计量检测体系管理手册

计量检测体系管理手册内容摘要：

（公司名） 版次 ： A / 0 第 3 页 共 3 页 计量检测体系 管理手册 5 管理职能 实施日期 年 月 日 修改日期 年 月 日 15 本公司计量检测体系根据公司质量方针确定以下质量目标： a）强制检定计 量器具周期送检率达到 100% ； b）测量设备周期受检率≥ 98%； c）测量设备周检合格率≥ 95%； d）在用测量设备抽查合格率 96%； e）由于测量设备失准造成产品质量不合格或报废的每年不得超过 6次。 各有关部门应按照公司《质量目标及分解控制》程序的规定确定本部门与计量检测体系有关的质量目标并结合岗位责任制进行考核，以确保上述目标的实现。 相关文件 代号 /CX/M 6 《质量目标及分解控制》程序 （公司名） 版次 ： A / 0 第 1 页 共 1 页 计量检测体系 管理手册 6 质量目标 实施日期 年 月 日 修改日期 年 月 日 16 资源管理 资源管理是保证体系有效运行、计量目标顺利实现的重要过程，包括：人力资源、信息资源、物资资源和外部供方的管理。 人力资源 人员职责 (计量主管部门 )根据本手册与管理职能的要求，对公司从事计量工作的人员（包括专兼职计量管理人员，测试人员，检验人员，内审员等）的岗位职责及任职要求作了明确的规定，详见计量人员岗位职责。 能力 和培训 本公司计量检测体系的所有人员必须具有可证明的、与所从事的岗位职责相适应的能力；不具备能力的应通过培训获得能力；已具备能力的还必须通过培训来更新知识，以确保满足随着技术发展而出现的新的要求；所有培训活动要有记录，并且要对培训活动的有效性进行评价；培训还应包括教育员工认识他们所承担的职责，清楚他们的活动对计量检测体系的有效性和产品质量的影响等内容；对使用正在培训中的员工时，应有适宜和充分的监督。 相关文件 代号 /CX/M 《人力资源控制》程序 信息资源 程序 用以保证计量检测体系有效运行的控制程序应在需要的范围内形成文件，经确认批准后使用并受控。 本体系程序文件分为管理性程序文件和技术性程序文件两类。 a）本公司计量检测体系已形成 18 个管理性程序文件，详见附录 C《计量检测体系程序文件目录》，其中文件控制、记录控制、纠正措施控制、预防措施控制采用质量管理体系通用的程序，其余 14 个为专用程序文件； b）技术性程序文件主要指有关的标准，特别是执行计量确认和测量过程控制的校准方法和作业指导书； c）上述程序文件分别由各有关部门组织编写，经确认和批准后予以 发布。 各部门在实施过程中应确保使用的一致性和测量结果的有效性。 文件的发放、使用、评审、修订或更改应严格按照 代号 /《文件控制》程序执行。 （公司名） 版次 ： A / 0 第 1 页 共 10 页 计 量检测体系 管理手册 7 体系过程及其相互作用的描述 实施日期 年 月 日 修改日期 年 月 日 17 软件 本公司测量过程控制用的软件均为测量设备制造商开发的专用测试软件； 测量结果计算用的操作软件多为通用软件。 对以上两类软件的标识、编码、存档 、和使用已在 代号 /CX/《信息资源控制》程序中做出规定。 软件及其任何修改在启用前应对其有效性进行测试，并经 （计量主管部门负责人） 批准后方可使用。 软件测试包括检查计算机病毒、程序检查和测量结果重复性检查等。 记录 测量管理体系运行的记录要求已在 代号 /CX 《记录控制》程序文件中有通用性的规定。 对本公司测量设备与计量特性记录、测量过程记录，在《信息资源控制》程序中做了专门规定，以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置符合规定的要求。 标识 本公司 所有测量设备必须具有计量确认标识，要求已在 代号 /CX/M 《测量设备计量确认标识控制》程序中作了规定。 计量管理员应经常抽查生产现场和测量设备标识是否完整和清晰；如发现标识不合格则责成有关部门负责人按不合格测量设备处理，并开具不合格报告。 计量检测体系所用的技术文件，也要用标识表明，以便受控。 对关键 /特殊测量过程专用的测量设备和技术程序文件应有特有的标识，以防止未授权使用。 此外 ,公司沿用的测量设备 A、 B、 C分类管理标识纳入测量设备标识。 相关文件 代号 /CX 《文件 控制》程序 代号 /CX 《记录控制》程序 代号 /CX/M 《测量设备计量确认标识控制》程序 代号 /CX/ 《信息资源控制》程序 物质资源 测量设备 本公司计量检测体系提供的所有测量设备（包括监视和记录影响量的测量设备）总体上可满足规定的计量要求。 