辽工维森光电照明灯具公司质量管理手册(编辑修改稿)

辽工维森光电照明灯具公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

管理评审频次：一般每年一次，两次评审间隔时间不超过 12个月，当出现下列情况时，应追加评审次数。 A、体系初次建立，或体系有较大变更时（文件或机构大幅度调整）； ２７ B、质量方针、质量目标调整时； C、顾客有严重抱怨时； D、发生质量事故或产品质量出现滑坡。 管理评审记录：应形成“管理评审报告”，按 质量记录的控制所作的规定保存。 管理评审进行前必须准备充分的资料作为评审输入，这些资料应包括： a. 审 核结果； b. 顾客反馈信息； c. 过程业绩，产品符合性； d. 纠正和预防措施实施情况； e. 管理评审的跟踪措施； f. 改进的建议； g. 与质量有关的财务报告； h. 可能影响质量管理体系的变更。 管理评审应确定需要持续改进的课题作为评审输出，持续改进的课题按 持续改进实施，输出资料（课题范围）应包括： a. 质量管理体系及其过程有效的改进； b. 与顾客要求有关的产品的改进； c. 资源需要； d. 管理者代表对管理评审的结果记录进行整理，形成《管理评审报告》，经董事长审批后发至相关部门。 ２８ 本章相关程序文件 信息沟通控制程序 管理评审 控制程序 ２９ 资 源 提 供 版本 /状态 页次 A/0 3 资源提供 资源提供 结合内外部环变化，特别是顾客需求的变化，公司确定提供人力资源管理设施、工作环境、信息及财务、自然资源等满足以下要求： a. 实施保持质量管理体系并持续改进其有效性； b. 通过满足顾客要求，增强顾客满意。 人力资源 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验从事影响产品质量工作的人员应足够胜任的。 能力、意识和培训 公司应规定所有从事对质量有影 响工作人员所必要的能力，基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的经验应是能够胜任的，每一个岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经董事长审批后，作为人员选择，安排和考评的主要依据。 需求。 综合办负责确定各类人员的基本培训需求，包括新员工、转岗人员、检验人员、采购、仓库人员、特殊工作人员、技术人员等，通 ３０ 过对各类人员能力的考评、以培训计划形成，明确需要实施相应培训。 培训和其他措施的策划及实 施 a、每年底综合办根据各部门的培训需求及本公司发展方向，制定下年度的培训或其他措施计划，经董事长批准后，按计划执行，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应的教育和培训，具备所从事工作必须的能力资格。 b. 每次培训后培训部门将相应试卷（考核记录），连同该员工学历资格证书等相关资料，放入员工档案内保存。 《员工培训需求申报单》的形成提出，经管理者代表审核，懂事长批准后由相关部门组织实施。 培训或其他措施的有效性评价 每次培训结束后，由综合办 组织相关部门进行培训或其他措施有效评价，以便更好制定下年度的培训计划或采取其他措施，进一步提高员工素质。 质量管理知识和岗位技能的培训、考核、并按规定要求持证上岗。 有关人员安排及培训或其他措施的有效性评价的详细内容见《人力资源控制程序》 基础设施 公司设备并维护为实现产品符合性所必需设施包括： a. 办公、生产场所和相应设施（如水 、 暖、电的供应系统等）； ３１ b. 生产设施，包括计算机和配套软件； c. 支持性服务，如销售及销售后的服务、通讯 及交通等。 工作环境 公司确定和管理为实现产品的符合性所必需的工作环境，并创造良好的工作环境，（文明生产、温湿度、清洁度等）。 有关基础设施和工作环境管理的具体内容，详见《过程控制程序》和《作业环境要求》。 信息 公司重视来自顾客与供方的质量信息，由经营部、生产供应部、质管部负责收集，并及时传递相关部门处理，产品所有质量信息应满足顾客的需要。 详见《信息沟通控制程序》。 本章相关文件 《人力资源控制程序》 ３２ 7 产品实现 版本 /状态 页次 A/0 17 产品实现的策划 产品实现策划的内容要求： 公司应做到，产品实现的策划与本公司质量管理体系的所有其他要求一致： ； 、文件和资源的需求； 、确认监视、检验活动，以及产品接收准则； d. 确定所需要的记录。 策划的实施 ，编写文件配备资源； ，填写记录，并按 规定保存记录。 当合同有要求时，公司编制《质量计划》，并征得顾客同意，向顾客提供承制产品的质量保证能力。 对复杂产品实现的各阶段，进行 风险分析和评估，并形成文件提供给顾客。 与顾客有关的过程 与产品有关的要求的确定由经营部负责确定。 ，包括对交付及交付后活动的要求； ，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求，包括习惯上隐含的，无需明确要求，如服务。 ，以及顾客对产品的可靠性，对 ３３ 自身安全环境等方面的要求； ，如保修期。 针对以上要求，双方应达到共识，并在合同上加以明确，必要时签定技术协议书。 与产品有关的要求的评价 进行评审，评审结果及评审所引发的措施应记录，并予以保持。 合同评审的范围和时机 对每一份合同或协议（包括研制任务书和技术协议书）在签订前进行评审。 合同的评审应确保： 、合理、明确、书面化； ，双方应协调一致，得到解决；。 合同评审后，由经营部授权人代表本公司与顾客签订合同，将相应的信息以书面形式传递到本公司相 关部门，并负责跟踪并记录合同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。 顾客以口头方式提出要求时，应对顾客的要求予以记录，并得到相关部门的确认。 本公司规定国标产品 10 万以上和所有军工产品合同要进行相关部门的评审确认，对于国标产品 10 万元以下的合同经营部在征 ３４ 得相关部门的意见后，可直接由经营部长确认后签字。 对于合同条款的任何修改，都需要征得原评审部门和顾客的书面意见，以书面形式通知生产部、由生产部将更改的信息及时传递到本公司和顾客的相关单位或人员，当产品要求变更影响到顾客 的要求时， 合同的修改应征得顾客同意。 