xx年锦坤新型建材公司实验室质量手册(doc68页)金牌内容摘要:
共 1 页 主题:文件控制 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 文件控制 本实验室建立并保持《程序文件》。 该程序涉及文件的编制,审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等活动,控制的对象包括本实验室管理体系文件、国家政策法规、技术标准规范 /规程、上级或其它单位来往公文、客户信函、合同等。 文件的载体包括纸张、计算机、磁盘、光盘、音影设备、胶片等。 本实验室通过建立和实施文件唯一性标识、文件控制清单及文件发放记录等方式防止使用作废或无效的文件。 由于阅读和使用对象不同,同一版本的文件可能包括受控和非受控两种类型。 记录和数据也是文件的一种形式,记录和数据的控制见 节。 相关文件: ① 《文件控制程序》 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 服务和供应品的采购 本实验室检测质量有影响的服务和供应品主要有以下六个方面: ① 测量仪器的检定 ② 仪器设备、设施 ③ 仪器设备、设施的安装、调试、维护、修理 ④ 试剂和消耗材料 ⑤ 样品的采集、制作、包装、运输 ⑥ 其它,如教育和培训等 本实验室建立并保持《服务和供应品质量控制程 序》,该程序包括服务和供应品的选择、购买、验收和储存等活动。 本实验室对重要的服务和供应品都编制采购文件,其内容经技术主管审核;对重要的服务和供应品的服务方和供应商经过调查、评价、选择,在此基础上提供《合格服务方和供应商名录》;对质量有影响的服务和供应品确保只有在经检查验收合格后投入使用。 相关文件: ① 《服务和供应品质量控制程序》 质 量 手 册 文件编号: JK/A0072020 第 1 页 共 1 页 主题:服务和供应品的采购 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 合同评审 本实验室有两种类型的合同: ① 简易合同:对常规的、例行的、大量重复的检测任务以委托单的形式作为一种简易合同; ② 正式合同:对大型的、复杂的、技术含量较高、需时较长的检测任务签订正式合同(协议)。 本实验室建立并保持《合同评审程序》。 该程序包括明确客户要求,评价实验室的能力和资源,选择检测方法、考虑法律、财务、时间安排,合同的偏离和修改等内容。 合同评审的时机是在合同正式签订之前。 相关文件: ① 《合同评审程序》 ③ 《委托单》格式 质 量 手 册 文件编号: JK/A0082020 第 1 页 共 1 页 主题:合同评审 第 A 版 第 0 次 修 订 颁 布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 申述和投诉 对实验室的申述和投诉包括: ① 客户或相关方对检测结论的异议 ② 客户或相关方对检测过程某些环节的异议 ③ 客户或相关方对检测所依据的方法的异议 ④ 客户或相关方对本实验室人员的不满 ⑤ 客户或相关方对本实验室服务质量的不满 ⑥ 客户对合同履约情况的不满 ⑦ 社会各界、上 级领导、组织内部对实验室工作的意见本实验室为妥善处理以上申述和投诉,建立了相应的机制: ① 由综合办公室负责受理:由质量主管负责提出处理一般客户或相关首次申述和投诉;由实验室主任批准执行;对同一客户或相关方三次或三次以上的申述和投诉根据合同或协议规定提交有关部门调解;有关部门调解无效的请法律机构裁决;与申述和投诉有关的当事人在受理或处理时须回避。 ② 当确定由于本实验室造成客户或相关方的损失时,由本实验室给予相应赔偿; ③ 当确定由于本实验室的有关人员的失职引起客户或相关方的申诉和投诉时,根据情节对当事 人作出批评或处罚。 ④ 规定受理申述和投诉的应在当天完成。 质 量 手 册 文件编号: JK/A0092020 第 1 页 共 2 页 主题:申述和投诉 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 ⑤ 规定处理申述的最长时间为 30 天。 申述和投诉及处理结果的记录保存期限为一年。 以上内容详见《受理和处理申述和投诉的程序》相关文件: ① 《受理和处理申述和投诉的程序》 ② 《申述和投诉受理单》记录 ③ 《申述和投诉处理情况通知单》记录 质 量 手 册 文件编号: JK/A0092020 第 2 页 共 2 页 主题:申述和投诉 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 纠正措施、预防措施及改进 检测工作过程的各方面和结果都有可能发生不符合程序或客户要求的情况。 当发生了不符合工作的情况时,本实验室将实施《不符合和纠正措施、预防措施控制程序》。 该程序包括不符合工作的识别、界定、停止工作、纠正、通知客户和恢复工作等活动。 当界定结果表明 不符合工作性质比较严重、或可能会产生较大风险时,本实验室将采取纠正措施,以防止或减少类似的不符合工作再次发生的可能性。 纠正措施应针对产生不符合工作的根本原因进行。 通过对运作程序的定期评审或对质量控制结果的分析,有助于发现潜在的不符合工作,此时应针对潜在的不符合工作的根本原因采取相应的预防措施,以防止该不符合工作实际发生。 对纠正措施、预防措施的实施结果要进行跟踪验证,以评价、确认措施的有效性。 对本实验室通过不符合工作控制、纠正措施、预防措施、审核和评审、质量控制等活动持续改进管理体系。 相关文件: ① 《不符合工作和纠正措施、预防措施控制程序》 质 量 手 册 文件编号: JK/A0092020 第 2 页 共 2 页 主题:纠正措施、预防措施及改进 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 记录 记录是实验室在进行质量管理和技术运作时产生的证实性文件,反映过程的各个方面和结果。 