评审组确认的检测能力建议批准的计量认证授权验收项目及限制范围

评审组确认的检测能力建议批准的计量认证授权验收项目及限制范围内容摘要：

020年版一部附录Ⅵ G/二部附录Ⅴ J（离子色谱法） 6. 吸收系数 《中国药 典》 2020年版一部附录 ⅤA/ 二部附录 Ⅳ A （紫外 可见分光光度法） 《中国药典》 2020年版四部通则 0401(紫外 可见分光光度法 ) 7. 吸光度 《中国药典》 2020 年版一部附录 ⅤA/ 二部附录 Ⅳ A （紫外 可见分光光度法） 8. 溶液的透光率 《中国药典》 2020年版一部附录 ⅤA/ 二部附录 Ⅳ A （紫外 可见分光光度法） 9. 重量差异/装量差异 /装量 《中国药典》 2020年版一部附录 ⅠA ～ ⅠF。 ⅠH ～ ⅠZ/二部附录 ⅠA ～ ⅠU 《中国药典》 2020 年版四部通则0100(制剂通则 ) 10. 发泡量 《中国药典》 2020年版一部附录 ⅠD/ 二部附录附录 ⅠA 《中国药典》 2020年版四部通则 0101(片剂 ) 一 药品和药用辅料 11. 分散均匀性 《中国药典》 2020年版二部附录 IA 《中国药典》 2020年版四部通则 0101(片剂 ) 12. 外观均匀度 《中国药典》 2020年版一部附录 IA/二部附录 IＰ 《中国药典》 2020年版四部通则 0115(散剂 ) 13. 沉降体积比 《中国药典》 2020年版二部附录 IG；ＩＯ；ＩＱ； I R； 《中国药典》 2020 年版四部通则 0105(眼用制剂 )；0106(鼻用制剂 )； 0123(口服溶液剂 口服混悬剂 口服乳 批准 七台河市食品药品检验检测与认证中心 授权签字人及领域表 证书 编号： 检测地址：七台河市桃山区大同街 110 号 第 9 页 共 64 页 序号 检测项目 类 别 检测项目 /参数 检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号） 限制范围 或说明 序号 项目名称 剂 )； 0126(耳用制剂 ) 14. 溶散时限 《中国药典》 2020年版一部附录Ⅰ A；Ⅻ A 《中国药典》 2020年版四部通则 0108(丸剂 )/0921(崩解时限检查法 ) 15. 金属性异物 《中国药典》 2020年版一部附录 I Y/二部附录 ⅠG 《中国药典》 2020年版四部通则 0105(眼用制剂 ) 16. 每瓶总揿次 《中国药典》 2020年版一部附录 IZ/ 二部附录 I L/二部附录 IH 《中国药典》 2020年版四部通则 0113(气雾剂 ) 17. 每揿喷量 《中国药典》 2020年版一部附录 IZ 《中国药典》 2020 年版四部通则 0111(吸入制剂 )；0113(气雾剂 ) 18. 每揿主药含量 《中国药典》 2020年版一部附录 IZ/二部附录 I L 《中国药典》 2020年版四部通则 0113(气雾剂 ) 19. 喷射试验 《中国药典》 2020年版一部附录 IZ 20. 喷射速率 《中国药典》 2020年版一部附录 IZ/二部附录 I L 《中国药典》 2020年版四部通则 0113(气雾剂 ) 21. 喷出总量 《中国药典》 2020年版一部附录 IZ/二部附录 I L 《中国药典》 2020年版四部通则 0113(气雾剂 ) 22. 每瓶总喷次 《中国药典》 2020年版二部附录 I L 23. 每喷喷量 《中国药典》 2020年版二部附录 I L 《中国药典》 2020年版四部通则 0112(喷雾剂 ) 24. 每喷主药含量 《中国药典》 2020年版二部附录 I 《中国药典》 2020年版四部通则 0112(喷雾剂 ) 25. 溶化性 《中国药典》 2020年版一部附录 IＣ； I T/二部附录 I N 《中国药典》 2020年版四部通则 0104(颗粒剂 ) 26. 无机离子 《中国药典》 2020年版一部 /二部 27. 相对密度 《中国药典》 2020年版一部附录ＩＦ； Ⅶ A/二部附录 Ⅵ A 一 药品 和药用辅料 28. 馏程 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅶ B/二部附录 Ⅵ B 《中国药典》 2020年版四部通则 0611(馏程测定法 ) 29. 熔点 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅶ C/二部附录 Ⅵ C 《中国药典》 2020年版四部通则 0612(熔点测定法 ) 30. 凝点 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅶ D/二部附录 Ⅵ D 《中国药典》 2020年版四部通则 0613(凝点测定法 ) 批准 七台河市食品药品检验检测与认证中心 授权签字人及领域表 证书 编号： 检测地址：七台河市桃山区大同街 110 号 第 10 页 共 64 页 序号 检测项目 类 别 检测项目 /参数 检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号） 限制范围 或说明 序号 项目名称 31. 比 旋 度（ 旋 光度） 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅶ E/二部附录 Ⅵ E 《中国药典》 2020年版四部通则 0621(旋光度测定法 ) 32. 折光率 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅶ F/二部附录 Ⅵ F 《中国药典》 2020年版四部通则 0622(折光率测定法 ) 33. 黏度 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅵ G 《中国药典》 2020年版四部通则 0633(黏度测定法 ) 34. pH 值 (酸碱度 ) 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅶ G/二部附录 Ⅵ H 《中国药典》 2020年版四部通则 0631(pH值测定法 ) 35. 原料、制剂、中药饮片、中药材的性状 《黑龙江省中药炮制规范》 1991年版 《黑龙江省中药材标准》 2020年版 《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》 2020年版 国家食品药品监督管理局修（制）订的儿茶等 43种进口药材质量标准（ 2020年） 《中华人民共和国《卫生部药品标准》》中药材第一册 《中国药典》 2020年版一部 /二部 《中国药典》 2020年版一部 /二部 /增补本 36. 氧瓶燃烧 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅶ C 《中国药典》 2020年版四部通则 0703(氧瓶燃烧法 ) 37. 氮 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ L/二部附录 Ⅶ D 《中国药典》 2020年版四部通则 0704(氮测定法 ) 38. 