永瑞塑胶电子公司质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要:
、适用范围、权责、程序内容、引用文件、表格等。 作业指导性文件是程序文件的支持性文件,一般包括:设计文件、工艺文件、检验文件、 质量计划、作业指导书、仪器设备操作规程, 编制通常由部门主管或相关指定人员编写,经审批后发布执行。 、各类表格和记录 外来文件是指来自本公司外部的与产品质量要求有关的文件、图 纸和资料,如客户的质量要求,提供的产品图纸及有关数据等。 表格和记录是指按程序文件要求运作时在工作过程中的真实反映,表格包括标签、单、表、报告等;记录为产品或服务是否达到了规定的质量要求,及是否正确实施了质量体系提供保证或证据。 第四节 文件和资料控制 公司制定了《文件和资料控制程序》通过对质量体系文件和资料(包括外来的文件、标准)的控制管理,以保证所有与质量有关的部门使用相应现行有效版本的文件。 文控员负责公司质量体系文件的收集、分类、编号、整理、归档、保管、发 放 等工作。 各部门负责本部门在用文件和资料的控制管理。 各职能部门负责编写与本部门相关文件,质量体系文件正式发布前必须由授权人员对其适用性进行审核与批准。 通常情况下,质量手册由管理者代表审核,总经理批准;程序文件由分管副总经理审核,管理者代表批准;指导性文件由部门主管/经理或直属上级批准。 公司质量体系文件和资料统一由文控中心发放,文控中心依据文件发放清单,进行文件发放,同时收回过期文件,并予以登记,以确保现场无使用失效文件。 为法律或积累知识为目的所保留已作废的任何文件,文控中心应进适当的标识,标明“作废”。 公司质量体系运作过程中的各种因素均导致文件的更改,文件更改部门提出文件更 改申请,由原审核/批准部门审批后,报送文控中心予以文件的修改,并做修改记录。 如文件修改由其它部门人员审批,则应获得审批时的背景资料,以保证文件修改的适宜性。 文件和资料的审批、发布、更改、发放须按《文件和资料控制程序》执行。 支持性文件: 《文件和资料控制程序》 第五节 质量记录控制 公司制定了《质量记录控制程序》,通过对公司所有的质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理进行有效控制,确保完整、准确、清晰地反映质量记录数据而实现可追溯性为依据。 文控员负责监督质量记录的执行与空白表格的管理; 各部门负责质量记录的正确使用、收集、归档与保管。 、收集、归档、保管及处理要求 文控中心统一按《质量记录控制程序》规定进行质量记录编号; 各部门负责人定期收集本部门的质量记录,并按要求进行归档、 保管及作废处理; 各部门负责人不定期检查现场质量记录的管理是否符合规定要求,确保其方便查阅与可追溯性; 公司规定了每种质量记录的保存期限,对超过保存期限的质量记录由各部门自行处理; 根据实际工作需要,对已不能满足要求的质量记录表格予以修改。 《质量记录控制程序》文件进行。 : 《文件与资料控制程序》 第八章 管理职责 (见第六章) 第一节 管理承诺 质量是企业的生命。 依照法律法规要求,最大限度满足顾客需要是我们永恒的追求;顾客满意是我们永恒的目标;持续改进和我们永恒的活动。 推行 GB/900120xx是本公司持续发展赋予我们的历史使命,八项质量管理原则是我们建立、实施、改进质量管理体系的基本准则,各部门主管负责人一定要深刻领会。 在实际工作中要在求实的基础上,以顾客为中心的前提下,充分发挥领导作用,加强过程控制和系统管理,强化全员品管,督导员工按标准规定贯彻执行,使我们的产品切切实实符合法律法规和客户要求。 用科学的管理作为实现技术超前、制作精良、服 务优质的最终手续,用求实创新,开拓进取的敬业精神,来营造一个和谐、共享、光荣的工作氛围,创造一个欣欣向荣、客户满意、生机勃勃的荣电公司。 