远见金属制品iso五大体系手册管理制度文件(编辑修改稿)

远见金属制品iso五大体系手册管理制度文件(编辑修改稿)内容摘要：

導該措施的執行。 工程部 相关单位 《 FMEA》 天 糾正措施實施后 , FMEA 小組鑒定、評估改善后的“ S”“ O” “ D”等級結果及 RPN 的 綜 合 指 數。 FMEA 小組记录改善后的“ S”“ O” “ D”等級結果及 RPN 的綜合指數，並比較分析改善前後的各項數值，必要時須考虑进一步的措施。 工程部 相关单位 《 FMEA》 天 FMEA 小組將改善方案正式納入 FMEA表並形成文件歸入文控中心。 工程部 相关单位 《 FMEA》 1 天 ★ FMEA 小组对评价准则和分级规则应意见一致，否 则由工程部主管或廠區最高主管裁定。 FMEA 等級評定表： 頻度 (O Occurrence)評定表 判定准则：發生可能性及頻率描述 (S) 分級 (D) 評定 8. 风险优先指数（ RPN）估算 措施 實施 优先指数 (RPN)估算 NO 12. 標准化 等級 (O)評定 东莞市远见金属制品 有限公司 IS0/TS 技术规范文件 页次 12/48 审核 核准 生效日期 20xx0901 頻度 可能性 發生率 Cpk 1 幾乎不可能發生 1/1500K ≧ 2 有輕度發生的可能 1/150K ≧ 3 有可能發生 1/15K ≧ 4 偶爾發生 ,但不佔有大的比例 1/2K ≧ 5 1/400 ≧ 6 1/80 ≧ 7 經常發生 1/20 ≧ 8 1/8 ≧ 9 幾乎不可避免 1/3 ≧ 10 1/2 嚴重度 (S SWI01erity)評定表 嚴重度 等 級 嚴重度划分標准及標准描述 影響 程度 1 没有影响，客戶無法發現缺陷 無 2 生产线破坏轻微，部分（少于 100%）产品需要在生产线上原工位返工，很少顾客发现有缺陷。 轻微 3 生产线破坏较轻，部分（少于 100%）产品需要在生产线上其它工位返工，有一半顾客发现有缺陷。 很轻微 4 生产线破坏不严重，产品经筛选，部分（少于 100%）产品需要返工，多数顾客发现有缺陷。 很低 5 生产线破坏不严重，产品需要 100%返工，功能正常運行，但有些舒适性或方便性项目下降，顾客有點不满意。 低 6 生产线破坏不严重，部分（低于 100%）产品报废（不筛选），功能正常運行，但有些舒适性或方便性项目失效，顾客有些不滿意。 中等 7 生产线破坏不严重，产品需筛选後部分（低于 100%）报废，功能正常運行，但性能下降，顾客不满意。 高 8 生产线严重破坏，可能 100%的产品得报废，丧失基本功能無法運行，顾客非常不满意。 很高 9 可能危害机器或操作者。 潜在失效模式严重影响安全和 /或不符合政府法规项。 但失效发生时有警告提示。 有警告的严重危害 10 可能危害机器或操作者。 潜在失效模式严重影响安全和 /或不符合政府法规项。 失效发生时無警告提示。 無警告的严重危害 ..3 難檢度 (D Detection)評定表 難檢度 等 級 判定准则：缺陷檢出度描述 難檢度 1 现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式 几乎可以確定 2 现行控制方法找出失效模式的可能性很高 很高 东莞市远见金属制品 有限公司 IS0/TS 技术规范文件 页次 13/48 审核 核准 生效日期 20xx0901 3 现行控制方法找出失效模式的可能性高。 高 4 现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上。 中上高 5 现行控制方法找出失效模式的可能性中等。 中等 6 现行控制方法找出失效模式的可能性小。 檢測出失效模式的可能性較低 小 7 现行控制方法找出失效模式的可能性很小。 很小 8 现行控制方法找出失效模式的可能性微小。 微小 9 现行控制方法找出失效模式的可能性很微小。 很微小 10 现行控制方法找出失效模式的可能性微乎其微。 