跨国多中心临床研究协议模板

跨国多中心临床研究协议模板内容摘要：

者入组之前善意发生的合理费用补偿中心，最高数额为人民币 XXXX 元（大写：人民币 X 万元整）。 为避免任何疑义，各方在此明确，本条项下启动费用为受试者费用的一部分，该启动费用应自第一个结算期始从应付的受试者费用中予以抵扣，直至扣完。 受制于下述付款条件，启动费用的支付应在启动活动完成并且收到说明完成的启动活动的细节的支持性文件后六十 (60)日内支付。 每位受试者费用： 就根 据研究方案完成研究方案规定的访视并且能够被评估的每个合格受试者病例，在该每位受试者完成研究（即直至整个研究结束）并且完成以下表 1规定的所有项目（包括完成筛选期、所有访视周期、结束访视、随访访视以及后期随访访视）后且受限于本第 条的规定，申办方 /委托代理人应向中心支付每位受试者费用计人民币 XXXXX 元（大写：人民币 XXXX万元整）。 受限于本第 ，申办方 /委托代理人在本协议项下应向中心支付的 XX例合格受试者费用总额（按照完成以下表 1规定的所有项目包括完成筛选期、所有访视周期、结束访视、随 访访视以及后期随访访视计算）共计人民币 XXXXXX元（大写： XXXX万元整）。 每位受试者费用被认为是对合同合作方所提供服务的适当补偿，其中包括但不限于中心的全部运营、管理、和人头费用。 除本协议另有明确规定外，申办方 /委托代理人无须向中心支付除上述受试者费用以外的任何其他费用或款项。 每位受试者费用的具体付款事件和要求如下： 表 1 每位受试者费用 表 1 每位受试者费用 付款事件 /事项 完成筛查 完 成第一天 访视 完 成第二天 访视 完 成4872小时访视 完 成第七天 访视 完成结束访视 完 成随访访视 完 成后期随访访视 合计 受试者交通费（元） 检查 /操作费（元） 研究者费 （元） 合计 表 1说明： 1）对于未完成上述全部访视的受试者，申办方 /委托代理人将按每位受试者完成的实际访视次数并根据上述表 1 所列的每次访视各自所对应的费用明细和标准向中心支付每位受试者费用；并且 2）如果后期随访访视是电话随访，则申办方 /委托代理人将仅向中心支付完成此次电话随访访视的研究者费人民币 XXXX元（ 大写：人民币 XXX元整）。 在下列情况下将增加每位受试者费用：（据不同专科、检验、检查、生物样品培养安排） 每位受试者费用应根据以下方式、依据支持文件确认的已适当履行的访视 /周期予以支付： ● 除预先支付的启动费用外，申办方 /委托代理人将与中心每 X（ x）个月结算一次每位受试者费用（最后一期付款除外）：申办方 /委托代理人将支付截止结算日、根据本第 、和根据受试者人数及其各自实际完成的访视次数 /周期等计算的每位受试者费用。 该等应付款项将在结算后六十（ 60）个工作日内向 中心支付。 最后一期付款将在合同合作方完成其在本协议项下全部义务、且研究数据库锁定后六十（ 60）个工作日内由申办方 /委托代理人向中心支付。 无论本协议有任何相反规定，申办方 /委托代理人最多可保留最后一期应付的每位受试者费用，直至收到全部 CRF、解决了全部关于 CRF所载数据的质询并且本研究的数据库完成清理。 在下列情况下将减少每位受试者费用： ● 就通过筛选但不符合入组条件的受试者（“入选失败者”），申办方 /委托代理人应当向中心支付每例固定费用计人民币 XXXX 元（大写：人民币 XXXX 整）。 如入选失败者总数 超过入组的合格受试者总数的 80%，申办方 /委托代理人将就超出合格受试者总数部分的入选失败者仅向中心支付根据研究方案的要求为本研究而做的、实际发生的实验室检查费（按照实报实销的原则支付）。 ● 就中止的或不能评估（脱落）的受试者，申办方 /委托代理人将根据实际已经完成的研究内容按比例付费，但前提是完成的治疗 /研究内容已经予以完全记录。 如果脱落是合同合作方故意或过失的作为或不作为（如，未确认入选标准）而造成的违反研究方案条款所导致的，则申办方 /委托代理人将可以不就该等受试者向中心支付任何费用。 