led生产商质量手册(中英文版内容摘要:
包括客户投诉的处理结果与客户沟通,并将沟通的结果反馈给公司各部门。 体系适用程序 : DXCSPA01 产品要求的确定及合同 /订单评审控制 程序 DXCCFR01 客户抱怨处理程序 DXCCFR02 客户退货处理 DXCCFR03 客户满意度调查程序 设计与开发 设计和开发策划 公司 对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时,公司 应确定: a) 设计和开发的阶段; b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; c) 设计和开发的职责和权限。 公司 对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。 随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。 注:设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。 这些输入应包括: a) 功能要求和性能要求; b) 适用的法律法规要求; c) 适用时,来源于以前类似设计的信息; d) 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。 要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。 设计和开发输出 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证 , 并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应: a) 满足设计和开发输入的要求。 b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息; c) 包含或引用产品接收准则。 d) 规定对产品的安全和正常 使用所必需的产品特性。 注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 公司 应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便: a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力; b) 识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。 评审结果及任何必要措施的记录应予保持。 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。 验证结果及任何必要措施的记录应予保持。 设计和开发确认 为确保产品能 够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排 对设计和开发进行确认。 只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。 确认结果及任何必要措施的记录应予保持。 设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改 , 并保持记录。 应对设计和开发的更改进行适当评审、验证和确认,并在实施前得到批准。 设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见 )。 体系适用程序 DXCPDD01 产品设计和开发控制程序 采 购 采购过程 I. 公司已建立并控制其采购过程的程序,以确保所采购的物料符合规定的要求。 7 A 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 II. 采购控制包括: 供应商 /外包商 的评估及选择、采购资料的控制、收货时的验证。 III. 本公司制订了“ 供应商的资格认可、取消和监控程序 ” (DXCPUR01): 本公司主料和部分副料供货商大部分由客户指定,对于客户指定的供货商本公司在可行时亦需评审。 如该类供货商所提供的物料质量等方面出现问题,责任归属于客户和客户指定的供货商。 但本公司对发现的质量问题及时报告予客户和客户指定的供货商,并追踪至纠正改善为止。 我们对自行选择的物料供货商 或外 包商 或服务供货商的质量保证能力进行评审,并根据合格供应商的资格评定标准判定是否合格。 IV. 所有被评审满意的供货商 和外包商 由总经理或以上人员批准为合格的供货商,所有被批准的供货商 和外包商 由采购部列入《认可供货商清单》并予以维持。 测量科负责对服务供货商如计量检定单位,根据控制的方式和程度,制定并维持《认可计量检定单位名单》。 V. 采购部组织至少每年一次对认可供货商 和外包商 依品质﹑服务态度﹑交货期、价格进行考核评鉴,由总经理或以上人员审批该供货商是否继续选用。 VI. 没有任何书面授权及客户批准 ,不得采购未列入合格供应商清单的供 应商物料和外发产品给未列入合格供应商的外包商生产。 采购资料 : I. 订购数据由物料需求部门根据客户订单及存货数据作需求预算后制订请购单,可包括以下项目 : 订购项目之名称﹑数量﹑规格﹑交货期以及标识方法; 规范﹑图样﹑过程要求等数据的名称或其它明确标识和适用版本; 质量体系的要求。 II. 请购单由各部门主管 /经理、总经理逐级审批。 采购部依其制定采购订单,采购订单由采购经理核对无误后转交采购部发出。 采购产品的验证 本公司采购物料不在供货商 或外包商 处实施验证,只是通过 “来料验收 ”对物料或 外发产品 进行质量控制。 如果当客户到 本公司或供货商处 或外包商处 验证供货商 或外包商 提供的产品时,本公司会在采购订单上说明或同供货商 或外包商 联系协商 OK,本公司会配合客户进行验证。 客户的验证不能免除本公司提供合格产品责任,亦不 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 能排除其后客户的拒收。 一旦被 IQC判定接受,在进入仓库之前应有适当的标识。 拒收的物料应被隔离等待 MRB处理,以防止误用。 体系适用程序 : DXCPUR01 供应商的资格认可、取消和监控程序 DXCPUR02 采购程序 DXCIQC01 来料检验程序 生产和服务提供 生产和服务提供的控制 生产 部、质量部 、 制程工程部 等各部门必须为所有影响质量的制程加以计划﹑监察和严格控制。 公司将尽力保证产品的生产过程、产品的放行、交付及售后服务活动都实行严格控制。 有关控制如下 : (a). 获得表述产品特性的信息。 必要时,有足够的操作指示; (b). 使用适宜的设备; (c). 使用适当的测量和监控设备并对其进行有效管制。 (d). 实施监视和测量; (e). 放行、交付和交付后活动的实施。 生产和服务提供过程的确认 若工序的加工质量不能通过其后产品的检验和试验完全确定,这些工序将由受过培训的员工负责及采用认可的设备对这些工序进行适当的监控,且对这些工序进行认可, 认可的记录须保存,且定期再验证。 目前本公司无此类工序。 标识和可追溯性 I. 标识 : 对于所有来料 (包括客户提供和自行采购的所有物料 )的标识使用其原来标识至使用完毕。 如果无达到要求的话,由采购部在采购过程中对供货商或客户提出标识要求。 货仓部在收料入仓时核对标识,如无标识或不清晰﹑不完整时,应补充标识。 本公司产品最基本数据为产品编号,并由客户图纸提供。 产品标贴由生产部制作并进行标识。 产品标贴贴于包装纸箱外表固定的地方。 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 II. 追溯性 : 从产品外箱的标贴,可以得知生产批次;生产日期;操作员工。 产品编号;产品名称;检查者;原料名称和 /或原料批次;是否 PASS (OK) 标志。 从原料批次 /生产批次可追溯得来料检查、测试数据和订购情况 .。 生产日期、操作员工、检查者可查得某一批产品或某一箱产品具体的生产日期,以识别责任者。 III. 检验状态 : 合格状态:加盖“ PASS”印章,或加贴“合格标贴”,或用“蓝色”胶箱装载,或用合格品区域区分; 不合格状态:加贴“不合格标贴”;或用红色箱装载 ;或 不良品区域区分。 IV. 如客户对追溯性有特定要求,需依客户要求加上独特标识识别。 有需要时,需于有关生产和检查记录上注明,极少数或个别特别部品需根据实际需要,特制标签以识别。 体系适用操作程序 : DXCPIT01 产品标识和追溯程序 顾客财产 I. 客户提供生产物料需求统计的控制 PPC根据需求情况予以生产用料需求统计,做出预算,依其准备《请购单》,由采购部依其发出“订单"予客户,作为客户供应物料的依据。 II. 客户供应物料﹑物品的接收﹑验证 收到客户提供的物料﹑物品由货仓部收料员进行核对。 货仓部收料 员﹑ IQC 依《来料检验程序》 DXCIQC01 进行验收检验。 本公司的验证不能免除客户提供可接收物料、物品的责任。 III. 客户供应品的储存和维护 客户提供的生产物料依安排之区域放置,按《搬运﹑贮存﹑包装﹑防护和交付程序》 DXCSTR01 进行贮存﹑防护和发放以及定期评估。 客户供应的设备 /工具进行适当的维护和保养。 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 IV. 客户的提供的资料 (包括产品图纸、技术资料等 ) 按 “文件和资料控制程序”( DXCDOC01) 程序进行管控。 V. 对客户所提供物料﹑设备 /工具一旦发生遗失,损坏或其它不适用﹑不良情况时,发现部门将予以记 录,并由 BUM/项目经理 /项目助理 /使用部门 /检验部门书面或电话通知予客户。 产品防护 公司制订了《搬运﹑贮存﹑ 包装﹑防护和交付 程序》( DXCSTR01)。 确保产品在内部加工及产品交付到目的地期间,针对产品的符合性提供防护,包括:标识、搬运、包装、贮存和防护。 I. 搬运 :塑料产品、模具的搬运分别依相应的 “搬运规章 ” 执行。 II. 储存和防护 货仓部提供贮存条件适当的场所,防止储存的物料、产品在使用或交付前受到损坏或变质。 库存产品 、物料 实行先进先出的原则,并定期盘点,保证帐、卡、物一致。 对于库存 产品、物料由货仓部组织定期评估,每半年至少 1次,并保存库存产品、物料的评估记录。 对超过有效期的物料重新检验,检验合格的经批准方可使用。 货仓部对在库原料、产品采取适当的防护和隔离措施,生产或制造部门对生产现场原料、产品采取适当的防护和隔离措施。 III. 包装 塑料产品由制程工程师负责对其进行包装设计,并制定“包装作业指导书”,操作员按其进行包装作业。 IV. 交付 只有检验合格的产品,方可付给客户。 船务部负责交货过程中产品品质防护并完成交货手续,防止产品在交付给客户前损坏。 依客户合同要求,针对不同的交付方式采取不同的 保护措施,质量防护需延伸到交货的目的地。 体系适用程序 : DXCSTR01 搬运﹑贮存﹑包装﹑ 防护和交付程序 监视和测量装置的控制。 7 A 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 I. 公司制定并实施 DXCMSA01《 监控和量测设备控制 》程序,对证实产品符合规定要求的检验、 测量和试验设备进行控制。 (a). 需求部门 根据产品 (包括塑料产品、模具 )检测需要及所要求的准确度选购具有所需准确度和精度的合适计量器具,确保其测量不确定度 (包括准确度和精密度 )已知,并与要求的测量能力一致。 (b). 部分仪器由符合资格人员依国家标准量度器具实行内校;如是外校设备 /仪器,则 按时向国家或国际认可的计量部门送检;如是内校,由仪校者确定测量和监控设备校准的方法。 (c). 所有现场使用计量器具都贴有检定 “合格 ”或 “停用 ”之识别标贴,以表明其校准状 态。 (d). 当发现计量器具检定不合格﹑损坏或失效时,维修 OK后,重新校验。 并由测试器具的使用部门对己检和测试结果的有效性进行评估,并采取适当措施。 (e). 测试计量器具应妥善搬运﹑保养和贮存,以确保其准确度和适用性保持完好。 (f). 对测试﹑计量器具采取适当措施,防止因调整不当而使其校准失效。 (g). 当合同规定给客户或其代表提供仪器或计量器具的有关记录或技术数据时,由测量 科按要求提供给客户。 (h). 如果当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,需确认其满足预期用途的能力。 确认需在初次使用前进行,必要时再确认。 II. 记录 : 测试仪器﹑计量器具和设备的随机数据由相应仪器的使用部门 /科保存。 测试仪器一 览表﹑仪校计划 (年度 )﹑校准记录﹑检定证书 (外部校正 )由测量科仪校员保管。 体系适用程序 : DXCMSA01 监控和量测设备控制 8 测量分析和改进 总则 公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程; (a). 通过检测证实产品的符合性; (b). 通过内审确保质量体系的符合性; (c). 通过管理评审、 内审等持续改进质量管理体系的有效性。 以上包括确定需求、使用场合和相应的方法, 包括统计技术。 德信诚培训网 更多免费资料下载请进: 好好学习社区 监视和测量 顾客满意 I. 本公司确定“客户满意度调查”的程序 (DXCC。led生产商质量手册(中英文版
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