iatf16949-20xx质量手册范例内容摘要:
*************为本厂质量管理体系内审员,具有以下方面的职责和权限: IATF6949:2020 质量管理体系运行维护( 制度流程执行情况稽核); 执行体系审核,过程审核和产品审核。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 15/93 生效版本 04 更多免费 资料下载请进: 好好学习社区 第 4 章 组织环境 理解公司及其环境 公司战略和方向 公司致力于 XXX 的生产,精益求精,力争成为客户的最佳供应商,为客户提供强有力的技术支持和质量保证。 公司始终以“技术先行、质量第一、用户至上”的宗旨最大限度的用优质产品、优良服务满足用户的要求,在全国各大城市设有销售服务机构,形成快速完善的服务体系,可以对全国的所有客户提供售前、售中、售后的一体化服务。 内部因素和外部因素 1)公司根据自身实际进行内部因素和外部 因素的识别、分析,对影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。 这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 2)内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。 3)外部因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。 4)公司每年定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以便及时调整公司战略,应对不断变化的市场。 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素。 公司战略和方向公司 及 内部因素和外部因素具体分析见《经营计划控制程序》。 理解相关方的需求和期望 公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。 公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。 同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。 公司的相关方包括:客户(最终使用者以及直接客户)、外部供方、员工、政府部门 、投资方、咨询单位 ,以及其他人员等; b 由业务部负责获取并评价顾客的需求及期望;采购部负责制定并评价对外部供方的需求及期望;人力资源部负责获取并评价员工的需求及期望;负责获取并评价政府部门、投资方、咨询单位深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 16/93 生效版本 04 更多免费 资料下载请进: 好好学习社区 以及其他人员的需求及期望;研发部负责获取组织合规性义务的需求与期望。 由权责部门将相关方的需求及期望传达至各部门。 c 公司每年至少一次评审相关方的要求与期望 ,并及时更新。 理解相关方的需求和期望 补充 公司在建立质量管理体系的年度绩效目标(内、外)时予以考虑对各相关方及其有关要求的评审结果。 确定质量管理体系的范围 公司明确管理体系的边界和适用性,以确定其范围。 在确定管理体系范围时,应考虑: a)各种内部和外部因素,见 ; b)相关方的要求,见 ; c) 组织的产品和服务。 本公司质量管理体系的范围具体见 –。 确定 质量管理体系 的范围 补充 支持功能,无论其在现场或外部场所(例如:设计中心、公司总部和配送中心),应包含在质量管理体系( QMS)的范围中。 公司质量管理体系满足 IATF16949: 2020 标准所有条款。 公司没有外部场所,整个产品的设计和开发、销售、生产 和服务活动都在 章节所述地址。 本公司所生产的 汽车用全景影像监控系统、行车记录系统、行车轨迹系统、夜视增强系统、车道偏离预警系统等相关汽车智能电子产品 均由 公司既有成熟的产品图纸及客户提供的技术要求 ,经打样给客户确认 OK 后,正式批量生产,故不存在“产品设计和开发”项目 ,因此 ,“ 设计和开发”中删减产品的设计和开发,过程设计没有删除,在本手册中加以说明且保持文件化信息。 DXC 外部支持场所位于东莞市长安镇长安图书馆,东莞 DXC 有限公司,包括两个支持过程:采购和销售。 顾客特定要求 业务部负责对 顾 客特定要求进行识别和评价,并将其包含在公司的质量管理体系范围内。 质量管理体系及其过程 、总则 公司根据 ISO9001:2020amp。 IATF16949:2020 体系要求建立、文件化、实施、维护和持续改进质量管理体系。 本手册描述了质量管理体系,包括以下内容: a)本公司遵循汽车行业的特点,将质量体系所需过程分成三大类别,即 COP 顾客导向过程、 SP 支深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 17/93 生效版本 04 更多免费 资料下载请进: 好好学习社区 持过程、 MP 管理过程。 由管理者代表负责组织推行委员会成员识别顾客导向过程及其相应的支持过程和管理过程,作出附件二《体系过程职责分配表》。 再利用《过程 顺序及相互关系图》对三大类过程进行分析,识别出子过程,列出输入、输出、设施资源、人力资源、方法程序以及监控测量方法,作成附件四《过程分析展开表》等; b)公司识别的过程包括: COP 顾客导向过程 5 个, MP 管理过程: 4 个, SP 支持过程: 7 个。 顾客导向过程 在建立本公司质量管理体系时,首先识别了以顾客为导向的过程。 下图是顾客输入与本公司通过相应过程产生输出的示意图。 支持过程和管理过程 为了有效地实施以顾客为导向的过程,必须识别、建立并实施支持过程及管理过程。 支持过程定义:将直接对顾客导向的过程以支持性作用 的过程。 例如:“文件控制”为支持过程。 管理过程定义:将作用于所有过程,或对整个管理体系产生较为宽泛作用的过程。 例如: “ 经营计划”是管理过程。 c)推委会成员对识别出的所有质量管理体系的三大过程,按照其逻辑关系以及公司为实现相应功能所设计的组织机构,确定这些过程的顺序和它们之间的相互作用,最终形成附件三《过程顺序及相互关系图》。 d)为使质量体系有效运作和控制,管理者代表组织推委会成员利用手册对质量管理体系的各项内容C2 设计开发 C3 产品生产 C4 产品交付 C5 顾客反馈 顾客产品及过 程开发要求 得到策划的产 品和过程 顾客订单信息 及时完成的 合格产品 顾客交付要求 及时交付的合格产品 交付产品 异常信息 合格产品 , 及时处理 C1 订单评审 顾客订 单要求 确定潜在客户 及订 单的及时 评定和反馈 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 18/93 生效版本 04 更多免费 资料下载请进: 好好学习社区 进行文件化的描述,并根据需要确定这些过程所需的程序文件 (见 附件一《程序文件清单》 )、作业指导书以及记录表单,以明确这些过程所需的准则和方法; e)最高管理者根据上述结果提供必要的资源和信息支持系统,保证这些过程的有效运作和监测,以满足本标准第六章的要求; f)各部门以及最高管理者根据所识别出的测量和监控指标按照策划的时机实行监控、测量和分析; g)按照 的要求确定风险和机遇; h)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; i)各部门以及最高管理者必须要基于监控测量和分析的结果,对所策划的质量管理体系所有过程采取必要的措施,改进过程和质量管理 体系。 