科健手机通信公司iso质量管理手册(编辑修改稿)

科健手机通信公司iso质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

质量手册 质量记录 作业指导书 质量体系程序文件 文 件 内 容 按规定的质量方针以及 TL 9000/ISO9001 的标准描述质量体系 描述为实施质量体系要素所涉及的各部 门的活动 详 细 的 作 业 文 件 表格、 报告、 记录 文件管理 质量管理系统所要求的文件应被管理。 应建立书面程序以要求： (a) 文件在发行之前审核其适切性。 (b) 必要时，文件被审查、更新，并重新核准。 (c) 能鉴别文件最新版本。 (d) 确保使用处可取得相关版本之应用文件。 (e) 确保文件易读、容易辨识和回收。 (f) 确保能鉴别需受控外来文件之原稿和其发行的管制。 (g) 为避免作废文件被误用，作废文 件因任何目的而留存时，予以适当明确之标识。 (h) 文件当作是质量记录时应加以管制。 (i) 若客户提供的文件和资料影响到产品的设计、验证、确认、检验、试验或服务，则所有此类文件和资料应加以管制。 质量记录管制 质量管理系统所要求的记录应予以管制，这些记录应留存以证明符合质量管理系统规定的要求及有效运作。 应制定书面程序以鉴别、保存、搜集、保护，规定保存期限和处置质量记录。 来自供应商的质量记录亦进行控制。 合同要求时，在商定期内质量记录可提供给顾客查阅。 （四） 相关文件 1.《质量手册》 2.《 文件与资料管理程序》 3.《质量系统规划及持续改善程序》 4.《图面与技术资料管理程序》 5.《计算机资料管理程序》 6.《质量记录管理程序》 二、管理责任 （一）目的 建立、实施、维持质量管理系统有效运作符合客户要求且持续改善。 （二）范围 本公司实施质量管理系统所涵盖之活动及责任单位。 （三）管理重点 高阶管理者应藉由以下的做法展示其承诺发展和改善质量管理系统的证据： (a) 在组织内沟通符合客户要求和法律法规要求的重要性。 (b) 建立质量方针和质量目标。 (c) 实施管理评审。 (d) 确保必要资源的取得及使用。 (a)高阶管理者应确保客户的需要及期望已被确定，并转化成为以实现客户满意为目的的需求。 (b)高阶管理者必须证明积极主动参与建立和维持公司和客户间的互利关系。 (c)公司必须建立并维持文件化的程序，来与选定的客户沟通，程序内容包括：选择客户的策略和标准；分享公司和客户的共同期望和改善产品质量的方法；在规定的时间间隔内与客户联合评审彼此共同的期望的状况，以及跟踪问题解决情况的方法。 (d)与客户沟通的程度取决于客户的业务量、问题的历史、客户的期望以及其它因素。 高阶管理者 应确保质量方针： (a) 符合组织的需要。 (b) 包括满足要求和持续改善的承诺。 (c) 提供建立和评审质量目标的架构。 (d) 能在组织内相关阶层被传达和了解。 (e) 评审质量方针之适切性。 (a)高阶管理者应于组织内针对各相关机能及各层级建立质量目标。 质量目标应可量测的且应与质量方针包括持续改善的承诺相一致。 质量目标应包含满足产品需求。 (b)质量目标必须包括 TL 9000 质量管理系统测量手册中所规定的 TL 9000 相关衡量指标。 (a) 本公司依据质量体系的相关要求，编制质量长短期规划以满足公司对产品的质量要求和客户合同 规定的要求，长短期质量规划必须涉及周期时间、客户服务、教育训练、成本控制、交付承诺以及产品可靠度等方面。 质量计划还包括对于制造设备、工艺检验、试验设备及方法以及相关的控制手段和所需资源加以确定，并确保和策划与质量体系其它相关文件的适用性，及考虑可允许的排除状况和对质量管理系统持续的改善。 质量计划的编制按程序文件《 质量系统规划及持续改善管理程序》进行。 (b) 客户参与 本公司依《客户满意度管理程序》定期衡量客户之满意度，并依《客户沟通管理程序》和《服务管理程序》提供客户与本公司之沟通管道，所得到的记录列入质量提 升方案中运用。 (c) 供应商输入 若在质量规划过程中需取得供应厂商之相关输入要求时应加以规范。 (d) 质量管理系统要求 ISO9001 及 TL 9000 条文与程序文件对照表（如附件二）。 6. 责任与权限 组织应对其功能及其相互关系，包括责任和权限应加以定义及被沟通过，以达成有效的质量管理。 管理代表由总裁指定并授权，其职责是： (a) 依据质量管理体系的要求，建立、实施并保持本公司的质量体系。 (b) 领导公司内部质量审核活动，向总裁报告质量体系的运行情况及执行的绩效，作为评审和质量体系改进的基础。 (c) 在整个组织内， 提升对客户需求及其重要性的认知。 (a)组织应确保在各不同阶层和部门间沟通质量管理系统流程及其执行成效。 (b)公司绩效回馈 :本公司将质量绩效及客户满意度调查结果通过相关会议或信息系统使员工周知。 