qcx20超声波清洗机验证方案内容摘要：
对试验结果进行分析 和 评价， 作 出结论。 可接受标准： 、流痕，冲水后检查不得有异物。 ％ 破瓶率和倒瓶率确认 确认方法： 设备在正常负载额定速度运转状态下，统计 10min，用公式产品破瓶率（倒瓶率）（ ％ ）=破瓶数（倒瓶数） /洗瓶总数 100％计算产品 破瓶率（倒瓶率） ， 对试验结果进行分析 和评价， 作 出结论。 可接受标准： 3‰。 3‰。 保护功能 确认 确认 方法： 设备是否装有紧急停止按钮，以减少人机工程伤害。 突然断电，恢复供电后机器是否自动开机。 和 评价， 作 出结论。 可接受标准： ，以减少人机工程伤害。 ，恢复供电后机器不能自动开机，必须人工启动。 ： 工程部负责根据设备确认、运行情况、拟定再验证周期，并报 质量管理部 批准。 7. 验证结果评定、建议： 工程设备部负责收集各项验证、实验结果记录、起草标准操作规程、维护保养规程、报验证领导小组。 验 证领导小组负责对验证结果的进行评审。 评审内容包括：①验证试验是否有遗漏。 ②验证实施过程中对验证方案有无修改，修改原因、依据及是否经过审批。 ③验证记录是否完整。 ④验证试验结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是是否合理，是否需要进一步的补充试验。 ⑤设备验证评定合格，发放验证证书。 附件： 附表 1 技术要求确认评价表 附表 2 设备安装确认技术资料表 附表 3 设备安装确认检查表 附表 4 人员培训确认检查表 附表 5 设备运行确认检查表 附表 6 设备运行性能确认检查表 附表 7 设备再确认周期表 附表 8 验证方案审批申请及批准书 附表 9 设备确认总评价表 附表 10 验证合格证书 附表 1 技术要求确认评价表 评 价 评价 人 日 期 附表 2 设备安装确认资料技术表 设备档案编号： 技术资料 资料名称 可接受标准 存放处 设备采购订单 工程部档案室 安装调试记录 工程部档案室 仪器仪表检定记录及签定证书 工程部档案室 使用说明书 工程部档案室 设备操作、维护保养规程 工程部档案室 产品出厂合格证 工程部档案室 装箱清单 工程部档案室 确认： 确认人： 日期：。阅读剩余 0%
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