a质量手册-质量体系→xx电器有限公司质量手册(全套1级文件

a质量手册-质量体系→xx电器有限公司质量手册(全套1级文件内容摘要：

化时或出现严重异常时，总经理可决定是否有必要组织临时管理评审），对质量管理体系进行评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括 质量方针和质量目标变更的需求。 管理者代表负责评审前的计划、组织并落实准备工作。 、评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a) 审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）； b) 顾客反馈（包括顾客满意度调查和顾客抱怨情况）； c) 目标的实现程度； d) 质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期结果的程度情况； e) 产品质量状况和趋势； f) 纠正措施和预防措施的状况； g) 以往管理评审的跟踪 /后续措施； h) 可能影响质量管理体系的变更，包括内外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的变更； i) 对有关产品、过程或体系改进的 建议。 、评审输出 管理评审的输出包括与以下方面有关的决定和措施： a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求，包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起 的资源需求。 、 管理评审会议结束后，由管理者代表组织编制管理评审报告，经总经理批准后发放至有关部门。 相关部门根据管理评审所形成的改进措施决定，制定并落实具体的改进措施计划。 办公室负责对改进措施的实施情况进行跟踪和验证。 具体参见《 管理评审程序 》文件。 浙 江宙辉电器有限公司 编 号 Q/ZH101 版本 \修改号 A/0 质 量 手 册 页 码 第 15 页，共 24 页 标题： 资源管理 发 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 第 6 章：资源管理 资源管理 、资源的提供 公司的资源需求来自于下列两方面： a)建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。 资源包括人力资源、基础设施及工作环境等。 无论哪一方面的资源需求一经确定，总经理应确保提供所需的资源。 、人力资源 公司按照以下要求管理人力资源，以满足质量管理体系对人力资源的要求。 、人员配置 对产品要求符合性有影响的人员任职资格，可从教育、培训、技能和经验等四个方面综合确定，并规定于《职务说明书》文件中。 各部门进一步根据岗位任职资格要求、现有人力资源状况及公司生产经营需要，确定人力资源需求，并报公司主管领导批准。 人力资源需求确定后，原则上由办公室采用内部调配、公开招聘等方式进行人力资源开发。 无论采用何种方式，所有人员都须符合公司录用条 件，应经过规定的考核合格后方可上岗，并接受厂规厂纪、安全意识教育、质量意识等相关方面内容的培训。 对于政府部门规定应持证上岗的特种作业人员，应经培训合格并持有规定的证书。 、培训、意识和能力 公司培训包括外部和内部培训。 人事课根据质量管理体系运行要求及各部门培训需求制订年度培训计划，经公司主管领导批准后实施。 通过建立和实施《 人力资源管理程序 》文件，使员工意识到： a) 符合质量方针与程序和符合质量管理体系要求的重要性； b) 个人工作的改进所带来的质量效益； c) 他们在实现质量管理体系符合性要求方面的作用与职责 ； d) 偏离规定的运行程序的潜在后果。 员工的教育、培训、技能和经验的适当记录由人事课保存。 具体见《 人力资源管理程序 》文件规定。 、基础设施 基础设施是质量管理体系运行的物质保证，公司的基础设施包括厂房、生产设备、监视和测量设备、运输设备、办公、通讯或信息系统等。 根据公司实际状况，对运输设备、办公、通讯设备的管理不制定专门文件加以管理。 、厂房及公用设施 公司对厂房的管理着重在于维护。 各部门在日常工作中应爱护厂房及公用设施，若发现异常情况，应立即向总务课报修，总务课负责组织修整。 另总 务课不定时组织有关部门对厂房及公用设施进行检查，发现问题，应及时向公司主管领导汇报并负责组织修整。 