为确保公司的质量体系具有持续的适宜性和有效性， 质量方针和质量目标能够得以实现，由管理代表主持，每年至少进行一次管理评审，特殊情况可增加评审次数。 各部门主管或经理均需参加管理评审，特殊情况不能参加，需由其代理人参加。 管理评审结果应予以记录，由品质管理部文管中心保存。 管理评 审按《管理评审程序》进行。 应对与以下有关的现行运作状况和改善的可能性进行审查： (a) 内部或外部稽核之结果。 (b) 客户回馈。 (c) 流程绩效及产品符合性分析。 (d) 预防及矫正措施之实施状况。 (e) 质量目标的达成状况。 (f) 前一次管理评审之追踪情况。 (g) 对质量管理系统有影响的改变。 (h) 改善的建议。 管理评审输出应包括与以下有关的活动： (a) 改善质量管理系统和流程。 (b) 改善与客户需求有关的产品。 (c) 所需的资源。 （四）相关文件 1.《质量手册》 2. 《客户沟通管理程序》 3. 《管理评审程序》 4. 《质量系统规划 及持续改善程序》 5. 《服务管理程序》 6. 《设计开发管理程序》 7. 《客户满意度管理程序》 8. 《过程管理与资料分析程序》 9. 《灾害恢复管理程序》 10. 《衡量指标管理办法》 11. 《组织结构及职责说明书》 三、资源管理 （一）目的 为执行和改善质量管理系统的流程，追求客户满意，组织应适时的作出决定和提供所需的资源。 （二）范围 资源包括人才、资金、信息、装备、物料 、工作环境和技术等。 在管理、执行和验证活动中 ,资源的需求由具体活动的负责 人确定，资源不足时由负责人向总裁反映，总裁负责保证资源的充分提供。 （三）管理重点 本公司适时的决定和提供所需的资源，以执行和改善质量管理系统的流程，达成客户满意。 课程开发 本公司由各部门依《员工教育训练管理程序》提出训练需求，由人力资源部和工厂汇总制订年度教育训练计划，同时针对公司内部发展的训练课程制订相关规划。 人员的分派 对于质量管理系统有规定的活动，组织应安排相应人员并确保其教育、训练、技能和经验能够胜任，员工接受的各种培训均应予以记录并 统一由人力资源部和工厂有关部门保管。 质量提升概念 对产品、服务质量有直接影响之人员，包括负有执行责任之管理阶层，本公司依《员工教育训练管理程序》给予质量提升、问题解决及客户满意相关概念之训练。 作业员资格 本公司对所属员工之资格鉴定与重鉴定均依《员工教育训练管理程序》办理，将员工经验、训练及相关专业技能登录于“员工技能表”中，并使被登录之员工了解。 训练、认知和能力 本公司： 鉴定执行影响质量活动之人员的能力需求。 提供训练以满足这些需求。 评估所提供训练的有效性。 确认员工认知他们活动的关联性和重要性，以及他们应如何持续地达成质量目标。 保存有关教育、训练、技能和经验的记录。 静电防护训练 所有参与易受静电释放伤害的产品装配、操作、搬运、储存、包装、防护或交付的相关员工在开始执行其工作之前都必须接受静电释放防护知识的培训。 进阶质量训练 于适当时机依《员工教育训练管理程序》提供统计技术、制程能力、抽样计划、资料收集和分析、问题鉴定与分析及矫正与预防措施等等相关训练。 训练内容 若工作地点有潜在危害情况存在，训练内容应包括 相关灾害的应变措施执行。 个人安全防护。 危害环境的认知。 设备保护之要求。 训练要求和意识 所有对产品质量有直接影响的职务必须规定其培训要求，员工必须被告知培训的机会。 组织应鉴定、提供并维持所需要之设施，以达成产品符合规定要求。 包括： (a) 工作场所及相关设施。 (b) 机治具设备，硬件及软件。 (c) 适当的维护。 (d) 支持性服务。 组织应鉴定和管理在工作环境中所需的人为和物质因素，以使产品符合要求。 包括： (a) 健康及安全条件。 (b) 工作方法。 (c) 工作态度。 (d) 周围的工作环境。 (e) 用于产品的搬运、储存和包装的区域必须干净、安全且有条理，以确保它们不会对质量或人员的绩效和安全带来不利影响。 （四）相关文件 1《员工教育训练管理程序》 2《工作环境与安全卫生管理程序》 3《制程管理程序 》 4《管理评审程序》 5《资源鉴定管理程序》 四、产品实现 （一）目的 定义、规划并实施满足要求的产品所需的流程 (含子流程 )、先后次序及其相互作业。 在确定这些流程时应考虑质量规划的结果。 （二）范围 本公司提供产品之流程。 （三）管理重点 产品实现是指完成产品所需的流程和子流程的顺序。 本公司规划和实现对用以鉴定客户需要和期望、转换成为客户要求和实现所需产品的这些流程的顺序结果。 为实现这些流程的规划应与本公司的质量管理系统的所有其它 要求一致；并以适合于本公司作业方法的形式文件化。 这些流程在管制条件下运作，其输出结果符合客户要求。 本公司确定每个流程是如何影响其满足产品的要求，并确定 : (a) 确定产品的质。