在选择和配备时 首先考虑到了满足顾客 的要求。 为适应生产发展的需要，公司每年都有计划地调整充实部分测量设备。 （ （相关责任部门） ） 已建立测量设备总台帐并编制了重要测量设备配备一览（公司名） 版次 ： A / 0 第 2 页 共 10 页 计量检测体系 管理手册 7 体系过程及其相互作用的描述 实施日期 年 月 日 修改日期 年 月 日 18 表 ，并纳入计算机管理，可总体反映本公司测量设备的测量能力和水平。 测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用。 新购测量设备投入使用前要经过计量确认。 关于测量设备的配备原则和流转管理（包括入库验收、装卸运输、贮存保护、 领用发放等），已在 代号 /CX/M 《测量设备控制》程序中做出具体规定。 环境 测量设备应在受控或满足需要的环境中使用，为了确保环境条件满足检测工作的要求， （ 相关责任部门 ） 已制定 代号 /CX/《 测量环境控制 》程序。 由于不同的测量过程对环境要求不同，为了保证测量结果的有效性，对所要求的环境条件已在作业指导书上作出规定，应确保实施。 环境对测量结果的影响应进行修正，对修正前后的结果及修正的方法都应记录在案。 相关文件 代号 /CX/M 《测量设备控制》程序 代号 /CX/M 《测量环境控制》程序 外部供方 对 为本公司计量检测体系提供产品和服务的外部供方的控制已形成 代号/CX/《外部供方控制》程序。 由 （ 相关负责部门 ） 会同 （相关责任部门）按程序文件规定，对外部供方满足规定要求的能力进行调查、选择、评价或重新评价，并保存有关评价的记录。 相关文件 代号 /CX/M 《外部供方控制》程序 计量确认和测量过程实现 计量确认 总则 本公司的计量确认包括：测量设备的对外送检、内部检定、测量设备的校准，部分测量设备的修理和调整、封印和标识。 属于国家强制检定的计量器具应按 规定的周期送国家法定的或质量技术监督部门授权的计量检定机构进行检定。 测量设备计量确认过程按 代号 /CX/《测量设备计量确认控制》程序执行。 经检定或校准合格的测量设备由计量人员确认其校准状态，予以标识，并注（公司名） 版次 ： A / 0 第 3 页 共 10 页 计量检测体系 管理手册 7 体系过程及其相互作用的描述 实施日期 年 月 日 修改日期 年 月 日 19 明有效期，同时登录送检 /送校测量设备台帐。 经检定或校准合格的测量设备，其计量特性必须满足有关设计工 艺文件和产品检验规程所规定的预期使用要求。 计量确认间隔 属于国家强制检定的计量器具，其检定周期按有关国家计量检定规程或有关检定法规所规定的周期按时送检。 属本公司内部校准的测量设备， (相关责任部门 )应按照 代号 /CX/《测量设备计量确认控制》程序的有关规定，具体确定这类测量设备的管理目录并规定校准间隔、填写并保存确定和调整计量确认间隔的记录。 应当通过评审确定计量确认间隔的合理性，必要时进行修改以确保持续符合规定的计量要求。 每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量 确认间隔。 设备调整控制 本条所述的调整控制是指对测量仪器的计量性能有影响的调整装置（如调整转速表读数的装置）的控制。 对这些装置应当采取封印或其他保护措施予以控制，防止未授权的改变。 计量员在日常的监督检查中应抽查这类测量设备的封印有无损坏，发现问题及时处理。 计量确认过程记录 公司授权 (一名主管 )审查批准计量确认过程记录以证明结果的正确性。 只有经 （该主管） 授权的技术人员才可以承担记录的形成、修改、出具和删除。 为了满足记录的见证性、再现性和追溯性要求，本公司计量确认过程记录信息应 包括以下内容： a）有关被确认设备的制造商、型号、系列号的表述和唯一型标识；维护情况；规定的最大允许误差；预期使用的计量要求；调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果等。 b）有关执行计量确认的人员标识和对信息记录正确性负责的人员标识。 c）相关的环境条件和必要的修正说明。 d）计量确认程序的标识及规定的计量确认间隔。 e）设备校准引入的测量不确定度及校准结果溯源性的证据。 f）校准证书和报告以及其他相关文件的唯一性标识（如编号）。 g）计量确认结果，完成时间及使用期限。 （公司名） 版次 ： A / 0 第 4 页 共 10 页 计量检测体系 管理手册 7 体系过程及其相互作用的描述 实施日期 年 月 日 修改日期。