第二节 以关注顾客为焦点 : 组织的生存和发展依存于顾客,公司最高管理者必须以增强顾客满意为目的。 : 总经理应确保识别顾客规定的或顾客虽未明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。 组织应承担与产品有关的责任或义务及满足法律法规方面的要求,确保这些要求得到确定并予以满足(通过《与顾客有关控制程序》和《顾客沟通》完成),最终达到增强顾客满意的目的。 1.《以顾客为中心控制程序》; 2.《与顾客有关的过程》; 3.《顾客沟通》。 第三节 质量方针 (内容见本手册第五章) 质量方针和质量目标由公司总经理组织制订并正式发布组织实施。 公司各级人员应坚决贯彻执行,确保质量目标的实现。 第四节 质量策划 为确保产品的符合性和持续改进体系的有效性。 公司一级建立量化的质量目标,由管理者代表审核,总经理批准后发布实施;由部门建立具体的项目目标,部门经理审核,管理代表批准后实施。 公司各级人员坚决贯彻执行,确保质量 目标的实现。 总则:质量目标是指组织在质量方面所追求的目的。 质量目标是在质量方针给的框 架内制订并展开,也是组织各职能和层次上追求并加以实现的主要工作任务。 权责:总经理负责公司质量目标的批准,管理者代表负责批准各部门质量目标,同部 门经理负责各部门内部项目目标的实施考核。 质量目标的实施和考核及目标的修改见《管理目标实施管理办法》。 : 为确保产品满足规定的要求,使客户满意,确保持续改进体系的有效性,公司应开展质量策划活动:用文件形成规定应做什么,有什么要求, 规定应达到的质量目标,各阶段的进度、职责、适用的文件及必要的措施等,其活动内容包括: a) 编制质量计划; b) 确定过程的控制手段,配备必要的设备(包括检验和试验设备)工具,作业技术资料,并进行必要的培训; c) 当现有质量文件不能满足指导设计、生产、服务等过程要求时,由管理者代表组织 修改和补充; d) 加强质量控制、检验和试验技术,以及研制新的测试设备; e) 当性能指标测试要求超过现有测量的水平时,安排在规定的时间内达到所需的测试要求(包括必要的测试设备,专用 工具和测试技能培训等); f) 确定在产品形成阶段进行验证,确定进行验证的人员及验证措施; g) 确定产品形成阶段的接收标准; h) 确定必需的质量记录的内容,方式以及所使用的表格。 总则 : 体系策划包括对质量管理体系以产品实现等质量管理体系所需过程的策划。 同时组织的质量管理体系也会因各种原因(如顾客和市场等)而导致变更。 对这种变更应进行策划。 策划所设定的目标是为保持质量管理体系的完整性。 总要求 a)公司的质量活动由客户订单、设计开发、采购、生产、检验和测试,包装与 储存、交货、客户服务等构成,相关质量体系运作原则以“质量手册”为基本依据,各部门为达成质量目标及系统运作,须制订相关程序文件为运作依据。 另为执行“质量手册”及“程序文件”所规定的作业,应制订“作业指导书”为作业依据。 所有质量体系文件见“质量管理体系文件一览表”。 b)为确保产品从设计开发、制造至售后服务各阶段的一致性,制订项目产品“质量计划”和“质量保证体系图”为质量管理的依据。 c)若客户有特殊要求,则应制订质量管制计划“ QC工程图”作为管制依据。 d)质量体系运作结果均应保存记录以证明其执行的有效性。 e)质量管理体系的运作审核,每六个月至少一次,由独立单位(内部质量审核小组)执行,以确保贯彻落实及持续改进。 f)公司质量管理体系的设计依客户需求及管理循环( PDCA)的原则组合而成。 同时以质量管理的八项基本原则为编写基础。 