正信职业卫生技术服务公司质量制度手册(编辑修改稿)

正信职业卫生技术服务公司质量制度手册(编辑修改稿)内容摘要：

确保质量管理体系得到充分理解，有效运行，指导全体员工遵守质量方针，置身质量管理体系之中，实践并履行其职责，提升本公司的质量管理水平，以规范的行为、过硬的技术和优质的服务赢得社会信誉。 本《质量手册》是公司开展质量管理和对外提供质量管理保证的纲领性文件，是全体员工进行质量管理活动的行为准则，是向社会和员工提供质量管理保证的依据。 第 15 页 2 适用范围 本《质量手册》适用于公司开展的职业病危害因素的检测 检验、 评价全 过程。 第 16 页 3 引用文件、术语和定义 本公司引用的文件主要有： 《中华人民共和国职业病防治法》 《建设项目职业病危害分类管理办法》 《实验室资质认定评审准则》 《职业卫生技术服务机构 监督 管理 暂行 办法》 《质量管理体系要求》 《 质量管理体系 基础和术语 》 《合格评定 —词汇和通用原则》 《检测和校准实验室能力的通用要求》 导则 本公司质量管理体系文件采用以上引用标准中所规定的的术语和定义。 第 17 页 4 组织与管理 公司下设评价部、 检测检验部 、综合管理部 、质量控制部。 为保证职业病危害因素的检测评价工作的质量和整 体工作程序的正常运行，达到质量管理的统一要求，明确各部门职责权限和各岗位工作人员的职责及相互关系，为质量目标的实现奠定组织管理基础。 部门设置 公司部门设置为：评价部、 检测检验部 、综合管理部 、质量控制部。 公司 质量控制体系 框架图 管理体系要素岗位职能分配表 详见附件 2 综合 管理 部 检测检验部 评价部 总工 副总经理 总经理 副总经理 质量控制部 第 18 页 管理层设置 公司管理层设置为：总经理 1 名； 副总经理 2 名； 综合 管理 部 主任 1名；评价部 主任 1 名； 检测检验部 主任 1 名 ；质量控制部主任 1 名 ； 评价技术负责人 2 名；检测技术负责人 1 名；质量控制负责人 1 名。 管理人员 管理人员设置为： 评价 技术负责人 2 名； 检测技术负责人 1 名； 质量 控制 负责人 1 名； 质量监督员 4 人； 内审员 2 名； 档案管理员 1 名； 设备管理员 1 名； 样品管理员 1 名。 部门职责和权力 （ 1） 评价部 1） 负责组织技术服务咨询合同评审； 2） 负责对外接待、洽谈检测与评价任务，组织合同签定，办理有关手续；协调处理有关业务来信、来访等工作； 3） 第 19 页 4） 负责 评价项目的管理、策划和评价工作，对评价结论的准确性负责； 5） 负责编制评价方案和评价报告书； 6） 负责审核类比企业的选择是否相类似具有可比性； 7） 负责审核类比企业现场调查的内容是否完整； 8） 负责审核职业病危害因素识别分析是否全面； 9） 负责审核评价报告的结论和建议是否全面、符合实际，提出评价报告书的书面审核意见； 10） 对评价人员填写的检测项目通知单和检测项目更正、补充通知单负责审核、签字。 （ 2） 检测检验部 1) 按照规范要求，负责 采样 、样品管理和检测工作； 2) 采 样完成后，详细记录 采 样过程，作好 采 样记录，样品标识内容齐全、清楚。 办理样品登记手续，并按规 定要求妥善保管； 3) 根据国家有关标准、行业标准、部门技术规范及技术操作细则进行检测；按规定记录原始数据，向评价部出具样品检验报告； 4) 提出偏离许可申请，并进行验证，同时征得客户的认可； 5) 负责对 检测检验部 上岗人员进行定期技术培训，建立技术人员的业绩档案，保证检验人员在检测过程中能根据国家标准、行业标准、地方法律法规及部门规范文件实施。 检测检验部 设质量监督员； 6) 负责组织人员参加公司内部能力比对试验，实验室比对试验，以及能力验证； 7) 负责公司仪器设备档案、仪器操作说明书、使用记录的管理； 仪器 第 20 页 维护、专业配件和消耗品的管理和购置申请；对使用的检测标准器具，联系有关单位进行鉴定； 8) 负责国家颁发的相关技术标准、计量法规、规范等文件、有关书刊等技术资料收集、保管与借阅等工作，对公司所有技术规范及标准的有效性的审查； 9)实验室的仪器设备、化学试剂及贵重物品、危险品设专人保管； 10)负责组织起草与检验、评价有关的技术管理、人员培训计划等文件；负责安排检验人员培训工作和开展学术交流活动。 