体外诊断试剂质量保证协议书内容摘要:

等必须符合《药品说明书和标签管理规定》 或《医疗器械 说明书 、 标签 和包装标识 管理规定 》 及其他有关规定。 包装应牢固,符合质量及储运要求。 供应的 体外诊断试剂 必须符合国家标准及相关质量要求 ; 药品 类 进口 体外诊断试剂 随货附加盖供货单位公章 或 进口药品专用章 的 《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件 ; 每批 药品类体外诊断试剂 附 质量检验报告书 ; 整件 体外诊断试剂 附产品合格证 ; 体外诊断试剂 包装标签、说明书等必须符合《药品说明书和标签管理规定》 或《医疗器械 说明书 、标签 和包装标识 管理规定 》 及其他有关规定。 包装应牢固,符合质量及储运要求。 三 、 乙方应严格按照 体外诊断试剂 储存要求把好 体外诊断试剂 运输质量关,在运输过程中采取以下措施。
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