受制于上文所 述的申办方 /委托代理人的保留权，每位受试者费用应在向申办方 /委托代理人或向申办方 /委托代理人指定的第三方提交了相应的完成的 CRF后予以支付。 竞争入组 中心在完成原计划入组人数后，在未接到申办方 /委托代理人要求其停止入组的书面通知之前，中心可根据其情况继续入组受试者。 申办方 /委托代理人将根据本第 继续入组的合格受试者支付每位受试者费用。 资料保管费 [适用于可保留超过 5年，并收取超过期间的保管费。 如不适用可删除，并修改序号 ]： 根据中国 GCP规定与本研究相关的所有文件于本研究结束后妥善保存五（ 5）年。 但是，申办方 /委托代理人要求中心按照本协议的规定将该等文件按照本协议的规定于本研究结束后保存 XX（ xx）年。 因此，就中心按照本协议规定于本研究结束后将上述文件妥善保存的第六年至第 XX 年期间所提供的该等保存服务，申办方 /委托代理人将向中心支付档案保管费共计人民币 _____元（人民币 元整）。 该等档案保管费将在中心开展的本研究结束且申办方 /委托代理人收到中心提供的合格税务发票等支持性文件后六十个工作日内一次性支付给中心。 IRB/IEC伦理审查申报费： 本研究的伦理委员会的伦理审查申报费用为人民币 XXXX元（大写：人民币 X仟元整） / 次。 该等费用于申办方 /委托代理人收到中心提供的正式的付费通知后三十（ 30）日内支付给中心，中心将依据本协议第 /委托代理人出具合格税务发票。 过手费： 申办方 /委托代理人应向中心偿付未包含在每位受试者费用中的下列费用： ● 在申办方 /委托代理人收到中心提交的由第三方服务提供商出具的原始合格税务发票后，申办方 /委托代理人应为中心报销合同合 作方根据申办方 /委托代理人要求参与研究相关的会议而发生的、非由申办方 /委托代理人予以事先支付的（如机票和酒店住宿费用）、且经申办方 /委托代理人事先批准的合理的差旅费用。 除特殊情况下经各方另行书面确认，该等差旅费用应仅包括合同合作方发生的当地交通费用，如出租车费用。 如果第三方合格税务发票的接受者可以自行抵扣税金，则申办方 /委托代理人不予补偿增值税。 过手费将在申办方 /委托代理人收到中心提供的、令申办方 /委托代理人无法定理由不可拒绝的随附第三方合格税务发票的支持文件后六十（ 60）个工作日内向中心支付。 除非经申办方 /委托代理人书面批准，除本协议及其附件中规定的款项外，申办方 /委托代理人无须就本研究向中心支付任何其他款项。 支付给中心的全部款项应由申办方 /委托代理人支付至中心的以下账户： 银行： . .......................................................... 账户所有人： . .............................................. 账号： .. ......................................................... 备注： .... 中心应在收到相关付款后的三十（ 30）个工作日内将记载金额与申办方 /委托代理人的付款金额一致的正式 /合格税务发票递交给申办方 /委托代理人。 发票收件人为XXX/HLXXXXXXXX，并须递送至 XX省 XX市 XX区 XX街 XX栋 X号 若申办方 /委托代理人要求，合同合作方应就其提交的任何发票向申办方 /委托代理人提供适当的、且具审计价值的明细和记录文件。 申办方 /委托代理人可以在收到该等详细文件之前暂缓支付相应的款项。 若合同合作方未能根据本协议的要求提供服务，申办方 /委托代理人可以暂扣部分或全部的应付款项。 该等暂扣应付款项的金额不得超过未适当提供的服务之价值，且应于恰当提供该等服务后予以支付，但前提是，就本协议目的而言，延迟提供的服务并未使该等服务变得毫无价值。 中心应承担依据中国法律应由其支付的与本协议项下付款相关的任何税金。 167。 5 成果所有权 申办方 /委。