浙江宙辉电器有限公司 编 号 Q/ZH101 版本 \修改号 A/0 质 量 手 册 页 码 第 16 页，共 24 页 标题：资源管理 发 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 、生产、工艺设备 针对生产工艺设备的管理，公司制定了《 生产 设备管理程序 》等文件，以保证设备满足使用要求。 该程序文件中对设备 /工装等方面的管理规定了责任部门、工作程序并规定了记录种类。 同时对 设备 /工装的维护保养目标及评审方式（应定期进行评审）、预防性维护的方法等。 具体见《 生产 设备管理程序 》文件。 、 监视和测量设备的管理 监视和测量设备的管理见本手册 条规定。 、 运输设备 运输设备的管理由办公室负责，驾驶人员应具有相应资格证书，应按运输设备的操作及维护手册进行操作和维护。 运输设备应定期进行年检，行政主管应对运输设备的使用和保管情况进行监督。 运输设备的管理可参照《 生产 设备管理程序 》文件规定执行。 、通讯设备 本公司对通讯设施进行日常维护，不制定文件加以特别管制。 、信息系统 本公司具备计算机管理系统，不制定文件加以特别管制。 工作环境 公司产品生产、储存、检验和试验、监视和测量设备的校准等过程对工作环境有一定要求，各过程对环境的一些基本要求在相应过程的程序文件及作业指导文件中都作了相应规定，责任部门须按照文件规定满足要求。 生产现场应保持整洁、整齐，并充分考虑良好的工作气氛及安全因素，生产现场环境应按《工作环境管理办法》执行。 注：工作环境是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素（如温度、照明等）。 浙江宙辉电器有限公司 编 号 Q/ZH101 版本 \修改号 A/0 质 量 手 册 页 码 第 17 页，共 24 页 标题： 产品实现 发 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 第 7 章：产品实现 产品实现 、产品实现的策划 公司策划和开发了产品实现所需的过程。 产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 在产品实现进行策划过程时，公司确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求； b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求； c) 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接 受准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 公司现有产品的实现过程皆有文件（如程序文件、作业指导书、样品、记录等）加以规定。 注： 、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源应作出规划并形成书面计划；质量计划作为受控文件，其管理按《文件控制程序》规定执行。 《产品实现策划管理程序》执行。 、与顾客有关的过程 、与产品有关要求的确定 业务部是顾客要求的接受部门，应负责确定或召集会议组织相关部门共同确定： a) 顾客规定的要求，包 括对交付及交付后活动的要求； b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期使用用途所必需的要求； c) 适用于产品的法律法规要求（包括产品销售地区的法律法规及相关标准）； d) 公司认为必要的任何附加要求。 业务部需要就产品的某些技术指标与顾客协商时，可以请开发部门与顾客进行具体沟通。 、与产品有关要求的评审 、公司向顾客提供产品通常是以合同或订单形式，因此对与产品有关的要求的评审体现为对合同或订单的评审。 评审的目的为确定： a) 产品要求已得到规定； b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c) 公 司有能力满足顾客的要求。 、在顾客下订单前，样品已经进行确认，相关技术性细节已经得到解决，价格已经通过多次沟通确认，因此产品要求的评审内容侧重于是否能按期交付。 评审采取由部门主管签字方式。 评审通过后，则业务部可通知顾客接受订单或与顾客签订合同；评审未通过，则在公司内部做出调整或由业务部与顾客进行协商直至达成共识。 如顾客没有提供形成文件的要求，业务部在接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认。 、评审的记录由业务部保存。 、合同 /订单的修改 对于合同或订单的任何修改都 须得到顾客确认，同时由业务部向有关部门发出合同 /订单修订通知，以确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。 