课程设计-年产25亿粒胶囊生产车间工艺设计

课程设计-年产25亿粒胶囊生产车间工艺设计内容摘要：

生产能力 /(kg/h) 60~360 重量 /kg 100 配套电机 /KW 主要材质 不锈钢 外形尺寸 /mm 880 880 1350 数量 1 C．湿法制粒机 湿法制粒过程中应用到水，每天处理的原辅料和水分可达 ，按每小时算至 少处理物料 96kg，可选用 YK160型湿法制粒机，生产能力为 300～ 700kg/h，每天仅需工作两个小时即可完成生产任务。 生产能力 /(kg/h) 300～ 700 重量 /kg 420 配套电机 /KW 3 主要材质 不锈钢 外形尺寸 /mm 950 750 1240 数量 1 干燥过后的工序是整粒，根据物料恒算，需要一台生产 D．卧式沸腾干燥机 需要干燥才能进行下一道工序的生产，日处理的水分量约为 270kg，选用一台 FG10 型的卧式沸腾干燥机，其蒸汽耗量为 120kg/h，每天工作 个小时。 蒸汽耗量 /(kg/h) 120 重量 /kg 500 配套电机 /KW 主要材质 不锈钢 外形尺寸 /mm 2160 900 1200 数量 1 E．整粒机能力至少为 70kg/h 的整粒机，可选用一台型号为 GKZ200 的快速整粒机，其生产能力为 200kg/h，成粒范围在 6～ 80 目。 生产能力 /(kg/h) 200 重量 /kg 125 配套电机 /KW 主要材质 不锈钢 外形尺寸 /mm 1000 980 1300 数量 1 F．混合机 HDJ 系列多向运动混合机使用于制药、化工、食品等行业，其工 作原理是混合时物料在机器内做强烈图湍动、平移、翻转，加速物料的扩散，且不产生偏析和聚积，桶内装料系数大，进出料方便，无死角、不损料、易清洗。 根据工艺可选用一台型号为 HDJ1000的三维运动混合机，装料溶积为 850L，最大装量 500kg。 生产能力 /(kg/h) 600 重量 /kg 2200 配套电机 /KW 主要材质 不锈钢 外形尺寸 /mm 2800 2600 2400 数量 1 胶囊填充时，根据生产需要每分钟至少填充 2090 粒， NJP 系列型号的全自动胶囊填充机目前还是较为先进 的胶囊填充设备，可选用三台型号为 NJP800 的全自动胶囊填充机，其单机生产能力为 800 粒 /min，胶囊上机率 98﹪ ,装量差异177。 4﹪之间，适用于型号为 0~5的胶囊，工作时噪音 80Db,真空度 （ ~）Mpa 生产能力 /(粒 /min) 800 重量 /kg 700 配套电机 /KW 3 2 主要材质 不锈钢 外形尺寸 /mm 700 900 1800 数量 3 H．胶囊抛光机 胶囊填充后需清除附着在胶囊外壳上的粉尘，即抛光。 根据生产需要，可选一台型号为 PG7000 的胶囊抛光机，适用于 各种型号的胶囊，吸尘机的功率为 ，其工作原理是采用直流电机无级调速，将锁合后的硬胶囊成品放入料斗，经毛刷旋转及旋转运动，反复滚动、抛光，使胶囊表面光洁，主轴倾斜角可任意调整。 生产能力 /(粒 /min) 3000～ 7000 重量 /kg 60 配套电机 /KW 主要材质 不锈钢 外形尺寸 /mm 1150 1250 400 数量 1 铝塑包装机是片剂和胶囊剂的常用包装形式，通常有平板式和滚筒式。 按生产方式有板式成型的，有真空吸成型的，还有压缩空气吹塑成型的。 一般都是集成型、装 药、封口、充裁为一体的。 根据生产需要可选三台型号为 DPP250B 的平板式泡罩包装机，其充切频率为 20～ 40 次 /min，冲切板每次 4 板，包装效率5000～ 8000 板 /h，标准板块 58mm 90mm，压缩空气压力为 ～。 包装效率 /(板 /h) 5000～ 8000 重量 /kg 175 配套电机 /KW 4 3 主要材质 不锈钢 外形尺寸 /mm 4000 800 1900 数量 3 第五章 工艺主要设备一览表 9 铝塑包装机 DPP250B 4000 800 1900 175 4 3 3 5000～ 8000板 /h 8 胶囊抛光机 PG7000 1150 1250 400 60 1 1000～ 7000粒 /min 7 胶囊填充机 NJP800 700 900 1800 700 3 2 3 800 粒 /min 6 混合机 HDJ1000 2800 2600 2400 2200 1 600kg/h 5 整粒机 GKZ200 1000 980 1300 125 1 200kg/h 4 卧式沸腾干燥机 FG10 2160 900 1200 500 1 120Kg/h 3 湿法制粒机 YK160 950 750 1240 420 3 1 300～ 700 2 过筛 ZS350 880 880 1350 100 1 60～ 360kg/h 1 粉碎机 FL300 1100 600 1480 300 1 150kg/h 序号 设备名称 规格型号 外形尺寸 /mm 单机重量 电容量 /KW 数量 生产量 备注 第六章 车间工艺平面布置说明 在厂区中的位置 固体片剂车间在厂区中布置应合理，应使车间人流物流出入口尽量 与厂区人流物流道路相吻合。 