幾乎不可能 【 DFMEA】 WIGC46 【 潜在失效模式及后果分析 】 WIGC47 【 失效模式风险顺序排列表 】 WIGC48 无 东莞市远见金属制品 有限公司 IS0/TS 技术规范文件 页次 14/48 审核 核准 生效日期 20xx0901 三、 MSA 作业规范 （ WIGC03） 分析测量系统变差，使测量系统处于受控状态，以确保过程输出所测得的数据有效可靠。 公司列入管制計划的量測﹑檢驗及試驗的儀器設備 ,皆應執行量測系統分析 在不同的測量範圍內測量，測量系統的準确度和 /或精密度有可能不同時，要進行 MSA。 經過重大維修對測量結果會產生影響的儀器。 一般情況下儀器每次年度校準后作一次 MSA. (Measurement System Analysis)測量系統分析 :指量測儀器 ,被測物 ,量測操作員 ,標準及環境所 組成的整體用來獲得測量結果的整個過程 .它包括對測量工具 /儀器、測量夾具、測量員、 測量環境、 測量時間等因素對測量結果的影響分析。 重復性 :指用同一量具 ,同一位作業者 ,當多次測量相同零件的指定特性時所得的變異 ,用WI01 表示 再現性 : 指不同作業者以相同量測 ,測量相同產品的 特性時 ,測量平均值的變異 ,用 AV 表示 穩定性 : 測量系統的測量變异的統計學預測指數。 (在某个时间段内过程变差的差值 ) 線性 : 反映測量系統在不同刻度處的準确度和 /或精密度的指數 (在量具预期的工作范围内量具偏倚值间的差值 )。 準确度 : 測量平均值接近真實值的程度。 標準 (真實 )值：被測量參數的理論正确值。 偏差： 測量平均值與真實值的差异。 精密度：重復測量的自然变化量，考察測量結果的分散程度。 品检部 :負責對量測系統進行評估分析與改善計 划的制定。 各部門 :負責協助改善量測系統 . 东莞市远见金属制品 有限公司 IS0/TS 技术规范文件 页次 15/48 审核 核准 生效日期 20xx0901 流 程 职责单位 记录 品检部 【 量具重復性及再現性數據表 】 品检部 /相关部门 【 量具重復性及再現性數據表 】 【 测量系统分析计划 】 相關表單 品检部 【 量具重復性及再現性報告 】 品检部 【 量具重復性及再現性報告 】 品检部 作業說明 量測系統分析時機 接受新購量測設備及維修前后量測設備的比較。 對正常使用中量測設備進行監控性抽查。 當客戶要求時。 量測﹑檢驗及試驗設備評定方法的選定 量測系統分析的量測設備須經校驗合格﹐且在校驗有效期限內。 計量型量具選用 GRamp。 R 分析法 ,其 %Ramp。 R 值達到 10%30%時 ,可選擇性接受 . 計數型量具采用稳定性 ,偏倚 ,线性 .等分析法。 确定量 测系统 数据收集 统计 总结报告归档 判定量测系统可否接受 东莞市远见金属制品 有限公司 IS0/TS 技术规范文件 页次 16/48 审核 核准 生效日期 20xx0901 客户有其它要求时，采取客户要求的测量系统分析方法。 如無要求則按 ..amp。 執行 . Gage Ramp。 R（重復性和再現性分析） 量測產品 10PCS,由量測人員對測量的產品進行編號 ,選擇三位量測人員 .每個測量員分別測每個樣辦各 23 次；每次測量要求間隔半小時以上（即第一次測量完後半小時之後才能進行第二次測量，第二次測量完後半小時之後才能進行第三次測 量） 由測量人員對被測產品依次進行測量 ,並將測量數據記錄在『量具重復性及再現性數據表』中 ,此時不要讓量測者知道上次測量結果 責任人員將附表中所有數據計算出並將 R,Xdiff 及 Rp 值寫在『量具重復性及再現性報告』中 ,計算出相對應的值 . 量具再現性和重復性（ %Ramp。 R）判定標準： a. 數值 10%時 ,量測系統可接受 %數值 30%時量測系統可接受或不可接受決定於該量測系統的重要性 ,修理所需的費用等 ,參照 , 採取適當措施 c. GR/K＞ 30%時量測系統不可接受 ,應作規定分析原因 ,並予以改進及處理 . 當重復性 再現性時 ,可能有一個情況 ,應採取相應的措施 a. 量測儀器需加以維持保養 b. 量具需要更新或重新設計為更精密的量具。