iso900120xx版电气制造业质量手册内容摘要:
的非预期使用;对要销毁的作废文件,办公室负责销毁。 c) 文件的借阅、复制: 借阅、复制与质量有关的文件,由办公室负责审批后办理相关手续 ,填写《 文件借阅、复制登记表 》。 办公室负责收集有关国家、行业、国际标准的最新版本,加盖“受控”印章。 分发到相关部门使用,并把旧标准收回。 13 第 4 章 质量管理体系 保定天智电 气有限公司 ,必要 时予以修改,执行 5) 条款规定。 ,也应参照上述规定执行。 《质量记录控制程序》。 质量记录 《文件发放、回收记录》 《受控文件清单》 《文件更改申请单》 《文件销毁申请表》 记录控制程序 目的 :对质量管理体系所要求的记录予以控制。 范围 : 用于为证明 产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录的控制。 职责。 ,并对其真实性、可靠性负责。 程序 记录分三类:原始记录、统计报表和分析报告。 a)原始记录:主要包括第一次直接记录产品质量状况和质量管理体系运行状况的记录、来自供方的记录,以及其它质量活动的第一次记录。 b)统计报表:根据原始记录汇总、整理,可以反映产品质量或质量管理体系有效运行情况和在一段时间内的活动情况的统计数据。 c)分析报告: 专 项质量活动,如质量审核报告,质量事故报告,营销信息报告,对客户的调研报告等。 : 各部门记录的格式,由部门负责人组织编制,办公室备案。 a)记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、幅面清洁,不得随意涂改;因某种原因不能填写的项目,应说明理由,并将该项目用单杠划去;各相关栏目负责人签名应签全名,不允许空白;记录应有可追溯性。 b)如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数字,在其上方写上更改后的数字 ,并加盖或签上更改人的印章或姓名。 《文件 控制程序》执行。 14 第 4 章 质量管理体系 保定天智电气有限公司 质量记录在不同部门之间的传递、质量活动报告的分发,应由传递或分发部门进行记录,接收部门应签收。 、保护 a)办公室负责编制《质量记录清单》,将企业所有记录汇总,标识其编号、名称、保存期等,交管理者代表审核后备案。 b)办公室每年 1 月份进行记录归档工作,归档 的记录,应设专柜由 专人(可兼职)保管,并注意做好防火、防盗、防潮和防蛀。 a)借阅或复制记录,应经办公室负责人批准,并填写《文件借阅 /复制登记表》,登记备案。 b)所有记录的原件原则上不外借。 市场部 归档保存,除总经理授权人员,其他人不得查阅和复印。 超过保存期的记录,由办公室提出,管理者代表批准后,指定专人监销。 相关文件 《文件控制程序》 记录 《质量记录清单》 《文件借阅 /复制登记表》 15 第 5 章 管理职责 保定天智电气有限公司 管理承诺 最高管理者通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a)向企业员工传达满足顾客要求 和法律法规要求 的重要性 ; —— 教育职工,按质量标准要求完成本岗位工 作,是满足顾客要求的重要体现; —— 教育销售人员对顾客以诚为本,遵信守约做好服务,对顾客的意见和投诉及时传递至企业有关部门,并给顾客解决,让顾客满意。 b)负责制定和批准企业的质量方针和质量目标。 c)主持管理评审(见本手册第 章)。 d)确保质量管理体系运作能获得必要的资源(见本手册第 )。 以顾客为关注焦点。 企业的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望。 总经理应以顾客为关注焦点,以实 现顾客满意为目标,为此应做到:。 通过市场调研和预测或通过与顾客的直接接触来实现。 执行《与顾客有关的过程控制程序》。 这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求 ,只有完全满足顾客的需求和期望,顾客才能满意。 a)企业必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定。 b)顾客的需求和期望、法律、法规及强制性国家 标准和行业标准的规定也会修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的有关规定。 质量方针 章《质量方针、质量 目标发布令》。 : a)与企业总体经营方针相适应、协调,它是企业经营方针的重要组成部分,体现了满足顾客要求和持续改进的承诺; b)质量方针是质量目标制订和评审的框架,是评价质量管理体系有效性的基础; c)企业将质量 方针形成文件进行宣传,各级领导要将质量方针传达到管理、执行和作业等层次,使全体员工正确理解并坚持执行; d)对质量方针在持续适宜性方面得到评审,必要时可对其进行修改,以 适 16 第 5 章管理职责 保定天智电气有限公司 应企业内外部环境的变化。 执行《管理评审控制程序》中的有关规定; e)对质量方针的批准、发布、评审、修改应进行控制,执行《文件控制程序》中的有关规定。 策划 质量目标 为实现企业的质量方针,企业制订了总的质量目标,其内容见本手册第 章《质量方针、质量目标发布令》。 根据本企业总的质量目标, 与质量相关的各部门进行分解,转化为本部门的具体的质量目标,并进行相应的质量管理体系策划。 