由于固体制剂发尘量较大，应位于当地常年风向下游。 在决定厂房总图方位时，厂房总轴应尽量布置成东、西向，以避免有大面积的窗墙受日晒影响。 车间布置设计是制药工程设计中的一个重要环节。 车间布置是否合理，不仅与施工、安装、建设投资密切相关，而且与车间建成后的生产、管理、安全和经济效益密切相关。 因此，车间布置设计应按照设计程序，进行细致而周密的考虑。 本次设计车间平面，主要考虑的因素有土建、设备、安装、电力照明、采暖通风、自控仪表等方面。 经过参考相关文献和暑假实习经历，设计绘制出如图51 所 示的车间平面布置图。 在设计布置图时，考虑到的因素有 : 车间与车间之间的相对位置，相连的工序车间布置在一起，力求联系方便、短捷； 合理利用车间的建筑面积和土地，满足生产工艺及建筑、安装和检修的要求； 人流、物流通道分别独立的设置，尽可能的避免交叉往返； 考虑到车间以及工厂的发展的可能性，选择了多层建筑，留有很大的发展空间。 正确处理工艺布局中的人流物流关系 在固体制剂车间工艺设计中，工艺布局设计对于药品生产企业实施 GMP 有着重要作用。 应按 GMP 所要求的“工序衔接合理，人物流分开”、“避免人物流交叉 ”的规定进行合理的布局，应遵循以下设计原则。 （ 1） 进入洁净区的操作人员和物料不能合用一个入口。 操作人员和物料进入洁净区应设置各自的净化用室或采取相应的净化措施。 （ 2） 为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。 （ 3） 在洁净区内设计洁净走廊时，应保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间物或内包装存放间。 （ 4） 在不同工艺流程、工艺操作、设备布置的前提下，相邻洁净操作室，如果空调系统参数相同，可在隔墙上开门，开传递窗或设传送带来传送物料。 生产线安排 粉碎、过筛、称配等工序使 用一独立的空调系统，位于仓库附近。 各个工序尽可能能够合理衔接在一起，不会出现路程过长，运送不便的现象。 备料室的设置 GMP 要求药品生产企业应设备料室，但出了β 内酰胺类药品的备料室应设在专门的厂房内，对于一般药品没有说明备料室该置在何处，应该包括哪些内容。 GMP 规定药品生产企业生产区的运输不应对药品的生产造成污染。 因此考虑总体和厂房布局时既要保证人流、物流分开，又要使物料的运输距离尽可能缩短。 中间站的布局 洁净区内设置了与生产规模相适应的原辅料，半成品存放区，如颗粒中间站、胶囊间和素片中转站等，有利于减少人为差错，防止生产中混药。 中间站布置方式有两种：第一种为分散式，优点为各个独立的中间站邻近操作室，二者联系较为方便，不易引起混药，这种方式操作间和中转间之间如果没有特别要求，可以开门相通，避免对洁净走廊的污染，缺点是不便管理。 第二种为集中式，即整个生产过程中只设一个中间站，专人负责，划区管理，负责对各工序半成品入站、 验收、移交，并按品种、规格、批号加盖区别存放，明显标志。 硬胶囊车间产尘、散热、散湿、 臭味的处理 硬胶囊车间的显著特点是产尘的工序多，班次不一。 发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、填充等岗位，如不能做到全封闭操作，则处了设计必要的捕尘、除尘装置外，还应设计操作前室，以避免对邻室或共用通道产生污染。 胶囊壳易吸潮，吸潮后易粘连，无法使用，应贮存在温度 18~24℃、相对湿度 45﹪ ~65﹪，可使用恒温恒湿机调控。 硬胶囊充填相对湿度应控制在 45﹪ ~50﹪范围内，应设置除湿机，避免因湿度而影响充填，胶囊剂特别易受温度和湿度的影响，高温易使包装不良的胶囊变软、变黏、膨胀并有利于微生物的滋长，因此成品胶囊的贮存也要设置专库进行除湿贮存。 铝塑包装机工作时产生 PVC 焦臭味，故应设置排风。 排风口位于铝塑包装热合理的上方。 容器具的清洗 一般生产区内布置洁具清洗、存放间。 洁净区内要设计容器具清洗、存放间，而且面积不能太小。 使用的中转容器具应表面光洁，具有耐磨性和易清洗性，以不锈钢制品为佳。 参观走廊的设置 参观走廊的设置不仅是人物流通通道，保证了消防安全通道畅通；使洁净区与外界有一定的缓冲，保证了生产区域的洁净；作为参观走廊，使参观者不影响生产，而且洁净走廊的设置，使采用暖气采暖成为可能，保 护了洁净区，避免冬季内墙结露。 洁净工作服的处理 洁净工作服的洗涤，要跟生产级别一致。 即洁净工作服是在与生产洁净区间同等级的区域内清洗、干燥完成封口，并存放在洁净工作服衣柜中。 设置参观走廊和洁净走廊时要考虑相应的安全门，他是制药工业洁净厂房所必须设置的，其功能是出现突然情况时迅速安全疏散人员，因此开启安全门必须迅速简捷。 含胶囊剂的固体制剂车间设计其物流出入口与人流出入口完全分开，固体制剂车间为同一个空调净化系统和同一套净化措施。 关键工位：制粒的制浆间 、胶囊填充、粉碎筛分需除尘。 胶囊生。