爱利思达咪喃化学制品公司质量管理手册(编辑修改稿)

爱利思达咪喃化学制品公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 17 第 6 章 资源管理 1 目的 确定提供资源 , 实施和持续改进质量管理体系的有效性 , 从而满足顾客要求，使顾客满意。 2 范围 适用于公司人力资源、基础设施、工作环境的管理。 3 职责 总经理负责资源的提供和配置。 经理办 负责人力资源管理，工作环境与基础设施的监控。 4 资源提供 总经理根据企业发展需要确定并配置相关的资源。 a）实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性； b）通过满足顾客要求，增进顾客满意。 人力资源 人员安排 经 理办 负责编制 《 岗位胜任能力规定》，对从事管理、执行、验证等工作人员的能力要求作出规定，报总经理审批，并以此作为相关人员的任职依据之一。 意识、能力和培训 采取各种方式对从事与质量有关的人员进行培训，以达到所需的知能与技能求。 a）每年初各部门提出培训需求， 经理办 负责制订培训计划，报总经理批准实施； b）培训计划应针对不同类型人员，确定不同的培训方式： 1）管理人员应接受专业管理知识培训； 2）检验人员、技术人员等专业人员应接受专业知识和继续教育培训； 3）特殊工种，如电工、焊工等上岗前应接受行业主 管部门专业培训，并持证上岗； QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 18 4） 操作工应接受应知应会培训，通过书面考试、操作考核，由 经理办颁发安全作业证； 5）新工人进厂除接受三级安全教育外，学徒期包括试用期应由二年以上具有实践经验的师傅指导作业，应知应会考核通过后，方能独立上岗。 c） 经理办 负责组织内部培训和员工考试及外派学习，并建立记录和员工培训档案。 培训与考核按 PD004《人力资源控制程序》实施。 基础设施与工作环境 为实现质量体系的适宜性，公司设置经理办、财务部、生产技术部、采供部等管理部门。 为实 现产品的符合性，配置了厂房、生产设备、废水处理等基础设施及必要的检测仪器和网络化所需的电脑等设备。 公司根据产品特性和安全职业卫生与环保要求，在生产区、仓储区、中心化验室、实验室、总配电房等场所设置灭火器、消防栓和防爆电器、排风设施、可燃气体检测设备、内部程控电话与空调设备等。 所有设施与设备应定期检查、维护、更换，以保证和满足生产需要。 【相关文件】 PD004 《人力资源控制程序》 WIRS001 《岗位胜任能力规定》 QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 19 第七章 产品实现 第一节 产品实现的策划 1 目的 通过产品实现过程的策划，达到产品符合性的要求。 2 范围 适用于公司生产的产品实现过程的策划。 3 职责 主管副总经理指定有关部门组织策划。 有关部门编制计划方案，报主管副总经理审核。 总经理批准后，由相关部门组织实施。 生产技术部负责编制与技术有关的文件；负责编制与生产有关的文件。 化验室负责编制与质量有关的文件。 经理办 负责相关工作的协调工作。 4 要求和方法 策划的时机 1）现有产品改进或有大的变更时。 2）新产品开发。 3）承接 新的项目、合同。 策划的要求 策划 之前，应充分了解、识别与产品、过程、项目或合同有关的全部要求。 所有策划应与公司现有质量管理体系其他过程的要求相一致。 策划的输出形式无固定要求，凡能满足对产品、过程、项目或合同之规定和要求的格式均可采用。 产品实现过程的开发应符合标准７ .３的要求。 提供的能证明产品实现各过程及其产品满足要求所需的记录应符合标准 的要求。 策划的内容 QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 20 一般应包括以下内容（也可根据项目不同增减）： 1）产品的质 量目标和要求； 2）识别并确定产品实现所需的过程、文件和原料、设备、人员、技术或方法等资源的需求，并按计划实施，以确保产品的实现； 3）在标准和检验规程中，明确产品所需要的验证、确认、检验活动，以及产品验收的准则； 4）建立能证实产品各实现过程和工序及最终产品符合要求所需的记录，以满足提供有效性证据及追溯性的要求。 策划的实施与验证 计划方案一经批准，由相关部门按确定的职责和要求组织实施。 实施过程中涉及必需的更改，由责任部门提出，主管副总经理批准实施。 实施过程中，责任 部门应指定人员做好记录与相关文件资料的妥善保存工作。 按期完成后，由主管副总经理指定部门组织验收。 QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 21 第二节 与顾客有关的过程 1 目的 了解、评审，正确理解顾客要求，进行有效沟通，确保提供的产品满足顾客要求，使顾客满意。 2 范围 适用于公司提供给顾客的产品。 3 职责 采供部负责了解、确定顾客对产品的要求，组织进行评审、修订、记录及管理工作，并负责与顾客进行沟通。 化验室、生产技术部参与评审。 