 分钟。 停止纯水泵 、注射泵 ,打开 注射 水 储罐 的 注射 出水阀将碱水放掉后,关闭出水阀。 , 在注射水 储罐 的注射用水约 100L时,打开 注射 泵, 整个系统 循环 30 分钟,反复进行 34 次。 停止 纯水泵、注射 泵,打开纯水 储罐 的出水阀将纯化水放掉后,关闭出水阀。 用蒸馏水机制备注射用水 , 在注射用 水出水阀点取样检验酸碱度、电导率、氯化物、铵盐 ,检验注射用水达到要求为止,即可投入使用。 注射用水 储罐 及 工艺 输水管道的消毒: 双氧水 消毒: 在塑料桶中加入 20L 合格纯化水,将 6000g 双氧水缓缓加入塑料桶中,边加入边搅拌,搅拌均匀后待用。 ,在注射用水 储罐 中约 100L注射用水,打开注射出水输送阀,各回水阀,关闭各部门用水阀、排水阀,开启纯水泵、注射泵,将上述双氧水液缓缓加入注射用水 储罐 中(配置成 5%双氧水溶液 ),整个系统循环 30 分钟。 ,在注射水储罐的注射用水约 100L时,打开注射泵,整个系统循环 30 分钟,反复进行 34 次。 停止纯水泵、注射泵,打开注射水 储罐 的注射出水阀将双氧水液放掉后,关闭出水阀。 用蒸馏水机制备注射用水 , 在注射用水出水阀点取样检验酸碱度、电导率、氯化物、铵盐,检验注射 用水 达到 要求为止,即可投入使用。 清洗后的检查验收,可由车间专职质量管理人员负责进行。 检查的内容包括: —— 清洗及检验记录是否完整,填写是否符合规定(清洗的设备名称、编号、清洗日期、清洗者及复核者); —— 清洗的设备是否已有清洗标志; —— 检查水质检验结果是否符合规定。 检查验收结束后,检查人员应在清洗记录上签字认可,并通知质检部门取样进行化学检测和微生物检测。 清洗记录: 序号 清洗日 期 设备名称 及编号 清洁规程。工艺管道清洗消毒验证方案
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