20xx年最新检验检测机构内审全套资料(含检查表)

20xx年最新检验检测机构内审全套资料(含检查表)内容摘要：

应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。 查：是否保存对检验检测结果有重要影响的设备及其软件的档案 , 档案内容是否齐全、符合要求。 查：仪器设备（含标准物质）的 唯一性标识是否有规定 ， 仪器设备 （含标准物质） 是否有标识。 查：对检验检测结果准确性有效性有影响的设备是否均由授权人员操作，是否有授权文件。 查：脱离检验检测机构直接控制的设备 ,返回后、恢复使用前 ,是否对其功能和校准状态进行符合 / / / （ 1）抽查了重要仪器设备的档案资料 5份（档案号*****） .（ 2）查看了仪器设备的标识情况 .（ 4）查看了上岗证（ *******）上的仪器设备授权操作情况(5)查看了 2020年 ***月份外检仪器设备的出入库记录 . 条 款 审核 内容 审核方法 审核结论 备注 符合 基本符合 不符合 不适用 核查并显示满意结果，是否有记录。 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。 应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。 查：仪器设备出现缺陷时 , 是否采取了措施能确保不被误用。 进行修复后的设备 是否 通过校准或核查表明能正常工作。 查：是否检查这种缺陷对过去的检验 /检测的影响；是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。 符合 / / / (1)查看了《程序文件》中的程序， (2)分析了 2020年度本机构仪器设备的控制使用情况是否有不符合。 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。 可能时，标准物质应溯源到 SI单位或有证标准物质。 检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。 查： 标准物质的 管理 是否有文件规定。 查：标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否有程序规定，实际运行中标准物质的 完整性能否得到保证。 是否有措施、有记录（包括相关台账）。 查：是否使用有证标准物质，是否按照规定要求进行了核查。 没有有证标准物质时 , 可否确保量值准确。 查：需要时是否制定并实施标准物质的期间核査程序，是否按照规定要求进行了溯源。 符合 / / / (1)查看了《质量手册》《程序文件》的规定 (2)查看了2020度本机构有证标准物质的使用控制情况，并查看了相关标准物质的证书。 具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、 科学、诚信的管理体系。 条 款 审核 内容 审核方法 审核结论 备注 符合 基本符合 不符合 不适用 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。 查：是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，是否建立了管理体系文件（体系文件是否齐全）。 查： 管理体系文件是否发放到 组织机构部门、是否进行 宣贯 ，重要岗位人员是否了解其对岗位的职责和工作要求，是否有相关记录。 符合 / / / (1)查看了体系文件对新《准则》的符合性； (2)查看了管理体系文件的发放台账； (3)查看了管理体系文件的宣贯记录，并询问了相关岗位的理解程度。 检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在管理评审时予以评审。 质量方针目标是否经最高管理者授权发布。 最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系 是否 进行了承诺。 符合 / / / (1)查看了《质量手册》中质量方针、质量目标的签字（ 2）查看管理评审中是否评审。 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。 查：文件控制是否有程序，内容是否齐全，规定是否合理且具有可操作性，受控编号方式是否清晰。 查：文件受控清单与发放回收记录，所有的内部文件、外来文件，是否得到有效控制。 机构现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本。 机构受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明。 对于以电子存储的文件是否有有效控制的规定和记录。 / 基本符合 / / （ 1）查看了《程序文件》中的程序和编码规则的要求。 （ 2）查看了文件发放登记台账。 （ 3）对办公及试验现场使用文件进行了检查检查发现， 发放给王凌龙的《质量手册》在质量方针和质量目标章节里没有批准签字。 （ 4） 检查了文件变更的申请审批记录。 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。 对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。 查：是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。 委托书、标书或合同签署前，是否按照不同的 规定实施了评审。 是否有相关记录。 查： 合同签署后如有变更，是否形成书面文件，符合 / / / （ 1）查看了相关程序（ 2）查看了合同（委托书）的变更流程记录。 条 款 审核 内容 审核方法 审核结论 备注 符合 基本符合 不符合 不适用 应征得客户同意并通知相关人员。 是否有相关记录。 检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注。 ：分包是否有文件规定；是否对分包方进行评审，是否有评审记录和合格分包方的名单；实际分包方是否满足要求。 确认有能力分包及无能力情况：无能力不允许分包。 查：分包是否事先通知客户并经客户同意，在委托书中是否有客户同意的确认签字。 查：检验检测报告中分包结果是否清晰标注。 / / / 不适用 （ 1）经查看本机构不存在分包的情况。 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。 查：是否建立了 对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 查：（ 1）是否对服务方和供应商进行了评价，是否建立了合格服务方 /供应商名单。 是否收集了合格服务方 /供应方资料。 （ 2）机构已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应商。 （ 3）是否对采购品进行了验收。 