4 要求与方法 与产品有关要求的确认 识 别顾客要求，应确定下列内容： 1）《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等有关法律法规中的有关规定； 2）产品的质量特性、品种、数量、包装、价格、交货期、交付方式和交付后服务； 3）顾客未做规定，但规定或已知预期用途所必要的产品要求，按国家或行业标准执行；没有上述标准的，由品质部制定企业标准。 公司信守质量方针和产品说明书对顾客的承诺。 顾客的要求以合同等形式予以确定，具体按 WIXS001《市场信息管理规定》执行。 与产品有关要求的评审 合同分为重大 合同和一般合同两类。 a）一般合同采用授权评审方式； b）重大合同采用会议评审或会签评审的方式。 评审的对象：顾客的要求（合同、订单等）。 评审应在接受合同、订单前进行。 QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 22 通过对顾客要求的评审应确保： a）顾客对产品要求，应在合同、订单或相关文件中得到确定； b）确保准确理解顾客要求包括：以非合同形式表达的要求，如电话、传真、信函等转换成书面形式并在接受前得到确认； c）供需双方对合同、订单不一致的要求已得到解决； d）相关部门确保有能力满足顾客规定的要求。 评审 的结果和跟踪措施应予以记录。 重大合同评审后，经主管副总经理批准才可实施。 供需双方对产品要求发生变更时，销售部应进行重新评审，做好合同、订单的修改记录并将修改后的信息及时传递到有关部门，以确保相关人员知道已变更的要求。 合同要求的评审具体按照 PD005《产品要求评审控制程序》实施。 顾客沟通 向顾客提供样品、产品标准等信息由销售部负责。 样品寄送人员须以书面形式提出申请并经主管副总经理批准后，向生产技术部、化验室或仓库索取样品，化验室检测合格后方可实施样品提 供。 询问、合同、订单的处理及其修改由销售部与顾客联系办理，并将有关信息及时传递相关部门履行。 采供部负责顾客的反馈、改进建议及投诉，以书面形式反馈相关部门分析处理。 【相关文件】 PD 005 《产品要求评审控制程序》 QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 23 第三节 设计和开发 1 目的 充分了解市场信息，开发顾客满意的产品。 2 范围 适用于公司产品设计和开发 （ 包括工艺改进）过程的管理。 3 职责 生产技术部负责产品设计和开发、技术改进的策划、实施。 采供部负责提供顾客对新产品或工艺改进后产品 的使用情况信息。 化验室负责设计和开发过程中相关检测技术文件的制订，并对开发过程中样品质量进行检测和反馈。 经理办 配合。 4 要求与方法 设计和开发的策划 接到设计和开发任务后，技术部应会同相关部门对每项产品的设计和开发进行策划，并确定： 1）产品设计和开发的程序、方法和相关质量措施。 2）产品质量水平目标和成本目标。 3）评审、验证和设计进度要求，并制定相关计划。 4）相关部门的职责和权限，对不同课题组之间的衔接进行管理。 4）策划随着开发（实验室小试、中试或工艺改进）的进展在适当时机应进 行更新。 设计和开发输入 每项产品的设计和开发均应按下列要求形成相应的文件，作为开展设计、验证设计和和评审设计的依据： 1）市场调研报告或产品开发设计与建议。 2）合同或协议（其中应确定工艺路线、技术、质量、经济等指标）。 3）适用的法律、法规要求； 4）相关的参考文献和资料包括以前类似设计提供的信息。 QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 24 设计和开发输出 所有设计和开发输出均应形成相应的文件，主要内容应包括： 1）产品质量指标，技术，经济指标，法律、法规的要求。 2）原料标准、工艺规程、操作规程、图纸、及水、电、汽条件。 3）产品接收准则（产品标准）； 4）产品说明书规定对产品的安全、环保和正常使用所必须的特性。 设计和开发评审 在阶段工作结束后，生产技术部应组织有关部门对设计和开发结果进行评审，评审的内容为： 1）评价设计和开发的结果满足要求的能力； 2）识别存在问题并提出必要的改进措施。 设计和开发的验证 在阶段目标完成后，技术部应组织有关部门对设计和开发输出是否满足对应阶段的输出要求进行验证。 设计和开发的确认 为了确保产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的要求，根据策划的结果对设计和开发 进行确认。 只要可行，确认应在交付或实施之前进行。 设计和开发更改的控制 更改应识别 ,必要时进行评审、验证和确认，在实施前得到批准。 【相关文件】 PD006 《设计和开发控制程序》 QM20xxA 质量手册 第 0 次修订 25 第四节 采 购 1 目的 对采购过程进行控制，保证供方提供的产品符合规定要求。 2 范围 适用于公司生产过程中所需原辅料、服务等的采购和供应。 3 职责 生产技术部负责采购的控制，化验室配合。 主管副总经理负责采购计划（包括紧急采购计划）、合格供方名单的审批。 4 要求和方法 采 购过程 根据采购产品对本公司产品质量的影响程度，采购产品分为重要和一般两类。 生产技。