当合同的修订涉及产品要求的变更时，技术部、生产部等部门需确保相关的文件得到修改。 顾客沟通 传递产品信息（售前） 本公司不定期采用广告等形式，主动向顾客介绍本公司，提供宣传材料及相关的信息。 问询和咨询（集中） 生产部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况）设专人解答并记录。 顾客信息反馈和投诉（售后） 各部门接收顾客反馈的有关信息或投诉，分别按《改进控制程序》，进行处理。 对顾客要求的理解与实现 在产品实现过程中，经营部应不断的向顾客通报产品要求实现的情况，并征求顾客的意见和要求。 有关与产品有关要求的确定，评审及顾客沟通的详细内容见《与顾客有关的过程控制程序》。 ３５ 设计和开发 设计和开发的策划 技术部在接收设计的任务后，对每项设计和开发活动策划，阐明或列出应开展的活动，并规定实施这些活动的职责，配备充分的资源和委派具备一定资格的人员去完成。 策划包括： a. 对设计和开发进行策划、编制的阶段； b. 确定适合于各阶段的评价、验证和确认活动； c. 明确 设计和开发活动中的职责和权限； d. 设计和开发过程中有效衔接和沟通； 在策划设计和开发活动中还应确保： e. 编制产品设计和开发计划，需要时，应编制预先规划产品改进的计划； f. 设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； g. 识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施； h. 提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范； i. 运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发； j. 对复杂产品进行产品分析； k. 设计和开发中采用的新技术、新器材、应经过论证、试验和鉴定； ３６ l. 按规定的要求 确定并提出产品交付时需要配置的保障资源。 设计和开发输入 公司应确定与产品有关的设计输入，其中包括： a. 顾客要求的有关评审记录； b. 产品功能和性能要求； c. 行业规范、标准、法律、法规要求； d. 以前相关设计和开发的有关信息； e. 指导设计的其他要求。 对于确定的设计和开发输入进行评审，以确保输入完整、清楚、不自相矛盾，并保持输入的记录。 设计和开发的输出 设计和开发输入中确定与产品有关的要求，在其设计和开发的输出中能 找到相对应的规定的要求，开成文件，并在放行前得到批准。 A、满足设计和开 发的输入要求； B、给出采购、生产和服务提供适当信息； C、包含或引用接收和验收准则； D、规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性； E、设计和开发前的施工图在执行前应予以批准； F、当合同有要求时应编制关键件、重要件项目明细表，并在文件和图样上做相应标识； G、当合同有要求时，规定产品使用必需的保障方案和保障资源 ３７ 要求。 设计和开发评审 在适当的设计和开发阶段，应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审、以便： a. 评价阶段和开发的结果满足要求的能力； b. 识别 相应问题并提出相应措施，并予以记录； c. 对评审设计和开发阶段有关的记录予以保存并形成记录； d. 需要时，应邀请顾客参加评审，找对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。 设计和开发验证 设计和开发验证可采取试验、计算、对比、文件审定等方法，对设计和开发进进行验证，并对验证结果予以记录。 对于顾客要求控制的（验证）项目，应通知顾客参加设计和开发验证。 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或预期效果，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认，应在产品交付或实施之前完成，确 认结果及必要的措施应保持记录，必要时邀请顾客参加。 对需要定型（鉴定）的产品，组织应按有关规定完成定型（鉴定） 准备工作。 设计和开发更改的控制 公司应进行标识识别设计和开发的更改，并对设计和开发的更改 ３８ 进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，并考虑已交付给顾客的部分设计的影响。 对重要的设计更改，组织应进行系统分析和验证，严格履行审批程序，已定型产品的更改按《生产过程控制程序》执行。 新产品试制 公司编制新产品试制过程控制文件，以保证： a. 在设计开发的适当阶段进行工艺评审； b. 在新产品试 制前进行准备状态检查； c. 在试制过程中进行首件鉴定； d. 在产品试制完成后进行产品质量评审。 需生产定型的产品，应按有关规定完成生产定型（鉴定）准备，应保存试制过程和采取任何措施的记录。 试验控制 对重要的试验项目应： A、编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并试验准备状态检查。 B、按照试验大纲组织试验。 C、按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录、分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。 试验大纲需经顾客同意 采购 采购包括采购的产品和外包过程。 ３９ 采购过程 A、把合格的供方作为供货来源，保证采购的产品符合要求。 B、对直接影响产品质量的采购产品供方、外协公司商、按提供产品的能力（采购产品质量、价格、交货情况以及服务等方面）进行评价和选择。 C、根据采购产品对其实现过程的影响的程度，确定对采购产品的控制方式和程度通常分为：关键物资和一般物资。 D、本公司应制定选择评价和重新评价供方的准则，采取不同的方式选择，评价供方，经评定合格的供方列入合格供方名录。 E、根据供方的业绩，定期按规定的评价要求进行重新评定（综合考虑质量，交期服务等方面因素），记录其每批供货质量状 况，实行动态管理及修订、建立供方档案。