hsf手册新内容摘要:
ISO/TS16949:20 GB/T19000:2020 和 GB/T19001:2020。 3 术语和定义 .手册术语 本手册采用 IECQ QC080000,GB/T19000:2020 标准中的术语 以及汽车行业的术语和定义,汽车行业的术语如: 控制计划、有设计责任的组织、防错、制造、预见性维护、预防性维护、附加运费、现场、特殊特性等。 .公司生产常用术语 和定义 本公司 :特指 **精密电子 (昆山 )有限公司 (英文简称 MTKS). 有害物质( HS)指的是列于 WEEE, ROHS, RECAH,无卤等指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料,与限制物质是可互换的。 有害物质减免( HSF)指的是列于 WEEE, ROHS, RECAH,无卤等指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。 限制物质:指的是列于 WEEE, ROHS, RECAH,无卤等指令和任 何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料,与有害物质是可互换的 3. 3 缩写 6σ:不合格率为百万分之 ( ) QC: QUALITY CONTROL (品质控制) QA: QUALITY ASSURANCE(品质保证) QE: QUALITY ENGINEER(品质工程 ) IQC: INCOMING QUALITY CONTROL(进料品质控制 ) IPQC: IN PROCESS QUALITY CONTROL(制程控制 ) QSM: QUALITY SYSTEM MAINTANCE(质量体系维护) DCC: DOCUMENT CONTROL CENTER(文件控制中心) OQC: OUTGOING CONTROL(出货前质量控制) 3. 4 参考文件 APQP 1995 年版第一版 PPAP 2020 年 6 月第四版 FMEA 2020 年 1 月第三版 MSA 2020 年 3 月第三版 SPC 2020 年 8 月第二版 **精密电子 (昆山 )有限公司 文件编号 : 版本号 : A01 HSF 手册 第 8 页 ,共 5 页 四、质量管理系统: 总 要求: 本公司依 ISO 9001 及 IECQ QC080000 国际标准建立书面化文件 ,执行、维持和持续不断改 善 HSF 管理系统以符合要求。 除下述要求外, ISO9001: 2020 的要求也同时适用 . 确保内部的运作能符合下列规定: HSF 目标有关的特定过程 ,并开发可行的 HSF 过程控制计划 HSF 过程管理有效性的准则 HSF 过程管理所需的资源和信息 ,测量和分析这些过程 HSF 要求方面过程的持续改进 ,来减少或消除产品管和过程中有害物质的使用 i 若影响产品符合要求的流程 外包时,这些流程会被鉴别与管制,参照 』 外包控制程序 』。 删减条件的说明 文件化要求: 本公司 HSF 系统文件包括: (a)HSF 政策与 HSF 目标。 (b)有害物质清单和减免计划 (c)HSF 手册 中须描述 HSF 过程控制计划,目标和 HSF 文件化程序的指引。 (d) IECQ QC080000 国际标准要求之各项文件化程序。 用以确保流程有效规划、运作及 **精密电子 (昆山 )有限公司 文件编号 : 版本号 : A01 HSF 手册 第 9 页 ,共 5 页 管制之各项程序、指导书和标准。 (e) 依 IECQ QC08000 国际标准要求 的运行 纪录。 (f) HSF 过程管理绩效所需的记录 HSF 手册: (a)HSF 手册由 HSF 管理干事 会同各部门依据 ISO 9001 IECQ QC080000 之要求汇编,经管 理代表审查,总经理核准后颁发实施,修订时亦同。 (b)各项排除国际标准条文及理由于本手册章节。 (c)本公司 HSF 系统文件架构为四阶形式:一阶为 HSF 手册,二阶为管理 程序,三阶为 作业 指导书 (管理类和技术类), 四阶为表单。 (d)文件之分发、回收依『 文件及资料管理程序 』之规定执行 . (e)公司所有员工应依据所属部门与 HSF 控制体 系之关系,及各项职务规 定,于处理日常业务时, 遵守 HSF 手册及相关管理程序之规定,及相关 作业指导规范之作业方式,执行各项 HSF 活动,以达成 HSF 要求,参照 ,附件 : ISO 9001: 2020 及 QC080000 條款程序書對照表 』。 