机械行业质量管理手册

机械行业质量管理手册内容摘要：

发过程的策划和对有关产品按顾客的要求进行生产，具体按《 设计开发控制程序》 执行。 本公司订单经评审后， 销售部下达《设备订购单》 给相关部门做好 生 产前准备。 质量 部要明确产品的质量标准和工艺要求，各生产车间 、 班组做好生产准备工作。 质量 部确定产品的生产工艺 和来料、制成、成品的检验管理制度， 对产品 的 生产全过程 品质进行监控、验证，根 据产品的质量标准对产品进行验收。 如顾客对产品、服务有特殊要求， 销售 部应会同 制造 部、 技术 部、 自动化工程部、生管部、质量 部对订单进行评审，具体见《 与 顾 客有关过程控制程序》。 为证实生产过程及其产品满足顾客及有关法律、法规的要求，生产部及品管部应完善并保留生产和检验记录。 相关 /支持性文件： 生产过程控制程序 与 顾 客有关过程控 制 程序 产品实现过程流程图 产品工艺过程管理制度 与顾客有关的过程 销售 部通过制定 《 与 顾 客有关过程控制程序 》对 顾 客 对 产 品的 要求的识别确定、评审及客户信息沟 通 予以规定和控制，确保提供 顾 客满意的产品和服务。 与产品有关要求的确定： 销售 部是公司与 顾 客 联系的主要部门，也是承担识别顾客要求的部门，应通过市场调查或与 顾 客的沟通，详细了解顾客在使用、包装和交付 ， 以及交付后的服务和价格等方面的要求，并在订单评审中，与公司相关部门研究、识别、确定顾客规定的与产品有关的要求，包括交付及交付后活动的要求；如顾客在合同、协议中明确规定安装、维修、培训 的 要求；产品的寿命、可靠性；体现了所有以使用者要求 的法律、法规要求； 为识别、确定将要开发、生产的产品与哪些法律、法规有关，开发部应收集与产品有关的法律、法规的要求。 与产品有关的要求评审 XXXXXXX机械有限公司 文件编号 XXX/QM001 质量手册 文件版本 A 生效日期 20200201 第 17 頁，共 38 頁 销售 部应组织相关部门评审与产品有关的要求，明确顾客订单的要求，包括对交付及交付后活动的要求 ，包括顾客所需产品品种、规格、交货期及特殊要求等。 确保订单的可执行性和满足顾客要求的能力。 订单评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺前进行。 订单评审应在 销售 部下达 《 设备订购单 》 前进行。 对订单评审确保： a) 在订单确认接受订单之前，顾客对产品的要求都得到明确规定 ； b) 公司具有满足订单要求的能力，与顾客理解、要求不一致的地方已得到解决 ； c) 当订单变更时， 销售 部应重新组织评审，评审后更改的内容，及时准确传达到相关部门，确保相关人员知道变更的要求 ； d) 所有评审必须有记录。 顾客沟通 本公司负责与顾客沟通的主要部门是 销售 部、 质量 部； 销售 部应制订《 服务控制程序》。 应保持与顾客良好的沟通和联络，这对防止彼此出现差错或消除误解是至关重要的。 与客户沟通的主要内容包括： a) 有关产品要求或变更； b) 订单或合同执 行、询问或发生问题时协商处理或修改； c) 接受顾客反馈意见；包括受理抱怨、投诉事件。 销售 部负责处理客户投诉，具体按《 服务控制 程序 》执行。 必须建立客 户 档案。 与 顾 客沟通应在向客 户 作出提供产品服务承诺之前进行。 相关 /支持性文件： 与 顾 客有关过程控制程序 服务控制程序 纠正和预防措施控制程序 服务控制 程序 新产品的设计和开发 新产品设计和开发策划 技术 部负 责对产品的设计 /开发进行策划。 并 制订《 产品开发与设计控制程序》 ，做好设计 /开发的过程控制与管理。 XXXXXXX机械有限公司 文件编号 XXX/QM001 质量手册 文件版本 A 生效日期 20200201 第 18 頁，共 38 頁 应明确策划的输出文件，包括工作计划、设计任务单、 易损件 清单、 各类明细表。 在设计 /开发的各阶段， 技术 部应制订设计 /开发工作计划，明确规定设计和开发人员的职责、权限，以及整个过程 的控制。 应确定适合于各阶段的评审、验证、确认活动。 总工程师应做好产品设计初步评审和设计确认等工作。 技术 部做好产品设计决策评审和总结、样机鉴定和总结工作。 保存好各阶段的记录。 设计和开发的输入 对于设计和开发的输入， 技术 部应组织评审和检查，以确保各要求之间没有矛盾。 确保与产品要求有关的 各方面 信息是完整、恰当的，没有模棱两可、含糊不清之处。 本公司应输入的主要信息（新产品开发时）， 包括制造 部、 质量 部、 工艺 部、 生管部等 有关的 生产问题、品质、异常等问题的报告，管理者代表 负责 有关法律、法规方面的要求。 技术 部应保存好输入评审的记录 输入内容及要求： a) 确定对产品功能和性能要 求； b) 确定 法律、 法规和行业法规的要求； c) 确定可参考的类似设计资料； d) 确定项目立项评估报告中列入的其他要求 ； e) 确定设计开发输入的内容和形式。 新产品设计和开发 输出要 求： 技术 部应配合公司的战略规划，对新产品的市场技术调研和开发策划进行有效控制。 技术 部负责新产品有关信息、情报及相关法律、法规的收集、整理等工作，主导新产品的市场技术调查和开发策划质量控制的具体工作，并负责相应的组织及协调工作。 