iso16949质量手册

iso16949质量手册内容摘要：

过程（ COP）和支持过程（ SP）及管理过程（ MP）”及其相对应的 35 份程序文件（见 附录 7— ISO/TS16949： 2020 质量管理体系标准与以“过程 — 核心过程和支持过程”定义的程序文件对照清单 ），并采用“过程方法”的形式编制和建立了公司质量管理体系文件， 以满足公司进行的 质量管理需要。 本《质量手册》仅列出现有顾客的特殊要求。 如顾客提出新的特殊要求或有新顾客增加时，则本《质量手册》应进行相应的修改，以满足所有顾客的要求（包括特殊要求）。 本公司《质量手册》在合同规定的环境下，对外作为公司产品质量保证，并按 ISO9001： 2020质量管理体系和 ISO/TS16949： 2020 版质量管理体系（技术规范）要求进行质量管理向顾客或第三方认证机构提供证据。 本《质量手册》在非合同规定的环境下，对公司内部用作内部质量管理，是公司各部门和全体员工必须遵循的最基本准则。 本 《质量手 册》 所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 10 / 35 第二章 引用标准、术语 本公司的质量手册以及各项相关的程序文件引用以下的标准： 1. ISO/TS16949： 2020— 与汽车相关产品的质量体系要求 2. MSA— 测量系统参考手册 第三版 3. SPC— 统计过程控制参考手册 第二版 4. FMEA— 潜在失效模式及后果分析参考手册 第三版 5. PPAP— 生产件批准程序 第三版 6. APQP— 产品质量先期策划和控制计划参考手册 第二版 《长安汽车股份有限公司顾客特殊要求》 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 11 / 35 第三章 质量手册的管理 一 概 述 本质量手册是根据 ISO/TS 16949:2020 质量管理体系和顾客的特殊要求，结合公司实际情况编写而成。 本手册阐述了公司的质量方针和目标、组织结构、质量控制活动及其相关部门 /人员的职能 /权限，规定了公司质量管理体系所识别的过程、顺序及其相互作用，为公司各项质量管理活动提供了统一的标准和法规，并协调各部门之间的质量活动，是公司质量管理体系的纲领性文件，是全体员工从事质量工作的准则。 本手册体现了以顾客为关注焦点，并做出了让顾客满意的承诺。 质量手册的归口管理 质 量手册由品质部负责归口管理，其主要职责是组织编制、修改、换版工作。 质量手册的编制与审批 质量手册由品质部组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。 质量手册的控制 质量手册分两种文本：“受控”文本和“非受控”文本。 发放给顾客、认证机构及咨询机构的手册为非受控文件，其余为受控文件。 质量手册的编号与发放 质量手册的编号与发放按照《文件管理程序》中有关规定执行。 质量手册的修改、换版 质量手册的修改和换版，应按《文件管理程序》中有 关规定执行，并只限“受控”版本。 当质量手册在执行过程中出现下列情况时，须进行修改或换版： a) ISO/TS 16949:2020 发生修改； b) 公司组织结构发生变动； c) 公司产品结构发生变动； d) 内部审核和管理评审提出改进要求； e) 公司质量方针、目标调整。 f) 顾客有特殊要求 质量手册的保管 质量手册是公司质量管理法规性文件，任何人员严禁复印，转借给外部人员；员工调离本公 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 12 / 35 司时须将手册交回人力资源部。 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 13 / 35 第四章 质量管理体系 一 目的、范围与职责 1 目 的 建立文件化的质量管理体系，并加以实施和保持，确保公司的质量管理体系符合 ISO/TS 16949:2020 和顾客的特殊要求，达到让顾客满意的目的。 2 范 围 适用于公司 ISO/TS 16949:2020 要求所涉及的汽车灯具、内外后视镜、车身扶手、内外装饰件等产品的质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。 3 职 责 总经理负责对质量管理体系所需的过程和相关资源进行策划与确认并批准质量手册。 管理者代表组织各职 能部门和所有员工建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。 人力资源部负责质量体系文件的归口控制和管理，技术部负责技术类件的归口管理。 各职能部门负责与本部门相关的质量管理体系文件的制定、使用、保存、分发、控制和执行。 4 总要求 管理者代表组织各职能部门根据公司组织机构、生产和产品特点及实际情况，按照 ISO/TS 16949:2020 和顾客特殊要求建立、实施、保持和持续改进文件化的质量管理体系。 识别的质量管理体系所需的顾客导向过程、 SP 过程、管理过程有： a) 顾客导向过程（ COP 过程）： C1 = 市场营销过程 C2 = 产品设计和开发 C3 = 产品和过程的验证和确认（ PPAP） C4 = 订单处理 C5 = 产品生产 C6 = 产品交付 C7= 货款回收 C8 = 售后服务 /顾客反馈处理 b) SP 过程有： 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 14 / 35 S1 = 文件管理 S2 = 记录控制 S3 = 人力资源管理 S4 = 采购管理 S5 = 供应商管理 S6 = 库存管理 S7 = 设备管理 S8 = 工装管理 S9 = 量具管理 S10 =检验和试验 S11 =不合格品管理 S12 =纠正与预防措施 S13 =顾客满意度监控 c) MP 过程包括： M1 =业务计划和目标管理 M2 = 管理评审 M3 = 内部审核 M4 = 持续改进 各过程的相互作用见质量手册《附件 1》。 