不断提高检测能力和开拓新的检测技术。 11)负责现场采样样品的准备； 12)负责按照检测项目要求，安排实验分析 ，及时完成实验分析任务，并对其质量负责 ； 13)负责返回实验室后样品的接收； 14)负责 实验室 仪器的维护保养和实验室的清洁工作，并做好仪器使用记录和维修记录 ； 15)负责 实验室 计量仪器稳定性考核、运行检查、比对验证等工作的具体实施 ； 16)负责检测方法和仪器相关技术文件的编制 ； 17) 负责出具实验分析 原始记录和数据处理， 确保数据准确无误，并在规定时间内将原始数据 提交 复核 ； 18)负责正确使用实验分析仪器。 并将仪器设备、化学试剂及贵重物品、危险品设专人保管； 第 21 页 19) 服从检测检验部负责人安排的各项工作。 （ 3） 综合 管理 部 1) 全面负责公司的后勤管理工作； 2)负责服务和供应品供应商的调查、选择和评价工作。 3)负责文件的编号、发放、收回和销毁工作。 4)负责公司物资、设备、器材耗材以及劳保和办公用品的购置。 5)负责计算机软、硬件管理及信息管理工作。 6)负责公司印章管理、财务核算、后勤工作及其它行政业务工作。 7)负责公司各种技术记录及规定范围内资料的归档、保管、借阅； 8)负责公司的人员资源管理； 9)完成公司经理交办的其他工作。 （ 4）质量控制部 1) 全面负责公司的质量管理工作； 2) 负责文件和记 录的管理，定期组织质量管理体系文件的编制、贯彻及跟踪修订、实施和管理工作； 3) 负责制定质量管理监督检查和审核计划、总结等工作，监督质量管理体系的运行，组织开展内部审核和管理评审工作； 4) 根据国家有关标准、规定，对各项目策划的现场 采 样方案、 检测检验部 的检测数据结果及评价部的评价结论报告进行重新审议。 对无异议的检测、评价报告签署同意意见； 5) 受理 投 诉和质量纠纷，对客户投诉进行原因分析，找出客户投诉原因，提出纠正措施，对质量事故进行处理等； 第 22 页 6) 负责对质量管理体系有效运行实施监督检查和审核工作，对纠 正措施进行跟踪确认； 7) 对潜在不符合的原因进行分析及控制，以针对潜在的不符合因素，提出预防措施保证质量管理体系有效运行并借机改进； 8) 负责公司各种技术记录及规定范围内资料的归档、保管、借阅； 9) 负责对实验设备、仪器和试剂管理状态的监督检查工作； 10) 负责对评价、检测原始记录和归档资料的监督检查、审核工作； 11) 负责质量信息反馈的协调工作； 12) 负责公司的人员资源管理 ； 岗位职责 总经理 a) 负责监督检查各部门各项工作的完成情况； b) 批准质量管理体系 文件； c） 负责组织检测项目和评价项目合同的评审工作及技术服务合同或协议的签订工作； d) 与外部有关机构保持联系，负责接待上级主管部门对本公司的检查、认证工作，组织做好迎接认证检查的准备工作； e)对全体员工的工作开展考评。 f) 负责本公司质量管理体系运行中的重大质量问题的处理工作； g）负责机构设置、资源配置和人员任免工作。 h）负责购置计划的审批工作 第 23 页 技术负责人 a) 组织审查和实施本公司 评价、检测 工艺； b) 对技术、工艺、工序、程序性文件相关规定进行把关； c) 负责组织对不符合 工作的控制及采取纠正措施； d) 负责各类检测、评价报告的最终审定和签发 ； e) 负责联系组织实验室之间的能力比对和内部能力校核； f) 编制测量不确定度的评定方法，审查测量不确定度结果报告。 质量负责人 a) 建立并保证质量管理体系的实施、维持和持续改进； b) 负责策划内部质量管理体系审核及体系文件的策划、审核； c) 组织管理评审； d) 及时处理客户或其他方面的投诉，维护客户、公众合法权益和公司信誉，不断提高检测、评价工作水平； e) 监督、指导质量控制部开展各项质量控制活动。 