聚能电子公司iso9001质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要:

进。 公司实施质量管理体系的流程见质量管理流程图。 体系 文件 要求 公司质量管理体系应予 文件 化 (以下简称 体系 文件 )。 体系 文件 应详细描述质量管理体系过程,过程的顺序及其相互接口关系;规定过程有效运作及控制的准则和方法;过程的监测、分析和改进的方法。 体系 文件 应包括 ISO9001: 20xx 标准规定的文件化程序和必要的文件化程序。 公司的体系 文件 包括: a) 质量管理手册 b) 质量程序文件 c) 工作指导书 d) 技术标准 公司的体系文件详见文件一览表。 为证实质量管理体系的有效运行及运行的符合性,应保留充分的质量记录以提供证据,至少应保留 ISO9001:20xx 标准规定的质量记录。 管理承诺5 .1 总经理 及各级管理层 质量手册 , 以顾客为关注焦点 总经理 质量手册 质量方针 总经理 质量手册 管理评审 总经理 QP0504 5.管理职责 产品实现过程的策划 业务部 /工程部 /制造部 /品管部 /资材部 QP0701 与顾客相关的过程 业务部 QP0702 QP0703 设计和开发 工程部 QP0704 采购 采购科 QP0705 生产运作 制造部 /技术科 /质控科 /仓库 QP0706,0707,0708,0709 7.产品实现 人力资源 总经理 /人事科 QP0601 设施 总经理 /制造部 QP0602 工作环境 各相关部门 QP0603 6.资源管理 改进 管理者代表 /各级管理层 QP0809 测量和监视 及测量和监视设施的控制 管理者代表 /质保科 /质控科 /业务部 /制造部 /生技科 QP0801,0802,0803,0804,0805,0806, 0710 不合格的控制 质控科 /采购科 QP0807 资料分析 公司各部门 QP0808 8.测量,分析和改进 法 律 法 规 客 户 规定需求期望 法 律 法 规 客 户 合法满意 可持续改进的质量管理体系 职责权限。 总经理。 质量手册 , ,。 QP0501, 0502。 0503 策划 总经理 /管理者代表 质量手册 , 5 管理职责 管理承诺 经理 为公司质量管理体系的发展和不断完善应做出郑重承诺 ,具体体现在: a) 向公司人 员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性; b) 确定质量方针、质量目标; c) 主持管理评审; d) 保证必要的资源。 管理层对质量管理体系实施和改善的承诺见 章节。 以顾客为关注焦点 经理 应确保顾客的需求与期望能予以确定,同时应考虑到相关法律、法规的规定,以实现达到顾客满意的目的。 根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望,规定公司提供产品的基本要求如下: a) 公司设计、 生 产 加工各 类 高、低 频变压 器、 PFC,以及与 开关电 源配套的 滤 波器、 电感 线 圈、互感器等 电 子 产 品 b) 持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望 c) 按期及安全交付产品 顾客的具体需求应在签约前明确并保证认识一致,当现有体系不足以满足要求,应进行产品实现过程的策划。 公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源,对顾客需求及期望进行分析、评估,在管理评审中予以补充规定或修订。 质量方针 公司质量方针见质量管理手册 章节。 质量方针由 经理 确定并颁布。 质量方针为质量目标的确立与评审提供框架。 质量方针应通过经常性的宣导使公司各个管理层都理解,并贯彻于体系中。 通过管理评审对质量方针的适合性进行评审,保证其适应公司的发展。 策划 质量目标 公司质量目标见质 量管理手册 章节。 质量目标由 经理 确定并颁布。 质量目标应是可量度的,并与质量方针保持一致性。 质量策划 为实现质量方针、质量目标,公司应对质量管理体系的过程,所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。 质量管理体系的总体策划体现在质量管理手册及相应的质量程序中。 策划的更改,原则上通过管理评审研讨后由 经理 确定,以确保质量管理体系的完整性得到保持。 行政管理 以下条文叙述质量管理体系的行政管理。 职责和权限 公司组织机构图见质量管理手册 章节。 职责和权限见质量管理手册 章节 (详见三级文件)。 管理者代表 经理 任命 管理者代表 ,见质量管理手册 章节,并授以明确职责: a) 确保按 ISO9001:20xx 标准的要求建立、保持质量管理体系; b) 全权负责管理公司所有与质量管理体系相关的活动, 向 经理 报告有关质量管理体系的实施情况,包括改进需要; c) 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求,并了解顾客的要求; d) 就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作; e) 负责纠正和预防措施计划的审批,审核程序文件; f) 主持内部质量审核。 内部交流 建立和执行《内部交流》程序 (QP0501),规范质量管理体系及其有效性 在各部门之间的内部交流活动。 质量手册 管理者代表负责《质量管理手册》的编制;《质量管理手册》由 经理 批准发布。 质量管理手册包括但不限于: a) 质量管理体系的范围; b) 描述质量管理体系各要素及其相互关系; c) 体系程序或其它引用文件; d) 《质量管理手册》的管理见质量程序 QP0401《文件与资料的控制》。 文件控制 建立 《文件与资料的控制》 程序 (QP0401),以控制质量管理体系运行所要求的书面及计算机文件,包括:适用法律、法规、体系 文件 、技术 文件。 程序确保: a) 文件 发布前进行 审批 ,保证其适用性。 b) 必要时应对 文件 进行 评审、更新并予以重新批准; 文件 更改由该 文件 原审批职能部门审批。 c) 编制 文件 一览表,用于识别现行 文件 的版本 /修订状况。 d) 在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所,都能得到相应的有效 文件。 e) 规定文件编号规则,使之容易识别和检索。 f) 对外来 文件 进行标识和登录,规定发放范围。 g) 从所有发放或使用场所撤出作废的 文件 ;为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件 ,应在保留的作废 文件 盖上“作废”章予以标识。 质量记录的控制 执行《 质量记录的控制 》程序 (QP0402),控制质量管理体系所需的质量记录,并维护记录的标识、收集、保 管、处理;保存适当的质量记录,以证明符合要求及有效的实施质量管理体系;应编制质量记录一览表以方便使用。 管理评审 制定《管理评审》程序 (QP0502)。 经理 每年至少召开一次管理评审会议对质量管理体系进行评审,以确保持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审应对质量方针和目标的实现程度进行评价并审议,是否需要对公司质量管理体系进行修订或改进。 评审输入 管理评审的输入应包括目前体系运行情况和改进的需要: a) 质量管理体系审核结果; b) 顾客的反馈意见; c) 过程执行状况和产品的符合性分析; d) 预防和纠正措施的状况; e) 上一次 管理评审措施的跟踪; f) 可能影响质量管理体系的变化; g) 改进的建议。 评审输出 管理评审的输出应包括与以下活动有关的措施: a) 质量管理体系的改进; b)。
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