为确保控制和有效运行所识别的顾客导向过程、 SP 过程、管理过程，表 1《质量管理体系过程展开表》规定了这些过程所需的准则和方法（包括程序文件、作业指 导书、管理制度）。 总经理、管理者代表和各职能部门负责提供必要的资源（包括人力资源、基础设施和工作环境）和信息，以支持这些过程的运行。 总经理、管理者代表和各职能部门通过内部审核、管理评审、目标制定和监控等方法对所识别的过程进行监控、测量和分析和持续改进。 当顾客对所识别的过程有规定要求时，过程所需的准则和方法必须满足这些规定要求。 影响产品符合要求的外包过程（产品外包、工序外包、检定和实验外包），须按《采购管理程序》、《实验室管理程序》中有关规定进行控制。 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 15 / 35 表 1 《质量管理体系过程展开表》 过程名称 过程 分类 TS标准 条款 对应体系文件 文件控制 SP 《文件管理程序》、《技术文件管理程序》 记录控制 SP 《质量记录管理程序》 业务计划和目标管理 MP 、 、 《业务计划管理程序》 管理评审 MP 《管理评审控制程序》 人力资源管理 SP 《人力资源管理程序》 市场营销过程 COP 《投标报价程序》 《顾客要求识别和评审程序》 订单处理 COP 《订单处理程序》 产品和过程设计 COP 、 《产品设计和开发程序》 《设计变更管理程序》 产品和过程批准 COP 《生产件批准程序》 采购 SP 《采购管理程序》 供应商管理 SP 《供方管理程序》 制造过程 COP 《生产过程控制程序》 《产品标识和可追溯性管理程序》 交付和货款回收过程 COP 《产品交付和货款回收管理程序》 售后服务 /顾客反馈 COP 《服务管理程序》 《顾客反馈信息处理程序》 《 顾客满意度监控程序》 设备管理 SP 《设备管理程序》 工装管理 SP 《工装管理程序》 仓库管理 SP 《仓库管理程序》 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 16 / 35 监控和测量装置控制 SP 《监控和测量装置管理程序》 《实验室管理程序》 内部审核 MP 《体系和制造过程审核程序》 《产品审核管理程序》 检验和试验 SP 《进货检验控制程序》 《检验和试验控制程序》 不合格品控制 SP 《不合格品控制程序》 持续改进 MP 《持续改进管理程序》 纠正和预防措施 SP 《纠正预防措施管理程序》 5 文件要求 文件的组成 :公司质量管理体系文件包括三个层次： a) 第一层次：质量手册； b) 第二层次：程序文件； c) 第三层次：作业性文件（如控制计划、检验规范、管理制度等）、质量记录和表格等。 文件控制 人力资源部负责制定《文件控制程序》，公司的质量体系文件均根据此文件的有关规定进行控制及管理，其控制的主要内容包括以下内容： a) 所有文件在发布前必须经规定的授权人员审批； b) 必要时， 对文件进行评审和更新，则须由该文件的原审部门进行再次审批； c) 用文件页眉中的版本号和换页号来识别该文件的修订状态； d) 确保受控文件的统一编号、分发、更改、作废及保存等得到有效控制； e) 确保外来文件得到识别并有效控制其发放； f) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需保留作废文件时，应对这些文件进行标识； g) 所有文件均以纸质形式存放。 工程规范 ,工程规范的管理有如下要求： a) 对顾客提供的工程规范及其更改，技术部必须按顾客要求的期限及时评审、分发和实施； b) 若顾客未规定评审的期限，则必须在接到有关工 程规范及更改通知之日起 10 天内完成其评审工作； c) 必须保存每项更改在生产中实施日期的记录； 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 17 / 35 d) 当这些规范在设计文件中引用或影响 PPAP 文件（如控制计划、 FMEA）时，技术部应按有关规定及时更新 PPAP 记录。 质量记录的控制。 品质部负责制定和组织实施《记录控制程序》以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 a) 人力资源部负责公司质量记录的控制； b) 行政部负责对公司质量记录进行统一编号、存档，根据法律法规、顾客要求及结合公司实际管理需要规定保存期限，以及超期质量记录的销毁； c) 各职能部门分别负 责设计本部门所产生的质量记录的格式，保存本部门所产生的质量记录； d) 各部门所使用的质量记录表单必须为有效版本，并按规定如实填写、收集、整理、妥善保存及移交； f) 各部门结合实际情况，需要增加或取消质量记录格式时，必须报经人力资源部审定后执行。 重庆祥盛实业发展有限公司 文件编号： 质量手册 版本号 ： A 页 码： 18 / 35 第五章 管 理 职 责 一 企业业务计划和目标管理过程 1 管理承诺 总经理必须通过以下活动的开展，对建立和实施 ISO/TS16949:2020 质量管理体系并持续改进其有效。