玛狮工程机械公司iso9001-20xx质量管理手册(编辑修改稿)

玛狮工程机械公司iso9001-20xx质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

要求时按 b 条实施。 d 确保员工意识到从事活动的相关性和重要性提高质量意识，为实现质量目 标作出贡献。 e 保持教育、经历、培训和资格建立个人 或集体 档案。 基础设施 本公司 为实现产品的符合性，应识别并提供所需的设施包括： a 办公场地、生产场地、水、电等； b 设备、硬件和软件； 本公司 为确保生产设备能力符合生产需要，编制了《设备管理制度 》 等文件予以支持。 18 玛狮工程机械（合肥）有限公司 编号： MASALTA－ SC01 质量管理手册 修改状态： 0/B c 支持性服务 ，如运输、通讯或信息系 统等。 工作环境 a 管理者代表识别和管理实现产品符合性需要的工作环境，必要时请 总经理 解决。 b 生产部 识别工作环境中影响质量的因素 包括 并对其进行管理，使其符合规定的要求。 c 工作环境 包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、照明或天气等。 支持性文件 1《人力资源控制程序》 MASALTA－ CX04 19 玛狮工程机械（合肥）有限公司 编号： MASALTA－ SC01 质量管理手册 修改状态： 0/B 7 产品实现 产品实现的策划 为保证提 供的产品满足顾客要求，由 技术研发部组 织各部门负责人进行产品实现的策划，并与质量管理体系其它要求相一致。 在策划产品实现的过程中必须确定以下方面的内容： a 识别产品、项目、合同的特殊要求及质量特性，确定质量目标。 b 确定产品实现需要的过程和子过程，同时确定和配备必要的资源和设施，建立过程文件确保过程有效运行并得到控制。 c 产品验证和验收工作，包括对所有特性的要求，明确接收标准，对产品形成的适当阶段所进行的检验和试验活动等。 d 对产品及符合性提供充分和可以信任的质量记录。 与顾客有关的过程 与产品有关要求的确定 a 明确的要求包括产品固有质量特性要求、交货期、包装要求、售后服务在合同或订单上明确； b 预期或规定用途必要的要求； c 产品的义务包括法律、法规的要求； d 本公司 附加的其他要求和交付后的担保、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等 与产品有关要求的评审 市场 部 负责组织产品要求的评审工作， 技术研发 部 、 生产部 负责相应项目的评审，并对评审的结果负责，同时保证合同的严格执行。 本公司 根据合同的类型确定评审方式，一般采用签名和会议评审两种方式。 对常规产品要求（生产定型产品，现生产能力能保证提供的合同）由市场 部 销售员进行评审；特殊产品要求（用户有特殊要求的、包括非标产品）由 市场 部 负责人组织 技术研发 部 、 生产部 等 进行评审。 在投标及接受合同或订单之前，对标书、合同或订单进行评审，以确保 ： a 产品要求在合同或协议得到规定并准确理解。 20 玛狮工程机械（合肥）有限公司 编号： MASALTA－ SC01 质量管理手册 修改状态： 0/B b 各项要求都有明确规定并形成文件，对需方的要求明确理解，在以口头 方式接到订单，而对要求没有书 面说明的情况下做好记录，确保订单的要求在其被接受之前得到需方的同意。 c 任何与投标时不一致的合同或订单的要求已经得到解决。 d 确认 本公司 具有满足合同或订单要求的能力，能保质保量按时交货。 e 合同修改后，将修订合同的信息，及时、准确地传递到有关职能部门，确保相关人员知道已变更的要求。 顾客沟通 通过各种途径发布 本公司 产品信息，以保证产品的正确使用和维护、延长使用寿命及获得 本公司 产品的使用信息，提高 本公司 产品的信誉、扩大销路及改进产品质量。 市场 部 负责服 务工作的归口管理， 生产部 、 技术研发 部 配合实施。 市场 部 应做到： a 当顾客有合同规定的服务要求时，根据服务项目的具体情况，由 市场部明确服务的内容、时间和要求，同时做好服务工作的原始记录和顾客对服务项目完成的确认，收集顾客对 公司 产品需求的信息。 b 在顾客没有服务要求的情况下，根据实际情况对用户进行走访、信访以了解产品的使用情况及质量情况。 c 当接到顾客投诉或抱怨时，应及时采取措施给顾客一个满意的答复，并验证服务是否符合要求。 d 服务工作不仅是售后服务，也包括售前的服务（如询价、报价、产品特点介绍等）。 e 把每项服务工作完成后的服务记录及时归档。 沟通方式有电话、传真、通信和上门访问，必要时与顾客共同学习讨论分析并制定相应措施。 设计和开发 通过设计控制，使设计工作有计划按程序进行，以确保产品性能满足顾客 的要求。 21 玛狮工程机械（合肥）有限公司 编号： MASALTA－ SC01 质量管理手册 修改状态： 0/B 技术研发部 制订并执行《设计和开发控制程序》， 生产部 、 市场部 等 配合 执行。 设计和开发策划 a 对每一项设计及开发活动，编制计划、列出 开展的活动，包括设计 /开发阶段的划分，明确各个阶段的任务和职责。 b 设计及开发活动委派具有资格的人员去完成，并配备充分的资源，包括资料、信息和手段等。 