药企质量部年度工作总结内容摘要：
桑菊颗粒 产品 所 涉及药材42味 ，累计 88批次，药材总重 进行检验，对现场验收或经检验后不合格的药材及时通知物料部门，要求供方退货 ；检验 肾阳胶囊 3 批次 ， 荣发胶囊 7 批次 ，补肾十七味膏 6 批次，感冒退热颗粒4 批次，夏桑菊颗粒 1 批次， 及时 有效 完成了公司安排和下达的检验任务。 其中因 GMP 证书过期原因，需对认证期间的期间试生产的产品进行返工处理， 目前 已监督处理 荣发胶囊 1 批次， 补肾十七味膏 1 批次 ；制定成品审核放行流程， 确立质量授权人签名放行程序， 发挥了受权人 技术支撑和服务作用， 较好地 履行 了 质量管理 的 基本 职责。 三是 开展委托加工生产条件现场考察，选择最佳受托方。 根据公司会议要求，采用了实地考察的方式，先后参与 和协助 生产部门及相关技术人员组成的调研小组，对 8 家药品生产企业进 行了现场考察，结果最 5 终确认了符合接受加工条件的受托方， 目前和受托方就委托 生产 相关事宜 已签订了合同 ，待试生产后上报备案申请资料。 四是 定时 开展GMP自检活动，通过纠偏和预防措施落实， 促进系统持续改进。 五 是推动 GMP 培训工作实施，发挥 部门 技术优势。 根据销售部 营销 人员培训计划要求，结合药品生产、流通和使用环节实际，及时收集和整理《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品召回管理办法》《药品广告审查办法》等 9 个有关药品法律法规 及荣发胶囊 产品知识 ，并开展了培训，该系列法规基本覆盖了药品销售领域相关的主要方面，涉及到药品销售过程中需经常面对和了解的法规知识和执法依据 ；荣发胶囊产品知识 涵盖了脱发的形成、分类、发病机理和治疗 方法 ， 通过培训，使业务人员进一步明晰了法律的权利和义务，增 强了法治意识和是非观念，为依法售药和维护合法权益提供了思想武器；同时为产品市场交流和推广提供了理论基础。 （三） 紧盯行业动向，积极开展相关技术活动。 一是 及时开展药品再注册活动，对公司 9个药品品种申请通过了再注册， 完成了 生产药品品种企业名称变更 和药品包装规格变更补充申请， 提交了 药 品生产许可证换发 申请资料， 积极配合省局有关 换证工作 要求， 确保换证工作顺畅，无障碍， 目前 该项 工作正在办理中。 二是积极响应省局。阅读剩余 0%
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