办公室负责对质量目标的完成情况进行统计,一般每季 度进行一次,对未完成情况执行《改进纠正 /预防控制程序》。 质量管理体系策划 最高管理者应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标及 的要求;在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。 职责 、 权限 与沟通 职责、权限 a)向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 b)制订并正式批准发布质量方针和质量目标。 c)批准和发布质量手册。 d)明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系。 e)确保质量管理体系运行所必要的资源。 f)任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持。 g)定期组织并主持管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 a)负责体系文件、外来文件和质量记录的编制、收集、发放、编目和归档管理 及 体系文件的更改。 b)负责企业培训的管理,制订《年度培训计划》并负责实施培训。 c) 协 助 管理者代表组织内部质量管理体系审核。 协助总经理按规定进行管理评审。 d)对 纠正措施或预防措施 进行 跟踪验证。 a) 组织对供方进行选择和评价,编制《合格供方名录》,建立合格供方档案,负责对合格供方的控制。 17 第 章 管理职责 保定天智电气有限公司 b)负责制定采购计划并组织采购。 负责库房的管理。 c)编制生产计划并组织检查实施。 d)负责生产用技术文件资料的收集、发放、编目和归档管理。 e)负责对实现产品符合性所需的设备和 工作环境进行控制。 a)负责识别顾客的需求和期望 ,组织有关部门对产品要求进行评审。 b)负责与顾客沟通,收集和处理顾客意见,调查顾客满意程度。 c) 对销售合同的管理。 部 a)负责产品实现的策划,必要时编制质量计划。 b)负责产品设计开发工作。 c)负责技术文件(产品图样、工艺规程、操作规程、检验规范、作业 指导书)的编制和更改。 d)按检验规程要求对产品进行检验,包括元器件检验、外协件检验、在制品检验和成品检验。 负责产品的检验和试验状态标识。 e)负责检验、测量和试验设备的校准和管理。 f)负责产品实现过程中不合格品的控制、标识和管理。 g)负责 组织的 数据分析。 a)按生产计划组织生产。 b)定期检查生产设备的维护和保养情况。 c)检查操作者工艺纪律执行情况。 ,详见《岗位职责与任职要求》。 管理者代表的职责和权限详见本手册第 章。 内部沟通 总经理应确保在企业的不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况,以及实施的有效性,进行沟通,达到相互了解、 相互信任,实现全员参与的效果。 本企业质量管理体系有关的信息沟通方式有:质量例会和质量分析会 ;通过内审及管理评审会议沟通 ; 通过发放和传递文件进行沟通。 管理评审控制程序 总则 按策划的时间间隔评价质量管理体系,提出并确定改进的机会和变更的需要(包括质量方针和质量目标),以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 公司每年至少进行一次管理评审, 时间间隔控制在 12 个月以内, 可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。 办公室于每次管理评审前十五天 第 18 章 管理职责 保定天智电气有限公司 编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。 计划内容包括: a)评审时间 b)评审目的 c)评审范围及评审重点 d)参加评审的部门及人员 e)评审依据 f)评审内容 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次 : a)企业的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时 ; b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重意见或投诉时 ; c)经济形势或市场需求发生重大变化时。 d)法律法规、标准及其它要求有变化时;质量管理体系标准发生修订时。 管理评审输入 : a)审核结果, 包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。 b)顾客反馈,包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果。 c)过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品监视和测量的结果。 d)改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格 项采取的纠正措施和预防措施的实施及其有效性的监测结果。iso900120xx版电气制造业质量手册
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