评价部主任 a) 全面负责评价部的管理工作； b) 负责公司评价项目的管理、策划； c) 负责组织有关人员根据国家相关准则和检测结果进行分析评价，按规定出具相应的评价报告。 d) 检测检验部 主任 a) 负责本部门的工作调度和安排； 第 24 页 b) 督促下属按质量管理体系要求进行工作； c) 负责审核检测岗位所需要的作业指导书及各种规范； d) 组织进行对比和能力试验及验证； e) 组织检测设备的内部核查和校准； f) 组织检测设备的维护管理和失效报废； g) 协助组织新员工安全教育、体系 文件及工作程序培训；组织新工艺、新技术的培训； h) 负责组织对检测工作所需的设施和环境条件的配置； i）负责检测方法及方法偏离的确认。 质量控制部主任 a) 负责公司检测、评价工作的质量管理，按照质量控制部的职责对工作进行全面的管理； b) 负责组织对文件、印签、档案的收集管理和文件的发放、跟踪、更正、存档； c) 负责组织新员工教育培训，并进行考核上岗确认工作； d) 协助总经理组织管理评审，落实管理评审的决议； e) 负责定期组织对体系文件的适宜性进行审查和修订工作； f) 负责制定质 量监督检查计划，并监督实施； g) 负责对无异议的检测、评价报告签署同意意见； h) 按照策划的安排组织开展内部质量审核工作。 综合 管理 部主任 a) 负责组织 对分包方能力调查、评估，协助总经理签订分包协议； 第 25 页 b) 负责合同登记、管理及业务档案的保管工作； c) 协助总经理协调、组织处理客户的回访和投诉； d) 负责组织对设备、材料、办公用品的采购，负责材料仓库的管理； e) 督促和协助各部门执行各项合同。 f） 对公司资金、成本，费用实行宏观管理 ； g） 健全企业内部财务运作规范和经济 责任制度并实施检查监督 ； h）负责公司人员档案的收集和管理工作。 项目负责人职责 a)联系项目单位，落实项目的评价目的及相关功能要求； b)编制项目评价方案； c)参与项目评价报告的编制工作； d)联系项目有关部门，落实项目的资料的收集编制前的准备工作； e) f)配合质控部门，落实评价项目的进度目标； g)配合文档管理人员将项目的最终结果报告及技术资料整理、归档； h)协调评价项目周期内的质量整改工作。 质量 监督员职责 a) 监督职业病危害评价报告书的编写的质量和 时限； b) 负责对 评价、 检测人员是否执行相应的标准或技术规范进行监督 ； c) 对检测方法、规程和操作规范的有效性和正确使用负责； d) 负责监督环境条件及仪器设备和材料是否符合要求，对仪器校准、核查结果进行确认； 第 26 页 e) 负责对 可能存在的质量问题的结果进行复检或要求有关人员重新 提供结果。 并监督、检查检测记录是否完整正确等， 保证准确无误 ； f) 负责对工作程序的执行情况进行监督 ，并核查检测和评价报告； g) 负责检测过程技术规范的管理（如：检测过程偏离技术规范或对外部现场检测报告进行审核等），监督按质量管理体 系要求进行各项工作。 材料管理员职责 a) 负责标准物质的进 、 出库管理 ； b) 负责 化学 试剂 的 采购、入库、出库管理 ； c) 负责材料库房管理、收集消耗品相关资料 ； d) 负责检测实验室水、电、通风、易燃易爆气体及仪器设备的 定 期安全检查 ； e) 负责 组织检测实验室安全工作的宣贯。 档案管理员职责 a) 负责公司各类文件的登记、发放、借阅、收回、归档管理工作； b) 负责外来文件的收集、登记、并控制其分发； c) 对公司各类文件的执行情况进行监督检查，并提报改进意见和建议； d) 完成领导交办的其他工作。 设备管理员职责 a) 负责建立和完善 检测 设备资料档案，负责 检测 设备管理的日常 管理工作，并对仪器设备的使用记录进行监督； b) 负责按照检定周期制定仪器设备的周期检定计划，并按计划定期送检、自校；。