文件管制 文件之鉴定、制定、修定、审核、分类、编号、保管、分发 、废止等各阶段管理事务,依『 文件及资料管理程序 』进行文件管制。 各种文件应能鉴别及确保文件之最新版次以及清晰易读,并配置 于适当之工作场所。 外来文件由文件管制中心加以管理。 各种 HSF 文件之发行与废止,均应经相关权责部门或人员审查其 **精密电子 (昆山 )有限公司 文件编号 : 版本号 : A01 HSF 手册 第 10 页 ,共 5 页 适切性。 HSF 文件无效时,应予以废止 . 文件及数据变更后,旧文件之回收应由文控中心负责,但文件持 有单位应全力配合 . 对于执行本制度所产生之 HSF 记录则依『记录 控制 程序』 加以鉴定搜集、归档及保存。 HSF 记录之管制 HSF 记录应完整与正确,以确保 HSF 系统之有效运作。 各部门依权责负责相关 HSF 记录之识别、搜集、取阅、建档、保 存与废弃处置等作业。 所有 HSF 记录 应易于阅读,考虑文件等级因素外,应储存与保持 于便于调阅之场所,并有适当之环境,防止损坏、变质、遗失。 HSF 记录应妥善保存,并依『文件 及资料 管理程序』进行保存 ,以证明符合 各项要求与 HSF 系统的有效运作。 参考文件: 文件 及资料 管理程序 外包控制程序 记录 控制 程序 五、管理责任 : 管理阶层的承诺: 管理阶层对发展和改善 HSG 管理系统的承诺: (除以下要求, ISO9000 要求同样适用) 制定公司 HSF 政策。 **精密电子 (昆山 )有限公司 文件编号 : 版本号 : A01 HSF 手册 第 11 页 ,共 5 页 确定 HSF 目标。 执行管理审查。 确保资源得以取用。 组织致力于满足顾客和法律法规要求 . 客户导向: 最高管理阶层应透过订单接受前之审查及交货后之客户满意度调查,以 确定客户的需求,并达成提高客户满意的目标。 质量及 HSF 政策: 总经理依据公司经营理念、客户需求及管理审查制订质量政策。 进行制/修订质量及 HSF 政策,应考虑下列重点: (a) 合乎本公司运作的目的。 (b) 包括满足各项要求和持续改善 HSF 管理系统的承诺。 (b) 包括满足各 项要求和持续改善 HSF 管理系统的承诺。 (c) 提供建立和审查质量及 HSF 目标的架构。 (d) 传达于公司内所有员工并确定所有员工均了解政策之涵意。 (e) 于管理审查会议中检讨其适切性。 HSF 政策经总经理制订后 应做以下处理: 由管理部将书面化质量及 HSF 政策经公布栏或由各部门主管以倡导的方 式公布质量及 HSF 政策。 依『 人力资源管理程序 』的规定,于新进员工教育训练时教育新进员工,使其对质量及 HSF 政策充份了解。 **精密电子 (昆山 )有限公司 文件编号 : 版本号 : A01 HSF 手册 第 12 页 ,共 5 页 规划 HSF 目标: 总经理应要求各部门建立 HSF 目标, HSF 目标应为可量测的且应与质量政策和公司目标配合,质量目标应包含针对符合产品之各项要求 . 系统规划: 最高管理阶层应透过各项文件制修订及记录之检讨和审核 ,以确保 本公司 HSG 管理系统规划 ,依 之要求及质量目标之要求被执行。 达成 HSF 所要求行为须与质量管理体系策划相整合,并且是质量目标的组成部分 当体系发生改进和变化时, 仍能 保 持 HSF 体系的 完整性。 责任和授权与沟通 责任与授权 最高管理阶层应确 保 HSF 相关的职责和权限已被确定,并在组织内被沟通 管理代表 由总经理指派部门主管 (含 )以上人员担任质量管理代表。 除其本身之职 务 外,管理代表须确保公司质量管理系统运作持续符合 ISO 900 IECQ QC080000 要求,并向总经理报告质量管理系统运作成效,包括任何改善的需求以及确保 公司员工对顾客需求认知之提升。 HSF 管理者代表的主要职责是 : HSF 管理系统的建立、实施、保持和改进。 HSF 审核 ,向总经理报告 HSF 管理系统的运行 情况 ,提出改进的建议。 法律法规要求和 顾客要求的重要性。 HSF管理系统的信息以及与客户在内的沟通和联络。 HSF 管理体系有效持续动作所需的人员和资源。 **精密电子 (昆山 )有限公司 文件编号 : 版本号 : A01。hsf手册新
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