质量记录主要包括: 不符合工作、纠正措施、预防措施 内部审核过程和结果 管理评审 客户意见调查 服务和供应品质量记录 改进的意见和建议 技术记录主要包括: ① 委托 单、任务单等 ② 样品采集、制备、包装、运输、储存、养护、处置等 ③ 检测原始记录、数据处理、不确定度评定 ④ 检测报告及其副本 ⑤ 人员培训考核 ⑥ 仪器、设备(包括试剂和消耗材料)采购、验收、检定、核查、维 护、修理、流转、停用、报废等环境条件的监测质量控制结果。 质 量 手 册 文件编号: JK/A0112020 第 1 页 共 2 页 主题:记录 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 本实验室结合自身的具体情况建立了符合国家现行 法规的《记录管理程序》。 该程序文件对记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护、和清理等均有规范性的规定。 本实验室规定所有应记录的工作均及时予以记录,不允许事后追记、补记。 检测记录要有足够的信息,以保证其能够再现。 原则上记录表格不留空白栏,如确实无内容填写应用斜线将空白处划去。 记录的字迹须清晰可辨,适合于长期保存。 需要时,记录可以修改,但必须有充分的理由,且修改处不可过多。 修改时要留下修改的痕迹,以及修改人的标识。 本实验室抽样和样品准备人员的标识在委托单上体现, 检测人员、校核人员标识在原始记录 上体现。 所有质量记录和技术记录都归档保存,存档份数和保存期见《记录管理程序》。 本实验室有妥善的记录保存条件和保密机制。 相关文件: ① 《记录管理程序》 质 量 手 册 文件编号: JK/A0122020 第 2 页 共 2 页 主题:记录 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 内部审核 本实验室每年至少对其运作进行一次周期性的审核,以验证与管理体系及《评审准则》的符合性。 这种审核是有计划的、系统的,须覆 盖管理体系的全部要素和所有活动。 当工作中发现了严重不符合或实验室存在较大风险的情况时,可能要追加审核。 质量负责人根据实验室管理层的需要负责策划和组织内部审核,具体审核工作由内审员负责进行。 内审员须经过培训考核合格由实验室确认资格(授权)。 当《评审准则》有重大修改时,内审员应重新进行相应培训。 通常内审员应独立于被审核的工作,资源紧缺时内审员也可审核其所在部门的工作,但不能审核本人负责的工作,此时,尤须注意审核的有效性。 本实验室制定了《内部审核管理程序》,该程序包括内审的目的、职责、范围、方法、步骤、要求、 结果等。 除此以外,每年需制定年度内审计划和内审日程表。 内审的过程和结果均记录存档。 相关文件: ① 《内部审核管理程序》 质 量 手 册 文件编号: JK/A0122020 第 1 页 共 1 页 主题:内部审核 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 管理评审 本实验室主任或其授权领导定期地(通常间隔时间每年不超过 12个月)对管理体系和检测活动的充分性、适宜性进行管理评审,以确保其持续适用和有效,必要时实施改进。 为加强管理评审 的针对性、有效性,本实验室制定了《管理评审程序》,该程序包括评审计划的制定、评审输入信息、评审内容、评审报告、评审后续工作等。 管理评审的输入信息包括:政策和程序的相适性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;检验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申斥、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。 以上信息由各职能部门及相关岗位负责人提供。 管理评审通常采取会议的形式。 会后要形成评审报告,制定和实施下一步工作计划(含纠正或预防 措施),这些资料与会议输入信息和会议记录等一并归档保存。 相关文件: ① 《管理评审程序》 质 量 手 册 文件编号: JK/A0132020 第 1 页 共 1 页 主题:管理评审 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 质 量 手 册 文件编号: JK/A0142020 第 1 页 共 3 页 主题:人员 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 人员 本实验室具有开展检测所需要的专业技术人员,其中土木工程专业 5人;管理人员包括各级领导、技术负责人、质量负责人、仪器设备管理员、样品管理员、文件资料管理、财务物资管理等(详见《实验室人员 一览表》)。 本实验室人员,均属在编(正式)人员。 所有从事检测的人员的能力都是得到保证的,其工作都受到适当监督。 所有员工,都按照管理体系的要求从事其本职工作。 本实验室根据人员的教育、培训、工作经验、技能考核情况对以下人员进行资格确认和颁发上岗证书: ① 抽样人员、样品制备人员 ② 检测人员 ③ 签发检测报告人员 本实验室某些检测工作需要由经过专门培训有特殊技能的人员进行,其资格确认和持证上岗还要符合有关法律、法规的规定。 襄阳锦坤新型建材科技有限公司 质 量 手 册 文件编号: JK/A0142020 第 2 页 共 3 页 主题:人员 第 A 版 第 0 次 修 订 颁布日期: 2020 年 12 月 10 日 育、岗位培训、考核、技术知道和经验评价等作了明确规定。 为运行该程序,每年初制定和实施人员培训计划,年终进行总结。 本实验室建立了人员的检测业绩档案。 其内容包括人员的资格、资历、学历、培训、技能、检测业绩等。 该档案由本实验室直接控制。 人员档案的内容及时更新,技术负责人或其指定人员对其真实性、完整性、时效性定期检查。 本实验室技术负责人的任职条件为 : ①具有工程师或以上技术职称; ②在本专业领域。xx年锦坤新型建材公司实验室质量手册(doc68页)金牌
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