职业病医院质量手册

职业病医院质量手册内容摘要：

展职业病相关知识的业务培训工作； 5． 6178。 6178。 3 监督职业卫生质量体系的运行和开展质量管理体系的内部审核： 5178。 6178。 6178。 4 在分管副主任委员的领导下，协调本院职业卫生技术服务检测检验 业务工作 ； 5． 6178。 6178。 5 组织顾客满意度调查，及时处理反馈信息，制定纠正／预防措施，并督促实施。 5． 6． 7 检验科主任／主管技师 苏春 盖春林 * 5． 6178。 7178。 1 实验室工作的全面管理。 对全科工作的公正性、科学性、相对独立性全面负责。 熟悉职业卫生质量管理体系，并组织科内人员学习质量管理体系文件，组织编制和审核相关的作业性文件。 负责安排和监督指导全科的检测检验工作，审核原始记录和检验报告，确保检验结果的真实、可靠。 监督检测资料整理归档 ； 5． 6178。 7178。 2 当顾客有要求时，能对检测结果作出意见和解释； 5178。 6178。 7178。 3 负责检查各项规章制度及技术操作规程的执行情况，发现问题及时纠正，防止不合格服务的发生： 5178。 6178。 7178。 4 负责 向 职业卫生管理办公室 递交仪器、设备、试剂的购置计划，并对 采购的物品组织验收； 5． 6． 7． 5 处理顾客满意度调查的反馈信息，制定纠正／预防措施，并督促实施；当科主任／副科主任缺席时，应确定临时负责人。 5． 6． 8 质量监督员 每个业务科室应配备一名以上专职或兼职的质量监督员，协助质量负责人监督质量体系的执行情况，发现问题及时向科主任或质量控制科汇报，作好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、 验证。 5． 6． 9 检测人员 5． 6． 9． 1 检测人员应遵守质量手册的规定，按有关程序文件和作业指导书开展卫生检测工作，如实填写检测记录，按时完成检测任务，保证检测数据真实准确； 5． 6． 9． 2 负责所使用的仪器设备的保管和日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维修记录： 5． 6． 9． 3 努力学习业务知识，积极参加有关业务培训，不断提高技术水平； XX 质量管理体系文件 质量手册 第一版 第 0 次修改 组织与管理 第 5 章 第 5 页 共 6 页 5． 6． 9． 4 检测人员有权对检测数据和检测结果独立作出判断，不受来自经济和行政压力的干扰。 当检测设备、材料、环境条件等不具备时，有权暂不进行检测。 5． 6． 1 0 设备管理员 5． 6． 10． 1 作好设备的维护、保养及设备技术档案的整理、归档、保管工作 ； 5． 6． 10． 2 负责设备的计量检定工作，并对检测设备进行标识。 5． 6． 11 授权签字人 5． 6． 11． 1 负责审查检测报告及卫生学评价书的完整性、项目齐全性、依据的正确性、结论的准确性； 5． 6． 11． 2 审查相关文件和记录与 GB／ T154812020 准则及有关法律、法规、标准的符合性。 5． 7 专业技术人员职责 5． 7． 1 主任、副主任医 (技 )师职责 5． 7． 1． 1 在科室负责人领导下，应用预防医学理论、技术，结合本专业的实际，组织制定本专业工作计划，检查执行情况，进行工作总结。 5． 7． 1． 2 审查制定本专 业科研设计方案，审查和修改专题调查报告、总结和科研报告。 5． 7． 1． 3 掌握国内外本专业新技术、新方法并应用于实际工作，参加本专业的业务实践、研究和解决业务工作中的新方法和疑难问题。 5． 7． 1． 4 不定期进行学术讲座，指导下级技术人员的工作，当好学科带头人。 