青峰药业公司物料购入标准操作规程(编辑修改稿)

青峰药业公司物料购入标准操作规程(编辑修改稿)内容摘要：

、储存标准操作规程 颁发部门 质保部 起 草 人 日 期 文件编码 QF/SOPWL00702 审 核 人 日 期 生效日期 批 准 人 日 期 分发部门 质保部、仓库、针剂车间、口服液车间 变更记载 修订号 20xx01 批准修订日期 变更原因及目的： 完善相关内容 目的： 建立成品验收、储存的标准操作程序，确保入库成品的质量，不合格产品不得出厂。 范围： 适用于本公司 生产的所有成品的入库验收、储存操作。 责任人： 仓库主任、仓库保管员、车间中间站保管员、 QA 人员。 内容： 1．验收 仓库保管员 检查 入库单，成品检验报告书，逐项核对入库单中的成品名称、规格、批号、数量与实物是否相符，字迹是否清楚无误。 逐项检查成品外包装上的文字，每件成品应有合格证。 拼箱产品应注明全部批号及每批数量，并放在显著位置上。 每件成品应与入库单记载的各项内容相符，不得混放其它成品或同一品种，不同规格产品。 每件成品的外包装应清洁、完好、无破损。 上述项目中有一项不合格者，应拒收，在入库单备注栏中填写拒收原因，并反馈到质量管理部门和生产管理部门。 产品入库时 ，按成品名称、规格、批号、数量、 生产部门 填写成品货位卡。 2．储存 成品 按不同剂型和贮存条件分库分区码放整齐。 按品种、规格、批号分垛码放。 不得直接码放在地上，应按定置管理要求有一定距离，存放时要遵循“有利于先入先出”原则。 在搬运码放作业中，应严格按外包装标志要求进行，码放整齐，品名朝外，不可 12 倒置。 入库后每天对库存情况进行清点，填写货位卡，做到日清、月结，帐、卡、物相符。 每天检查防虫、防鼠设施，做好温湿度检查和记录，当温湿度超过规定范围时，应采取措施，使其恢复到规定范围。 对库存成品应经常检查包装有无破损，有无发霉等情况，库存时间较长的成品还要检查其内在质量。 2． 6 对贮藏有特殊要求的品种，应按要求存放于有相应条件的库区内。 13 江西青峰药业有限公司 题 目 原辅料发放标准操作规程 颁发部门 质保部 起 草 人 日 期 文件编码 QF/SOPWL00802 审 核 人 日 期 生效日期 批 准 人 日 期 分发部门 针剂车间、仓库、口服液车间、提取车间 变更记载 修订号 20xx01 批准修订日期 变更原因及目的： 完善相关内容 目的： 建立原辅料发放的标准操作规程，确保物料发放准确、规范、有序。 范围： 适用于公司生产用的所有原辅料的发放操作。 责任人： 仓库主任、仓库保管员、车间中间站保管员、生产部工艺员。 内容： 1．仓库保管员依据生产指令或 需料送料 单所列品名、批号、规格、数量等进行发放。 2．仓库所发原辅料包装要完好，每件贴有合格证，并有放行单，标签与物料一致。 3．如需称量，领料人与仓库保管员应核对实物后称量计量，经复核无误后，领料人、发料人和复核人均应在领料单上签名。 4．发料时，应按批号先进先出，易变先出，待验及不合格的物料不得发放使用。 5．每次发料后，仓库保管员应在库存货位卡和原辅料分类帐上注明货物去向和结存情况。 6．贵细原辅料严格执行主管 领导 签字制度，并执行双人双锁监督复核制度。 7．超过储存期的原辅料，重新请验，由质保部取样复检合格后，方可发料，不合格原辅料不得发放使用，应及时处理，记录备查。 14 江西青峰药业有限公司 题 目 内包装材料发放标准操作规程 颁发部门 质保部 起 草 人 日 期 文件编码 QF/SOPWL00902 审 核 人 日 期 生效日期 批 准 人 日 期 分发部门 生产部、仓库 变更记载 修订号 20xx01 批准修订日期 变更原因及目的： 完善相关内容 目的： 建立内包装材料的发放标准操作规程，使仓库发料及车间领料规范进行。 范围： 适用于公司生产用的所有内包装发放操作。 责任人： 仓库主任、仓库保管员、车间中间站保管员、生产工艺员。 内容： 1．生产部门工艺员按批包装指令单填写需料送料单，交仓库备料。 2．仓库管理员收到包装需料送料单后一次或分批送料至 车间。 发料前，发料员应先检查包装上的标志是否一致，以免错发。 3．仓库发料员按需料送料单的品种及数量，在领料前将应发物料外包清洁后放在垫仓板上，经送料员与仓库管理员核点后，由送料员送到车间的包装材料收料区，码放整齐，由车间材料员点收。 发料、送料、收料人均应在需料送料单上签名。 