浙江宙辉电器有限公司 编 号 Q/ZH101 版本 \修改号 A/0 质 量 手 册 页 码 第 18 页，共 24 页 标题：产品实现 发 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 具体参见《顾客要求的评审程序》文件。 、顾客沟通 业务部负责就以下方面内容与顾客进行沟通： a) 产品信息； b) 问询、合同或订单的处理，包括对其更改； c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。 关于 a)、 b)条的沟通在《顾客要求的评审程序》中作了规定。 业务部接受顾客反馈的信息，并加以记录、传递、汇总；顾客反馈需要改进的信息由业务部传递至品管部，由品管部组织进行分析、处理并进行跟踪验证；业务部须将公司的处理结果或意见及时通知顾客。 具体参见《顾客反馈信息管理程序》文件。 、 设计和开发 公司的所有产品只是根据顾客提供的文件进行生产，公司亦无对顾客提供的文件进行更改之权利。 列出本条是为了与 ISO9001 标准条款号相一致。 、采购 、采购过程 、采购课 应确保采购的产品符合规定的要求。 对供方及采购产品的控制类型和程序应取决于 采购产品对随后的产品实现和最终产品的影响。 、公司已经制定供方的选择、评价和重新评价准则，并按规定对供方进行选择、评价和重新 评价。 、采购课应保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。 具体参见《 供应商评价程序 》文件。 、 采购信息 采购课在采购产品之前，应编制采购合同，采购合同 /订单适当时应注明采购产品名称、规格 /技术要求、数量、价格、交付日期、交付方式、交付地点及验收准则等内容。 采购合同 /订单经公司主管领导批准后，由采购课负责从供方采购产品，并应确保采购的产品符合规定的要求。 、采购产品的验证 采购产品送到公司后由品管部按 《进料检验制度》 文件规定进行验证，以确定采购的产品是否满足采购要求。 当公司或顾客要求在供方 /外包方的现场进行验证时，则采购课应在采购合同 /订单中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。 具体参见《 采购控制程序 》文件。 浙江宙辉电器有限公司 编 号 Q/ZH101 版本 \修改号 A/0 质 量 手 册 页 码 第 19 页，共 24 页 标题：产品实现 发 布 日 期 2020 年 11 月 10 日 、生产 、生产的控制 公司对生产过程和交付过程进行了充分的策划，已形成文件，确保生产和交付过程处于受控状态。 具体受控条件如下： a) 责任部门按职责分工应制订或组织制订表述产品特性的有关信息；如作业指导书、工序 /成 品检验作业文件及样品等，并按《 文件控制程序 》规定进行审批、发放及更改，确保文件受 控。 b) 使用适宜的设备并对设备进行充分的维护保养，具体按《 生产 设备管理程序 》规定执行。 c) 配备并使用适宜的监视和测量 设备。 d) 对生产过程、产品和交付过程进行监视和测量，规定产品放行方式和如何交付并，对监控和测量结果进行必要的记录和分析。 生产车间应对特殊过程进行连续质量监控。 具体见《 生产过程控制程序 》文件。 、生产过程的确认 对于生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证、使问题在产品使用后才显现时，应对任何这样的过程进行确认，在本公司暂无特殊过程。 、标识和可追溯性 为了防止产品相混淆和误用，及在必要时能够实现产品的追溯，应对采购产品、半成品、成品等予以适当标识，包括产品标识和产品检验状态 标识、加工状态标识。 a) 产品标识包括：材料的标识、工序产品的标识、最终产品的标识、样品标识等。 标识的方式 以料卡、标签、放置区域等表示。 b) 产品检验状态标识包括：待检、合格、不合格三种。 各道产品的状态标识以放置区域及标牌 表示；合格品及不合格品须分开放置，不合格品应放置在不合格区。 c) 当产品加工状态标识容易发生混淆时应进行标识。 d) 可追溯性规定：公司根据内部质量管理的需要，规定在必要时应进行追溯。 追溯内容：成品 交付后的分布；主要物料的来源；生产控制状况等。 追溯依据：产品出入库记录；发料、发 货情况登记、生产任务 单及工序控制记录。 追溯责任部门：品管部。 追溯期限： 12 个月。 具体参见《 产品 标识和可追溯性管理程序 》文件。 、顾客财产 、业务部负责就顾客提供产品的接收数量、包装、储运方式及。