5． 7． 2 主管医 (技 )师职责 5． 7． 2． 1 在科室主任和上级医 (技 )师的指导下，负责主管的业务工作，制定主管的业务工作计划、总结及科研设计，定期或随时向领导汇报工作。 5． 7． 2． 2 审核医 (技 )师提出的工作计划、实验设计、专题报告、工作总结，并 检查其工作质量，严防差错事故的发生。 5． 7． 23 亲自参加主管业务工作，并指导下级业务人员的学习和工作，协助解决疑难问题。 5． 7． 2． 4 担任教学任务，指导进修、实习人员的工作。 了解本专业国内外基本动态，负责和组织科研工作。 5． 7． 3 医 (技 )师职责 5． 7． 3． 1 在上级医 (技 )师的指导下，承担部分业务工作，并及时向上级医 (技 )师请示、 XX 质量管理体系文件 质量手册 第一版 第 0 次修改 组织与管理 第 5 章 第 6 页 共 6 页 汇报工作。 5． 7． 3． 2 负责分担业务范围内的工作计划、总结、专题调查、资料收集和整理，以及技术档案立卷工作。 5． 7． 3． 3 熟悉本专业的基础理论和各项基本操作技术，亲自参加和指导下级 卫生业务 人员开展本专业的工作。 5． 7． 3． 4 担任进修、实 习人员的业务辅导。 5． 7． 4 医 (技 )士职责 5． 7． 4． 1 在上级医 (技 )师的指导下，参加具体的业务实践，并按时保质保量完成工作任务。 5． 7． 4． 2 承办各类调查和实验工作的各项准备及善后工作，参与现场调查和采样工作，并做好调查、实验工作的资料记录、统计、整理。 5． 8 防止不恰当干扰 5． 8． 1 某一工作的审核与批准不能为同一人，应交叉审批； 5． 8． 2 各科室发出的检测结果报告应由科长或副科长或其授权的人签发；我院的检验报告最终发出应由 院长或其授权的技术负责人审核 ： 5． 8． 3 涉及资源、质量体系的有效运行、 偏离及申诉方面时，应有院长或技术负责人或质量负责人审批。 5． 9 与我院有关的人员和部门 5． 9． 1． 农 七 师 卫生局负责我院职业卫生管理委员会主任、副主任的任命与授权，并指导和监督我院的各项工作； 5． 9． 2 农 七 师 卫生监督所所长代表局长对我院的工作质量进行监督和抽查： 5． 9． 3 上述人员和部门不对我院检测结果的公正性和准确性施加任何行政影响。 5． 10 保证措施 我院制定了《 实验室人员行为规范》、 《公正性声明》、 《保密和保护所有权程序 》来保证我院检测工作的独立性和诚实性。 5． 11 保护委托人机密和所有权 5． 11． 1 检验报告单、专利技术资料只提供给委托方，并由委托方签收。 5． 11． 2 检验原始数据除经质量负责人批准外，一律不得对外借阅。 5． 11． 3 不得口头、书面向外泄漏委托方机密，违者予以纪律处分和经济制裁。 XX 质量管理体系文件 质量手册 第一版 第 0 次修改 质量管理体系 第 6 章 第 1 页 共 18 页 6． 1 总则 为了保证职业卫生服务工作行为公正、公平，方法科学、数据准确、服务规范的要求，我院按照《职业病防治法》、《职业健康检查管理办法》、《职业病诊断与鉴定管理办法》等的要求，建立了符合我院实际情况的质量管理体系，编制了质量管理体系文件并在职业卫生服务工作中贯彻执行。 质量管理体系贯穿于职业卫生服务工作的全过程，适用于从建设项目评价、职业病危害控制效果评价、职业健康检查、职 业病诊断等全部活动。 质量负责人负责保证我院质量管理体系的有效运转和质量体系文件的现行 有效性 根据我院情况以及与检测检验相适用的法律、法规、卫生标准、规范要求，建立、实施质量体系并保持和改进，该体系涵盖了准则中的全部要素，使检测工作质量得到保证。 