乙醇量 《中国药典》 2020年版一部附录Ⅸ M/二部附录Ⅶ E 《中国药典》 2020年版四部通则 0711(乙醇量测定法 ) 39. 甲氧基、乙氧基与羟丙氧基 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅶ F 《中国药典》 2020年版四部通则 0712(甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法 ) 40. 脂肪与脂肪油 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ N/ 二部附录 Ⅶ H 《中国药典》 2020年版四部通则 0713(脂肪与脂肪油测定法 ) 41. 维生素 A 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅶ J 《中国药典》 2020年版四部通则 0721(维生素 A测定法 ) 一 药品 和药用辅料 42. 维生素 D 《中国药典》 2020年版二部 （增补本） 附录 Ⅶ K 《中国药典》 2020年版四部通则 0722(维生素 D测定法 ) 43. 2乙基己酸 《中国药典》 2020年版二部 （增补本） 附录 Ⅶ L 《中国药典》 2020 年版四部通则 0873(2乙基己酸测定法 ) 44. 蛋白质含 《中国药典》 2020年版二部 （增 补本） 附录 Ⅶ M 批准 七台河市食品药品检验检测与认证中心 授权签字人及领域表 证书 编号： 检测地址：七台河市桃山区大同街 110 号 第 11 页 共 64 页 序号 检测项目 类 别 检测项目 /参数 检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号） 限制范围 或说明 序号 项目名称 量 《中国药典》 2020年版四部通则 0731(蛋白质含量 ) 45. 合成多肽中的醋酸 《中国药典》 2020年版二部 （增补本） 附录 Ⅶ N 《中国药典》 2020 年版四部通则 0872(合成多肽中的醋酸 ) 46. 氯化物 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ C/二部附录 Ⅷ A 《中国药典》 2020年版四部通则 0801(氯化物检查法 ) 47. 硫酸盐 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ B 《中国药典》 2020年版四部通则 0802(硫酸盐检查法 ) 48. 硫化物 《中国药典》 2020年版 二部附录 Ⅷ C 《中国药典》 2020年版四部通则 0803(硫化物检查法 ) 49. 硒 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ D 《中国药典》 2020年版四部通则 0804(硒检查法 ) 50. 氟 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ E 《中国药典》 2020年版四部通则 0805(氟检查法 ) 51. 氰化物 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ F 《中国药典》 2020年版四部通则 0806(氰化物检查法 ) 52. 铁盐 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ D/二部附录 Ⅷ G 《中国药典》 2020年版 四部通则 0807(铁盐检查法 ) 53. 重金属 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ E/二部附录 Ⅷ H 《中国药典》 2020年版四部通则 0821(重金属检查法 ) 54. 砷盐 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ F/二部附录 Ⅷ J 《中国药典》 2020年版四部通则 0822(砷盐检查法 ) 55. 铵盐 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ K 《中国药典》 2020年版四部通则 0808(铵盐检查法 ) 56. 干燥失重 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ G/二部附录 Ⅷ L 《中国药典》 2020年版 四部通则 0831(干燥失重测定法 ) 57. 水分 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ H/二部附录 Ⅷ M 《中国药典》 2020年版四部通则 0832(水份测定法 ) 58. 炽灼残渣 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅸ J/二部附录 Ⅷ N 《中国药典》 2020年版四部通则 0841(炽灼残渣检查法 ) 59. 易炭化物 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ O 《中国药典》 2020年版四部通则 0842(易碳化物检查法 ) 一 药品 和药用辅料 60. 残留溶剂 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ P 《中国药 典》 2020年版四部通则 0861(残留溶剂测定法 ) 61. 制药用水中总有机碳测定 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ R 《中国药典》 2020年版四部通则 0682(制药用水中总有机碳测定测定法 ) 批准 七台河市食品药品检验检测与认证中心 授权签字人及领域表 证书 编号： 检测地址：七台河市桃山区大同街 110 号 第 12 页 共 64 页 序号 检测项目 类 别 检测项目 /参数 检测依据的标准（方法）名称及编号（含年号） 限制范围 或说明 序号 项目名称 62. 制药用水电导率测定 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅷ S 《中国药典》 2020年版四部通则 0681(制药用水电导率测定测定法 ) 63. 溶液颜色 《中国药典》 2020年版一部附录 Ⅺ A/二部附录 Ⅸ A 《中国药典》 2020年版四部通则 0901(溶液颜色检查法 ) 64. 澄清度 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅸ B 《中国药典》 2020年版四部通则 0902(澄清度检查法 ) 65. 不溶性微粒 《中国药典》 2020年版一部 （增补本） 附录 Ⅸ R/二部 （增补本） 附录 Ⅸ C 《中国药典》 2020 年版四部通则 0903(不溶性微粒检查法 ) 66. 结晶性 《中国药典》 2020年版二部附录 Ⅸ D 《中国药典》 2020年版四部通则 0981(结晶性检查法 ) 67. 粒度和粒度分布测定法 /粒度 《中国药典》 20。