全自动胶囊填充机验证方案

全自动胶囊填充机验证方案内容摘要：

设备安装场所： 固体制剂车间 制 造 编 号： 2057 类型 厂家型号 系列号 校正情况 真空表 是否符合 □是□否 备注： 结论： 设备自身仪器仪表是否经校正合格。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/020800202002 胶囊充填机验证实施资料 4 胶囊充填机主体确认 共 1 页 第 1 页 设 备 编 号： S01 11 14 01 设备安装场所： 固体制剂车间 制 造 编 号： 2057 项目 采购要求 实际 设备名称 全自动硬胶囊充填机 是否符合 □是□否 型号 NJP1200型 是否符合 □是□否 生产厂家 上海江南制药包装机有限公司 是否符合 □是□否 生产能力 1200/粒 是否符合 □是□否 备注： 结论：是否与采购合同相符。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/020800202002 胶囊充填机验证实施资料 5 胶囊充填机润滑确认 共 1 页 第 1 页 设 备 编 号： S01 11 14 01 设备安装场所： 固体制剂车间 制 造 编 号： 2057 润滑油名称 润滑油型号 润滑部位 是否接触产品 锂基润滑油 20 机械部分 是否符合 □是□否 备注： 结论：设备润滑是否与设计要求要求相符。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/020800202002 胶囊充填机验证实施资料 6 胶囊充填机安装检查 共 1 页 第 1 页 设 备 编 号： S01 11 14 01 设备安装场所： 固体制剂车间 制 造 编 号： 2057 检查项目 要求 检查结果 安装位置 符合图纸设计要求，四周空间足够，便于操作与维修 □符合 □不 符合 各部件衔接 牢固，符合设计要求 □符合 □不符合 水平度与垂直度 符合设计要求 □符合 □不符合 地基础 应平整坚固 □符合 □不符合 动力管线安装 应暗装，便于清洁 □暗装 □未暗装 备注： 结论：设备安装是否符合设计要求。 □是 □否 偏差： 检查人 ： 复核人： 日期： 编号： J12/020800202002 胶囊充填机验证实施资料 7 胶囊充填机部件检查 共 1 页 第 1 页 设 备 编 号： S01 11 14 01 设备安装场所： 固体制剂车间 制 造 编 号： 2057 部件 材质 表面 安装实际 装药漏斗 不锈钢 光洁 是否符合 □是□否 药粉拔叉 不锈钢 光洁 是否符合 □是 □否 螺旋推进器 不锈钢 光洁 是否符合 □是□否 粉盒 不锈钢 光洁 是否符合 □是□否 计量盘 不锈钢 光洁 是否符合 □是□否 胶囊桶 不锈钢 光洁 是否符合 □是□否 漏斗 不锈钢 光洁 是否符合 □是□否 梳理机构 不锈钢 光洁 是否符合 □是□否 上下模块 不锈钢 光洁 是否符合 □是□否 备注： 结论：设备部件材质及表面是否符合设计要求。 □是 □否 偏差： 检查人： 复核人： 日期： 编号： J12/020800202002 胶囊充填机验。