j)公司对质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求进行确认,建立附件五《过程与顾客特定要求矩阵图》。 产品和过程的符合性 本厂应确保所有产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规要求。 产品安全 公司识别过程并建立《产品安全控制程序》,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程包括但不限于: a)应对产品安全法律法规要求的识别; b)向顾客通知 a)项中的要求; c)设计 FMEA 的特殊批准; d)产品安全相关特性的识别; e)产品及制 造时安全相关特性的识别和控制; f)控制计划和过程 FMEA 的特殊批准; g)反应计划; h)包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知; i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训; j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价; k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源; 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 19/93 生效版本 04 更多免费 资料下载请进: 好好学习社区 l)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性; m)为新产品导入的经验教训。 注:特殊批准是指负责批准含有安 全相关内容文件的机构(通常为顾客)作出的额外批准。 在必要的程度上 ,组织应: a)保持形成文件的信息以支持过程运行; b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 20/93 生效版本 04 更多免费 资料下载请进: 好好学习社区 第 5 章 领导作用 领导作用和承诺 总经理通过以下活动,对建立实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a)在职责方面,对质量管理体系的有效性承担责任; b)制定质量管理体系方针和目标 ,并与组织环境和战略方向相一致; c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程; d)促进管理者在体系策划、运行中使 用过程方法和基于风险的思维; e)识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源; f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高管理体系的有效性和管理绩效; g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果; h)推动改进; i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。 组织责任 总经理明确并实施公司的责任方针,包括 了反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级举报政策等,具体参见公司《员工手册》及规章制度等。 过程有效性和效率 总经理定期评审产品实现过程和支持过程,统计过程绩效指标,以评价并改进过程有效性和效率。 过程评审活动的结果应作为管理评审的输入。 过程拥有者 总经理针对公司识别的 16 个过程,均确定了过程拥有者,明确各过程和相关输出的管理。 并告知过程拥有者,了解他们的角色,确保具备胜任其角色的能力。 以顾客为关注焦点 在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导 作用和承诺: a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求; b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇; c)始终致力于增强顾客满意。 方针 深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称 质量手册 生效日期 20170508 文件编号 QM01 页数 21/93 生效版本 04 更多免费 资料下载请进: 好好学习社区 质量方针是组织实施质量管理的宗旨和方向,它为制定和评审管理目标提供了框架,是评价管理体系有效性和适用性的基础。 制定质量方针 总经理制定、实施和保持质量方针(见本手册 ),质量方针: a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向,包括性质、规模和其活动、产品和服务的影响相适应; b)为制定目标 提供框架; c)包括了满足适用要求的承诺;质量保证及其他与组织环境有关的明确的承诺;满足合规性义务的承诺;增强绩效的承诺; d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。 沟通方针 公司在本手册中对质量方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工需准确理解其含义并在工作中贯彻落实管理质量方针。 在与相关方沟通时,质量方针应向相关方说明。 组织的作用、职责和权限 公司根据职能建立组织结构,确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解(见附录二职能分配表)。 总经理分派职责和权 限,以: a)确保质量管理体系符合本标准的要求; b)确保质量管理各过程获得其预期输出; c)报告质量管理体系的绩效、环境绩效及其改进机会,特别向总经理报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施管理体系变更时保持其完整。iatf16949-20xx质量手册范例
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