符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》（ 2）查看了服务方 /供应商的评价记录和相关证明材料（ 3）查看了 2020年新扩项仪器设备的采购和验收控制程序记录。 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。 保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。 查：是否建立和保持服务客户的程序。 查：是否保持与客户沟通，为客户提供咨询服务，对客户进行检验检测服务的满意度调查。 查：查阅客户进入相关区域是否有相关申请、批准的记录。 / 基本符合 / / （ 1）查看了《程序文件》中的相关内容；（ 2） 查看了 2020年度 客户服务满意度调查表；（ 3）查看客户进入相关区域的申请、批准记录时，未发现相关记录，经询问没有发生 相关情况，经查看公司没有该记录登记表。 条 款 审核 内容 审核方法 审核结论 备注 符合 基本符合 不符合 不适用 检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。 明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施。 查：是否建立和保持处理投诉的程序，内容是否齐全，职责是否明确。 查：（ 1）相关 投诉的登记 、 处置记录 ，是否有效处理客户的投诉，相关人员是否采取回避措施。 （ 2）客户对投诉处理结果的反馈，是否有记录。 符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》中相关内容，（ 2）查看投诉记录时未发现有投诉现象。 检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序，明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。 必要时，通知客户并取消工作。 该程序包含检验检测前中后全过程。 查：是否建立和保持出现不符合工作的处理程序。 查：是否明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受。 纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力是否明确。 是否依据程序对不符合妥善处理。 是否有相关记录。 查： 必要时，通知客户并取消不符合工作。 是否有相关记录。 符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》中相关程序；（ 2）检查过程中未发现不符合的工作记录。 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序； 当发现潜在不符合时，应采取预防措施。 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。 查：是否编制了纠正措施控制程序。 查：对出现的不符合工作是否进行了原因分析，是否针对原因采取了纠正措施，纠正措施实施结果是否进行了验证。 是否保留了相关记录。 查：是否编制了预防措施控制程序。 查：当识别出潜在的不符合时，是否制定预防措施计划，对出现的潜在不符合工作进行了原因分析，并采取了预防措施。 预防措施实施结果是否进行了验证。 是否在达到预期效果即可关闭，并在相关文件中体现。 查：是否保留持续改进的证据，能 证实机构 持符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》中相关程序；（ 2）查看了2020年的 纠正措施、预防措施的记录；（ 3）查看了内审和管理评审等持续改进管理体系的记录的证据。 条 款 审核 内容 审核方法 审核结论 备注 符合 基本符合 不符合 不适用 续 改进管理体系。 查相关记录。 检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。 查：是否建立了程序，内容是否包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理。 查 ：技术记录是否齐全，是否记录了所有的检验检测活动，及每份检验检测报告或证书的副本。 查：每项检验检测原始记录是否包含充分的信息，是否能够识别不确定度的影响因素，是否能够复现过程。 查：记录是否包括抽样的人员、检验检测人员和结果校核人员的签名。 （原始记录不允许电子签名）。 查：记录是否及时，记录的所有改动方式是否符合程序文件规定，改动人的签名或签名缩写是否清晰。 查：记录是否予安全保护和保密。 查 ：电子存储的记录是否有措施。 / 基本符合 / / （ 1）查看了《程序文件》中相关程序；（ 2）每个检测项目抽查了 3至 4份报告，并对设备使用记录、温度湿度环境记录等进行了追溯；（ 3） 抽查中发现报告编号为 *****的原始记录修 *****校核的签字、无检测日期；报告编号为******的原始记录字迹潦草、无页码编码。 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。 内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。 内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。 检验检测机构应： a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生查：是否制定了内部审核控制程序查：是否按照程序规定开展了内部审核，审阅内审资料是否完整（检查：内审计划，内审是否 涉及全部要素及全部场所与活动 ， 首次会议与末次会议记录 ， 审核过程记录 ， 不符合项 报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理）。 查：内审人员是否进行了资格确认，是否经过符合 / / / （ 1）查看了《程序文件》中相关程序；（ 2）查看了2020年度的内审记录和报告。 条 款 审核 内容 审核方法 审核结论 备注 符合 基本符合 不符合 不适用 影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b) 规定每次审核的审核准则和 范围； c) 选择审核员并实施审核； d) 确保将审核结果报告给相关管理者； e) 及时采取适当的纠正和纠正措施； f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。 恰当的培训和授权；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。 查： 内部审核发现问题是否进行了原因分析 ，制定了纠正措施 ，纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等 查：内审记录 检验检测。