同时编制质量体系文件，并有相应的组织机构、程序文件，以保证质量体系的审核、评审和运行。 质量方针和质量目标由院长批准发布，随我院的发展可作适当调整。 6． 2 适用范围 我院所有的检测工作都必须按质量体系文件运行，遵照质量体系规定的程序，实现质量方针和质量目标。 6． 3 职 责 质量管理人员制定质量方针、目标，制订修订质量体系文件，监督检测执行情况，组织业务培训与考核，处理质量问题申诉。 6． 4 质量体系的建立 6． 4． 1 质量体系文件：质量体系文件是质量管理体系运行的依据，包括： 6178。 4178。 1． 1 形成文件的医院的质量方针和质量目标： 6． 4． 1． 2 质量手册； 6． 4． 1． 3 形成文件的工作程序： 6． 4． 1． 4 我院为确保服务过程有效策划、运作 运作和控制所需的管理和技术性作业文件和质量记录。 6． 4． 2 质量管理体系文件结构图如下 质量手册 第一层文件 程序文件 第二层文件 作业指导书 操作规程 第三层文件 XX 质量管理体系文件 质量手册 第一版 第 0 次修改 质量管理体系 第 6 章 第 2 页 共 18 页 检验细则 质量记录 第四层文件 质量管理体系文件结构图 6178。 4。 3 质量管 理 体系文件结构图的说明： 6． 4． 3． 1 质量手册是质量管理体系的第一层次文件。 它是我院质量管理的基本法规，是质量管理体系运行和持续改进的 依据，它包括了我院工作的质量方针和 质量目标。 6178。 4． 3。 2 程序控制文件是第二层次文件，是质量手册的支持性文件和质量管理 的 重要基础和依据，它描述了我院的一切检测的质量和技术活动、职责、权限、控制原则、控制方法、证实方法和接口关系 ； 6． 4。 3． 3 第三层文件 是针对特定的产品、项目或合同 ， 规定专门的质量措施、 资源和活动顺序的文件 ，它将特定要求与现行通用的质量 体系程序有机的联系起来， 从而保证质量手册中规定的原则和方法得以贯彻和 实施。 6178。 4178。 3178。 4 质量 记录是第四层次文件，它是质量体系运行、服务提供过程、服务质量的 客观反映，是服务质量追踪的依据，是质量体系运行的适宜性、有效性 及认可 的客观凭证。 6． 5 质量体系的保持 6178。 5178。 l 我院编制《文件控制和管理程序》，对医院的质量体系文件进行有效控制，并保证我院的所有部门和员工能及时获取和使用文件的有效版本。 6． 5． 2 我院的质量体系文件包括 6． 5． 2． 1 内部文件：如质量手册，程序文件、 作业指导书 等； 6178。 5178。 2178。 2 外部文件：如法律、法规、规章、标准，规范，检测方法等。 6178。 5178。 3 质量体系要素文件化：我院文件的承载媒体可以是纸张，也可以是磁盘，光盘或其他电子媒体。 6． 5． 4 文件的批准和发布 6178。 5178。 4178。 1 质量体系控制范围内的所有文件在发布给工作人员使用之前，必须经过授权人员审查并批准。 6178。 5178。 4178。 2 编制文件清单，识别质量体系文件当前的修改状态和分发控制，便于查阅，并防止使用无效或作废的文件。 6． 5178。 4． 3 定 期对文件进行审查 (必要时修订 )，确保文件持续适用和满足使用的要求。 6178。 5178。 4178。 4 对作废和无效的文件应从工作场所撤出，对有必要保留的作废文件应加以 XX 质量管理体系文件 质量手册 第一版 第 0 次修改 质量管 理体系 第 6 章 第 3 页 共 18 页 标识，以防误用。 6178。 5178。 4． 5 质量体系文件有唯一性标识，包括发布日期、修订状态、 页码、 总页数和发布机构。 6．。