4．包装过程中因损耗、计量不足等原因，车间材料员可开具补领手续。 经生产部门批准后，仓库方可补发料。 5．包装完毕对多余物料应清点、清洁并填写退库单，经 QA 检查员检查无误后 ，用原包装盛装， 退回仓库，按“包装材料退库管理 操作规程”办理。 6．领发退料完毕，双方应在退料单上签字，仓库发料员应在有关台帐及货位卡上进行登记，使帐、物、卡标示一致。 7．仓库发料及车间退料均应保证外包装、垫仓板及小车的清洁无尘、捆扎整齐，否则双方均可拒收。 8．每次发送料后，仓库管理员要在库存货位卡和台帐上填写货物去向、结存情况。 15 江西青峰药业有限公司 题 目 标签、说明书、印有与标签内容相同的药品包装发放标准操作规程 颁发部门 质保部 起 草 人 日 期 文件编码 QF/SOPWL01002 审 核 人 日 期 生效 日期 批 准 人 日 期 分发部门 质保部、生产部、仓库 变更记载 修订号 20xx01 批准修订日期 变更原因及目的： 完善相关内容 目的： 明确标签、说明书、 与印有标签内容相同 的药品包装 发放的标准操作规程，确保物料发放准确、规范、有序。 范围： 适用于公司 标签、说明书、印有与标签内容相同的药品包装的发放操作。 责任人： 仓库主任、仓库保管员、车间中间站保管员、生产部工艺员。 内容： 1．标签、说明书及印有与标签内容相同的药品包装须经质保部检验并发放合格证后才能发放使用。 2．各种药品标签、 说明书及印有与标签内容相同的药品包装应按包装指令单由生产车间专人领取，仓库保管员按生产指令及车间填写的需料单限额发放，并填写标签、说明书发放记录，领、发料人均应在需料送料单上签字。 3．捆扎标签暂以每捆标示数量计数发放。 对退库标签的发放，以退库时原 包装 上标注退库数量为准，但需检查封口签与 包装 是否完好。 4．仓库保管员写好发料清单，注明品种、规格、数量送达地点，由 送料员 送达指定地点，散装标签应装入容器中，密封后送达。 5．标签送达车间，必须与领料人当面交接验收，核对品名、规格、数量。 6．发料后及时填 写货位卡 、 台帐及发放记录，保留领发料单备查，做到帐、卡、物相符。 16 江西青峰药业有限公司 题 目 成品发放标准操作规程 颁发部门 质保部 起 草 人 日 期 文件编码 QF/SOPWL01102 审 核 人 日 期 生效日期 批 准 人 日 期 分发部门 质保部、仓库、销售部 变更记载 修订号 20xx01 批准修订日期 变更原因及目的： 完善相关内容 目的 ：建立成品发放的标准操作规程，确保未经审核放行的成品不准出厂销售。 范围： 适用于公司生产的所有产品的发放操作。 责任人： 仓库主任、仓库保管员、销售部提货人员。 内容： 1．成品发放销售前，必须获得质保部成品放行审核单方可进行销售。 2． 查验 销售部门的提货单，应逐项填写齐全，字迹清楚，手续齐备，准予提货。 3．无论是企业的销售人员还是外单位来企业求购者，均须到销售部先开票，后到财务部交款（不是现金提货的待财务部办理有关手续后经分管领导签字）再到仓库提货。 4．仓库保管员根据提货单的品种、数量、规格，按先入先出的原则发放成品。 5．发货人员与提货人员逐件检查货物，包装无破损、无污染者，准予出库，同时填写发货记录。 6．清点库存成品情况，填写货位卡，记录成品出入库台帐，做到帐、卡、物相符。 7．成品未质保部审核放行不得出厂。 17 江西青峰药业有限公司 题 目 内包装材料退库标准操作规程 颁发部门 质保部 起 草 人 日 期 文件编码 QF/SOPWL01201 审 核 人 日 期 生效日期 批 准 人 日 期 分发部门 生产部、仓库 变更记载 修订号 20xx01 批准修订日期 变更原因及目的： 企业名称变更 目的 ：建立内包装材料退库的标准操作规程，使剩余内 包装材料的处理、规范，防止错药、混药事故发生。 范围 ：适用于剩余内包装材料。 责任人： 仓库主任、仓库保管员、车间主任、车间中间站保管员、 QA 检查员。 内容： 1．某品种生产结束后，剩余的内包装材料由车间填写退料单，退回仓库。 2．退料单及实物应经 QA 检查员核实，并签字。 3．退库的剩余内包装，应以原包装形式退回。 如已启用，必须由车间重新包装，填写退库记录，注明品名、数量、规格、退料车间、退料人、退料日期等，在外包装上贴上封条，注明封口日期、封口人，交仓库保管员。 4．填写退料台帐，按规定将退回的包装材料入库。 车间。