gmp产品召回管理规程内容摘要：
下载请进： 好好学习社区 6 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为： 一级召回：使用该药品可能引起严重健 康危害的。 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的。 7 公司应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。 8 公司在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在 24 小时内，二级召回在 48 小时内，三级召回在 72 小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 9 药品生产企业在启动药品召回后，一级召 回在 1 日内，二级召回在 3 日内，三级召回在 7 日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。 10 调查评。阅读剩余 0%
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