c 随设计进展，适时对设计开发计划进行修改，以满足实际需要。 参与设计的各部门在内部的、外部的组织上和技术上的接口都有明确规定，并将必要的信息形成文件予以传递并定期评审。 d 设计和开发评审、验证和确认具有各自明确的目的，根据产品和组织的具体情况，可以单独或一起进行并记录。 设计和开发输入 确定与产品有关的设计输入要求，形成文件并评审 其是否适当，对不完善和矛盾的要求会同提出者（包括顾客）一起解决，设计输入必须考虑合同评审活动的结果。 设计输入应包括： a 顾客需求和期望产品能力和性能要求 b 适用的法律、法规和社会要求 c 以前类似设计提供的适用信息 d 所必须的其他要求 设计和开发输出 通过设计过程相关资源和活动所产生的设计成果，包括 形成文件的 设计图样、技术条件、外购外协件清单 、 产品防护的 技术要求和图样 等 ，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认形式予以表达。 设计输出包括： a 满足设计输入的要求 b 包括或引用验收准则 c 标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性。 d 设计输出文件在发布前进行评审 22 玛狮工程机械（合肥）有限公司 编号： MASALTA－ SC01 质量管理手册 修改状态： 0/B 设计和开发评审 在设计的适当阶段有计划地对设计结果进行 评审，以使： a 评价满足要求的能力 b 识别任何需要采取措施的问题建议。 评审的参加人员应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能部门的代表，评审的结果及评审后的措施应予以记录。 设计和开发验证 在设计和开发的适当阶段进行验证，以确保设计和开发阶段的输出满足设计阶段的输入的要求。 设计和开发验证可采用以下几种： a 对发放前的设计和开发阶段的文件进行评审； b 变换方法进行计算； c 进行验证（包括型式试验）和证实。 设计和开发验证的记录应予以保存。 设计和开发确认 根据设计和开发策划的安排，对设计和开发的结果进行确认，以确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求。 确认时期：只要适 用，确认应在产品交付或实施之前完成，若在交付或交付之前实施全部确认不现实，应在可能的适用范围内实施局部确认。 设计和开发确认的方法一般可采用： a 破坏性试验； b 工业性试验； c 产品鉴定会； d 顾客使用总结； e 局部样品评定。 设计和开发确认的结果及必要的措施应予以记录。 设计和开发更改的控制 设计和开发的更改应得到适当的评审、验证、和确认，其评审应包括 23 玛狮工程机械（合肥）有限公司 编号： MASALTA－ SC01 质量管理 手册 修改状态： 0/B 评价更改对交付产品及其组成部分的影响。 更改的设计和开发，在实施前应得到批准。 更改评审的结果及必要的措施应予以记录。 采购 采购过程 对物资或服务的采购进行控制，以保证所采购的物资或服务符合规定要求。 采购部 负责原辅材料和办公用品 采购、 生产部 参与 外购件和外协件的采购工作， 采购部 对保证采购的适时、适量、适价和采购质量负责。 并保持与供方的联系和处理质量争端。 评价与选择供方 a 对为 本公司 提 供产品的供方应进行评价，被选定的合格供方应有评价记录。 对现有供方应按照《供方评价准则》进行定期复评，以保证采购产品持续满足要求，实现对供方的动态管理。 b 评价供方的方式 现场调研评价，其评价结果应进行会签； 样品检验和试用评价，其评价结果应进行会签； 电话访问评价，其评价结果应进行会签。 采购信息 原辅材料采购计划由 采购部 编制，外购件、外协件采购计划由 采购 部编制， 厂长 负责对采购工作的监督并审批采购计划。 采购文件能够清楚地说明采购要求，在采 购文件发出前对其准确性和完整性进行审批，适当时包括批准或资格鉴定的要求： a 产品的型号、规格、名称、数量、交货日期等； b 设备和人员的要求； c 质量管理体系要求。 采购产品的验证 a 对采购产品一般采用到 公司 后按采购技术要求进行检验或验证的方式。 24 玛狮工程机械（合肥）有限公司 编号： MASALTA－ SC01 质量管理手册 修改状态： 0/B b 当有些采购产品需在供方现场进行验证时，在采购文件（或合同）中规 定验证的安排及产品的放行或交付方式。 建立并保存合格供方的质 量记录 ,包括评价的结果和跟踪措施。 生产和服务提供 生产和服务的提供控制 本公司建立并实施《生产和服务的控制程序》，对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实施。 各职能部门 应获得设计和开发、产品实现的策划和产品要求的评审输出和必要产品信息。 编制作业指导书并发放到 操作人员手中。 保持设备的过程能力，必要时应进行确认。 根据 本公司 的产品特点应配备能满足产品要求的测量与监控装置。 在生产和服务运作过程中，根据产品的质量特性要求实施监控和测 量活动。 放行前交付的产品必须满足顾客的要求，应做售后服务工作，做到满足或超越顾 客的要求。 生产和服务提供过程的确认 特殊过程：对输出结果不能经过其后的测量或监视进行验证，或仅在产品交付后缺陷才暴露出来的过程。 本公司将充。