技术 部做好开发策划工作，以备后续新产品开发设计的具体工作能顺 利地衔接和实施。 质量 部及相关部门负责提供现有产品问题点及改善建议。 销售 部负责提供新产品市场需求状况。 总工程师 负责新产品开发策划的评审和总结工作。 设计和开发的输出： 技术 部对于设计 /开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出。 无论产品以什么形态提供给顾客，其输出都应是正式的文件，并为采购、生产、服务提供。 例如 ： XXXXXXX机械有限公司 文件编号 XXX/QM001 质量手册 文件版本 A 生效日期 20200201 第 19 頁，共 38 頁 a) 图 纸、 易损件 清单、 各类明细表 等 ； b) 产品操作说明书 ； c) 生产中必须确保的重要质量特性 ； d) 输出的文件必须经过批准才能使用。 设计和开发评审：在设计 /开发的适宜阶段， 开发部等有关部门应依据策划的安排进行系统的评审，以便： a） 评 价设计 /开发的结果满足要求的能力； b） 识别任何问题并提出必要的措施； c） 设计评审以会议的方式为主； d） 对评审中发现的问题应采取必要的措施； e） 评审的结果以及后续措施的记录按记录控制的要求进行； f） 评审小组成员可包括：项目或开发 项目 的主要负责人、有关职能部门的代表、顾客、供方代表、外部合作单位的代表、有关管理部门（涉及法律法规时）等。 方式包括：评审小组成员会签评审记录和会议评审。 设计 /开发 的验证 为确保设计 /开发的输出满足输入的要求， 技术 部、 质量 部、 制造 部等应按设计策划的安排对设计 /开发进行验证（如比较和检验）。 本公司大多采用检验的方法进行验证。 设计 /开发的验证记录及发现的缺陷、 及 任何必要的措施都应按记录控制的要求加以控制。 设计验证可按阶段进行。 设计 /开发的确认 为确保最终的 产 品能够满足已规定 的 要求和用途， 技术 部应依据策划的安排，组织 质量 部、销售 部在产品交付前，对设计 /开发进行确认，如交付 前的整机调试检验。 本公司的确认是指根据 质量 部的检验提供的证据，表明规定的用途或预期的使用要求已经满足。 检查设计和开发的最终成品是否达到顾客和法律法规、行业规定的应用要求或一致的使用要求。 在产品交付客户进行安装调试后， 质量 部的《 装配检验记录 》或 《 整机性能 检测记录》 ，并有客户签字确认。 如有可能或必要时，设计 /开发确认过程（最终成品）应邀请客户参加。 设计 /开发确认的结果及其后的措施形成的记录应予保存。 XXXXXXX机械有限公司 文件编号 XXX/QM001 质量手册 文件版本 A 生效日期 20200201 第 20 頁，共 38 頁 设计 /开发更改的控制： 技术 部是设计 /开发 更改的控制归口部门，任何设计更改，须有 技术部经理或总工程师批准或授权。 更改后的图样和文件应进行评审，重大更改须 技术副总 批准。 相关 /支持性文件： 产品开发与设计控制程序 采购管理 范围 采购包括生产物料外购件 /外协件、设备、产品运输服务及非生产性物资办公用品、通讯设施等。 职责 a 生管部负责生产性物料采购计划的制定、实施、跟踪和不合格品的退货处理或折扣处理。 b 管理部负责非生产物资的采购。 c 销售部负责运输服务的采购。 d 各部门负责本部门非生产 性物资采购计划的提出和采购物资的验收。 e 质量部负责生产性物资外购 /外协件及包装料的采购验收（即进货检验）。 f 质量部负责外购 /外协件及包装料不合格品的评审。 g 技术部负责提供采购生产性物料的采购标准及加工图纸。 h 生管部负责组织除运输供方以外的供方评估与选择。 i 销售部负责运输供方的选择。 采购过程 控制 采购需求的提出 a 销售部《设备订单》。 b 各部门提出非生产性或临时提出生产性物料的采购申请。 c 销售部根据客户订单确定运输采购计划。 d 生管部按《采购管理制度》制定采购计划。 供应商的评估与选择 生管部采购员从《 合格供应商名册 》中选取供应商，下发《采购订单》或《 外协件采购计划 》及图纸等资料。 合格供方的选择和评价按《 供应商管理制度》 执行。 采购实施及跟踪 a 采购员按 《采购管理制度》 ，下发采购 /外协件采购计划，并跟踪物料提供的进度，确保生 XXXXXXX机械有限公司 文件编号 XXX/QM001 质量手册 文件版本 A 生效日期 20200201 第 21 頁，共 38 頁 产所需。 b 非生产性物资则由管理部采购员直接到商场依物美价廉的原则采购。 采购物料的验收 a 生产性物料，由质量部按检验规程组织进货检验，检验合格后，制造部仓库方可按 《仓库管理制度》、 收料入库。 b 对不合格外协、 外购件，《 不合格品控制程序》 进行评审和处理，装配和在库不合格品按《 总装及在库不合格品处理工作流程 》执行。 c 对非生产性物料，则由使用部门验收。 技术部设计更改物料之返修按《 设计更改物料控制流程 》执行。 采购信息 采购信息包括供应商调整资料，如供方产品、程序、生产检验技术状态及控制状态，供应商表现及评价，包括采购物料名称、规格、数量、交期及质量要求。 相关 /支持性文件 《采购管理制度》 《供应商管理制度》 各类检验 标准 《不合格品控制程序》 《总装及在库不合格品处理流程》 《设计更改物料控制流程》 生产和服务提供 生产和服务提。