支持性文件 —— 无 第五节 职责及权限(见手册第六章 ) 第六节 管理者代表(见本手册第六章) 第七节 内部沟通 : 管理层应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 沟通可促进组织内各职能和层次间的信息交流,从而增进理解和提高有 效性。 《内部沟通程序》规定的方式进行沟通。 沟通的内容应确保对质量体系有效性的沟通。 可包括涉及体系运行过程及管理等多方面的沟通,促进过程输出的实现,进而提高过程的有效性。 (包括外部信息和内部信息的传递)。 具体可参见《内部沟通》程序。 .《内部沟通程序》 第八节 管理评审 1. 为了明确质量体系是否有效运行,公司制定了 《管理评审程序》。 通过对 公司质量体系持续有效性和适宜性进行评价,以确保公司质量体系能满足标准要求; 2. 总经理根据年度评审计划定期 (每年度举行一次。 必要时,可由总经理主持、管理者代表召集进行临时管理评审。 ) 主持对质量体系的适宜性和有效性进行管理评审工作,对质量方针和质量目标的实施情况进行评审,并形成报告。 当有特殊要求时,总经理可临时召开管理评审会议; 评审记录、所有整改建议、会议记录和其他质量记录由文控中心统一归档保存。 保存期为 3年。 3. 管理评审活动按照《管理评审程序》进行。 4. 支持性文件: 《管理评审程序》 第九章 资源管理 第一节 资源提供 : 《资源提供控制程序》明确了组织对相关资源(人力、基础设施和工作环境)需求的确定、提供和维护的相关要求,同时也提出应涉及持续改进质量管理体系的有效性和满足顾客要求。 : . ,以达到质量方针、质量目标规定的要求,公司将提供充分所需的资源。 (包括人力资源、基础设施、工作环境等方面)应形成需求申 请, 经管理者代表审核,报请总经理批准后,交相关部门实施。 、汇总、审核,并报总经理审批。 : 人力资源、基础设施、工作环境。 人力资源的需求由行政部按《人力资源控制程序》运作。 基础设施的需求由生产部按《基础设施控制程序》执行,工作环境的需求由行政部按《工作环境程序》运作。 见《资源的提供控制程序》。 ,以验证资源提供的适宜性和充分性。 第二节 人力资源 公司 制定了《教育培训控制程序》,通过对所有从事质量有影响的工作人员进行培训,提高全体员工的质量意识与业务技能,以增进工作质量和业绩。 ;。 ,报行政人事部; ,拟订年度培训工作计划; ,并将相关培训记录资料送报行政人事部备案; ,应按规定进行相关工 作技能培训。 《人力资源控制程序》进行。 《人力资源控制程序》 第三节 基础设施 : 基础设施是组织实现产品符合性的物质保证。 基础设施包括: ①建筑物、工作场所及相关设施;②过程设备;③支持性服务(运输或通讯服务等)。 组织应确定,提供并维护好上述设施。 :总经理负责资源需求的批准;行政部负责资源需求信息的收集、汇总;各部门负责资源需求的申请、报告;采购部负责对批准后的资源需求的购买。 ,应对人力、设备、各 种软 /硬件,相关设施及各种资源做整体性规划与检讨,便其发挥最高的使用价值。 ,软 /硬件应有适当的维护和保养。 ,如备品。 应加以管理以减少能量及品质损失。 《设备控制程序》对设备进行维护,同时保留维护的相关记录,以证实符合规定的要求。 ①《基础设施控制程序》; ②设备管理规定; 第四节 工作环境 :必要的工作环境是组织实现产品是否符合性的支持条件。 :组织必须对实现产品符合性所需的工作环境加以确定, 并对工作环境中与产品符合性有关的因素加以管理。 组织应予考虑并予解决。 a)营造一个和谐的外部环境。 与顾客、供方、社区等处理好关系; b)组织内部倡导素质教育,营造一个积极向上团结的工作环境,充发调动组织内人员的积极性; c)环境卫生与工作安全应予改善及规定;。永瑞塑胶电子公司质量管理手册(编辑修改稿)
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