新版片剂工艺变更验证方案及报告内容摘要:
装 量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 平均装量( g) 结论: 备注: 胶囊填充工序验证记录( 2) 批号: 检测时间 ( min) 检测结果 外观 崩解时限( min)或溶出度 (%) 主药含量( %) 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 结论: 备注: 检测人: 复核人: 日 期: 胶囊填充工序验证记录( 1) 批号: 时间( min) 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 装 量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 平均装量( g) 结论: 备注: 胶囊填充工序验证记录( 2) 批号: 检测时间 ( min) 检测结果 外观 崩解时限( min)或溶出度 (%) 主药含量( %) 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 结论: 备注: 检测人: 复核人: 日 期: 胶囊填充工序验证记录( 1) 批号: 时间( min) 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 195 210 225 240 255 270 285 300 装 量 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 平均装量( g) 结论: 备注: 胶囊填充工序验证记录( 2) 批号: 检测时间 ( min) 检测结果 外观 崩解时限( min)或溶出度 (%) 主药含量( %) 15 30 45 60。新版片剂工艺变更验证方案及报告
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